Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteensopimattomat luovuttajan lymfosyytti-infuusiot allogeenisen kantasolusiirron jälkeen uusiutuneisiin sairauksiin

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Potilailla, jotka saavat allogeenisen kantasolusiirron hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi ja jotka kärsivät sairautensa uusiutumisesta siirron jälkeen, on rajalliset hoitomahdollisuudet ja huono ennuste. Lukuun ottamatta kroonista leukemiaa sairastavia potilaita, jotka voivat saavuttaa pitkittyneitä remissioita luovuttajan lymfosyytti-infuusioiden (DLI:t) jälkeen, joko kemoterapiaa tai DLI:tä käyttävillä hoidoilla saavutetaan alle 10 %:n keskimääräinen eloonjääminen 6 kuukauden jälkeen. Suurin osa näistä potilaista kuolee progressiiviseen leukemiaan, mikä on taustalla uusien hoitomenetelmien tarve.

Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa yhteensopimattomilla DLI:illä näyttää olevan voimakkaampi graft-versus-leukemia (GvL) -vaikutus. Kuitenkin, kun niitä annetaan HLA:n kanssa yhteensopimattoman siirron jälkeen, DLI:llä on suuri riski aiheuttaa graft versus-host -tautia (GvHD), joka voi olla vakava. GvHD:n riskin vähentämiseksi voidaan käyttää vaihtoehtoisesta luovuttajasta peräisin olevien yhteensopimattomien lymfosyyttien infuusioita pysyvän siirteen ja siihen liittyvän GvHD:n riskin välttämiseksi.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme uuden strategian käyttämistä leukemioiden hoitoon, jotka uusiutuvat HLA-sovitetun allogeenisen kantasolusiirron jälkeen käyttämällä haplo-identtisiä DLI:itä edistämään siihen liittyvää leukemiaa vähentävää vaikutusta samalla kun minimoimaan pysyvän siirron ja siihen liittyvän GvHD:n mahdollisuus. Vain tilapäisen siirteen saavuttamiseksi ja taudin hallinnan edistämiseksi annamme fludarabiinin immunosuppression ennen DLI:tä. Odotamme HLA:n kanssa yhteensopimattomien luovuttajan lymfosyyttien infuusion tässä ympäristössä ei aiheuta havaittavaa siirrännäistä tai vain tilapäistä, mutta se voi johtaa voimakkaaseen GvL-vaikutukseen siirron tuloksesta riippumatta. Valitsemme tähän protokollaan potilaat, jotka kuuluvat pahimpaan luokkaan transplantaation jälkeisen uusiutumisen osalta. Tarkemmin sanottuna otamme mukaan potilaita, joilla on akuutti leukemia tai MDS uusiutumassa 6 kuukauden sisällä siirrosta ja joista alle 5 % selviää yli vuoden tauon uusiutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, jotka saavat allogeenisen kantasolusiirron hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi ja jotka kärsivät sairautensa uusiutumisesta siirron jälkeen, on rajalliset hoitomahdollisuudet ja huono ennuste. Lukuun ottamatta kroonista leukemiaa sairastavia potilaita, jotka voivat saavuttaa pitkittyneitä remissioita luovuttajan lymfosyytti-infuusioiden (DLI:t) jälkeen, joko kemoterapiaa tai DLI:tä käyttävillä hoidoilla saavutetaan alle 10 %:n keskimääräinen eloonjääminen 6 kuukauden jälkeen. Suurin osa näistä potilaista kuolee progressiiviseen leukemiaan, mikä on taustalla uusien hoitomenetelmien tarve.

