异基因干细胞移植后疾病复发的错配供体淋巴细胞输注

• 资格标准：

纳入标准-收件人：

1. 被诊断患有以下血液学疾病之一：

   • 任何亚型的急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或
   • 任何亚型的急性髓性白血病 (AML) 或
   • 任何亚型的骨髓增生异常综合征 (MDS) 或
   • 母细胞期慢性粒细胞白血病 (CML)
2. 匹配的同胞同种异体干细胞移植手术后 6 个月内疾病复发
3. 复发后 8 周内的方案评估和 12 周内或复发后的入组
4. 8-75岁
5. 先前 HLA 相同 (6/6) 相关供体的可用性（8 至 17 岁必须先前捐献过骨髓 [不是外周血]
6. 至少有一个单倍体相合（1-3 个抗原错配）的相关供体可用于单采术

排除标准收件人（以下任何一项）：

1. 活动性 II-IV 级移植物抗宿主病 (GvHD)
2. 广泛性慢性移植物抗宿主病 (GvHD)
3. 方案登记后 1 个月内来自原始供体的移植后供体淋巴细胞输注 (DLI)。
4. 尽管进行了复发后化疗或单克隆疗法，但仍进行性疾病。
5. 如此严重的合并症会排除患者耐受方案治疗的能力。
6. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 大于 10 x ULN（3 级，CTCAE）。
7. 胆红素大于 5 x 正常上限 (ULN)（3 级，CTCAE）。
8. 肌酐大于 3.5 mg/dl（3 级，CTCAE）。
9. HIV 阳性（乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV) 或人类嗜 T 细胞淋巴病毒 (HTLV-I/II) 阳性的接受者不排除参与）。
10. 育龄妇女妊娠试验阳性。
11. 严重的精神疾病或精神缺陷严重到不可能遵守移植治疗并且不可能知情同意。

纳入标准 - 干细胞捐赠者：

1. 来自原始移植的 HLA 匹配的同胞干细胞供体仅在由半相合细胞引起的严重、难治性 GvHD 的情况下参与干细胞拯救。
2. 相关 HLA 单倍体相同（1-3 个 A、B 或 DR 抗原与受体不匹配）。 为了最大化与 HLA 差异相关的 GvL，将根据最大的 HLA 不匹配选择半相合供体（偏好：3/6 大于 4/6 大于 5/6）。 父母和兄弟姐妹将被同等对待。
3. 重量大于等于18公斤
4. 年龄大于或等于 8 岁或小于或等于 80 岁。

排除标准干细胞供体（以下任何一项）：

1. 怀孕或哺乳期
2. 18 岁以下供体不适合接受非格司亭 (G-CSF) 或之前的非格司亭动员。
3. 不适合接受单采血液成分术（血细胞计数异常、中风病史、未控制的高血压）。
4. 镰状血红蛋白病，例如 HbSS 或 HbSC。
5. 艾滋病毒阳性。 乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV)、人类 T 细胞嗜淋巴病毒 (HTLV-I/II) 或 T.cruzi (Chagas) 呈阳性的供体将由研究者在咨询和收件人的批准。
6. 严重的精神疾病或精神缺陷严重到无法遵守干细胞捐赠和/或不可能获得知情同意。

纳入标准 - 单倍体淋巴细胞供体：

1. 相关 HLA 单倍体相同（1-3 个 A、B 或 DR 抗原与受体不匹配）。 为了最大化与 HLA 差异相关的 GvL，将根据最大的 HLA 不匹配选择半相合供体（偏好：3/6 大于 4/6 大于 5/6）。 捐献者年龄要求小于80岁，父母和兄弟姐妹将被同等考虑。
2. 年龄大于或等于 18 岁或小于或等于 80 岁。

排除标准单倍体淋巴细胞供体（以下任何一种）：

1. 怀孕或哺乳期
2. 不适合接受单采血液成分术（血细胞计数异常、中风病史、未控制的高血压）。
3. 镰状血红蛋白病，例如 HbSS 和 HbSC。
4. 艾滋病毒阳性。 乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV) 或人类 T 细胞嗜淋巴细胞病毒 (HTLV-I/II) 或 T.cruzi (Chagas) 呈阳性的供体将由研究者在咨询和收件人的批准。
5. 严重的精神疾病或精神缺陷严重到无法遵守干细胞捐赠和/或不可能获得知情同意