流感疫苗在 2 个月和 6 个月大的健康儿童中的安全性和免疫原性测试

纳入标准：

• 入选当天年龄为 42 至 84 天（6 至 12 周）或 24 至 36 周。
• 足月（≥ 36 周）出生且出生体重 ≥ 2.5 公斤。
• 根据报告的病史和针对病史的体格检查，认为身体健康。
• 在研究期间可用。
• 父母/监护人愿意并能够提供知情同意。
• 家长/监护人能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序。
• 愿意允许静脉穿刺或足跟采血以采集血样。

排除标准 ：

• 报告对鸡蛋蛋白、鸡肉蛋白或疫苗的任何其他成分过敏。
• 既往流感疫苗接种史或有记录的流感感染史。
• 在入组前 7 天内收到任何疫苗。
• 入组前 72 小时内有发热的急性疾病（直肠温度 ≥ 38.0 °C [或 ≥ 100.4 °F]）（延迟入组）。
• 已知的出血性疾病。
• 在入组前 30 天内参加任何其他临床试验，或在受试者终止参与本研究之前计划参加另一项临床试验。
• 自出生以来已知或疑似免疫功能受损或接受免疫抑制治疗或免疫球蛋白。
• 先天性免疫缺陷的个人或直系家族史。
• 发育迟缓、神经系统疾病或癫痫发作。
• 可能干扰试验进行或完成的慢性医学、先天性或发育障碍。
• 已知 HIV 阳性或 HBsAg 阳性的母亲。
• 已知的 HIV、乙型肝炎 (HBsAg) 或丙型肝炎感染。
• 在过去 2 个月内接受过血液或血液制品。
• 吉兰-巴利综合征的既往病史。
• 研究者认为会对受试者造成健康风险或干扰疫苗评估的任何情况。