HLA:n kanssa yhteensopimattomilla DLI:illä näyttää olevan voimakkaampi graft-versus-leukemia (GvL) -vaikutus. Kuitenkin, kun niitä annetaan HLA:n kanssa yhteensopimattoman siirron jälkeen, DLI:llä on suuri riski aiheuttaa graft versus-host -tautia (GvHD), joka voi olla vakava. GvHD:n riskin vähentämiseksi voidaan käyttää vaihtoehtoisesta luovuttajasta peräisin olevien yhteensopimattomien lymfosyyttien infuusioita pysyvän siirteen ja siihen liittyvän GvHD:n riskin välttämiseksi.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme uuden strategian käyttämistä leukemioiden hoitoon, jotka uusiutuvat HLA-sovitetun allogeenisen kantasolusiirron jälkeen käyttämällä haplo-identtisiä DLI:itä edistämään siihen liittyvää leukemiaa vähentävää vaikutusta samalla kun minimoimaan pysyvän siirron ja siihen liittyvän GvHD:n mahdollisuus. Vain tilapäisen siirteen saavuttamiseksi ja taudin hallinnan edistämiseksi annamme fludarabiinin immunosuppression ennen DLI:tä. Odotamme HLA:n kanssa yhteensopimattomien luovuttajan lymfosyyttien infuusion tässä ympäristössä ei aiheuta havaittavaa siirrännäistä tai vain tilapäistä, mutta se voi johtaa voimakkaaseen GvL-vaikutukseen siirron tuloksesta riippumatta. Valitsemme tähän protokollaan potilaat, jotka kuuluvat pahimpaan luokkaan transplantaation jälkeisen uusiutumisen osalta. Tarkemmin sanottuna otamme mukaan potilaita, joilla on akuutti leukemia tai MDS uusiutumassa 6 kuukauden sisällä siirrosta ja joista alle 5 % selviää yli vuoden tauon uusiutumisesta.

Tämän vaiheen II kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ei-siirrosmallin ja haplo-identtisestä luovuttajasta peräisin olevan lymfosyytti-infuusion käytön turvallisuutta ja tehoa samanlaisen sisaruksen kantasolusiirron jälkeisen uusiutuneen taudin hoitoon koehenkilöillä, jotka eivät ole ehdokkaita. vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja varten.

Siksi ehdotamme, että tämä on vaiheen II kliininen tutkimus, jolla arvioidaan haplo-identtiseltä luovuttajalta peräisin olevien manipuloimattomien lymfosyyttien infuusion turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on uusiutunut tauti samanlaisen sisaruksen kantasolusiirron jälkeen ja jotka eivät ole vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja.

Tämän vaiheen 2 tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on eloonjääminen 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen. Tutkimuksen onnistunut tulos on 100 % suurempi kuin National Heart Lung and Blood (NHLBI) historiallinen 25 % 6 kuukauden kohdalla.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: indusoidun GvHD:n esiintyvyys ja vakavuus, DLI-siirteen osuus, huippukimerismi, leukemiavaste 21 päivää DLI:n jälkeen, jäännösleukemia mitattuna potilaan kimerismin perusteella, leukemiaton eloonjääminen päivämäärän uusiutumisesta ja yhteensopimattoman DLI-toimenpiteen turvallisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • National Institutes of Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • KELPOISUUSEHDOT:

Osallistumiskriteerit - Vastaanottaja:

  1. Diagnoosi on jokin seuraavista hematologisista tiloista:

    • Minkä tahansa alatyypin akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL).
    • Minkä tahansa alatyypin akuutti myelooinen leukemia (AML).
    • Minkä tahansa alatyypin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
    • Blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML)
  2. Uusiutunut sairaus 6 kuukauden sisällä sopivasta sisaruksen allogeenisesta kantasolusiirrosta
  3. Protokollan arviointi 8 viikon kuluessa uusiutumisesta ja ilmoittautuminen 12 viikon kuluessa tai uusiutumisen jälkeen
  4. 8-75 vuoden iässä
  5. Aiemman HLA-identtisen (6/6) luovuttajan saatavuus (8–17-vuotiailla on täytynyt olla aiemmin luovuttanut luuydintä [ei perifeeristä verta]
  6. Afereesia varten on saatavilla vähintään yksi haploidenttinen (1-3 antigeeniä yhteensopimaton) läheinen luovuttaja

Poissulkemiskriteerien vastaanottaja (jokin seuraavista):

  1. Aktiivinen aste II-IV siirrännäinen vs. isäntätauti (GvHD)
  2. Laaja krooninen siirrännäinen vs. isäntätauti (GvHD)
  3. Siirron jälkeinen luovuttajan lymfosyyttiinfuusio (DLI) alkuperäiseltä luovuttajalta 1 kuukauden kuluessa protokollaan ilmoittautumisesta.
  4. Progressiivinen sairaus relapsin jälkeisestä kemo- tai monoklonaalisesta hoidosta huolimatta.
  5. Samanaikainen sairaus, joka on niin vakava, että se estäisi potilaiden kyvyn sietää protokollahoitoa.
  6. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) yli 10 x ULN (luokka 3, CTCAE).
  7. Bilirubiini yli 5 x normaalin yläraja (ULN) (luokka 3, CTCAE).
  8. Kreatiniini yli 3,5 mg/dl (luokka 3, CTCAE).
  9. HIV-positiivinen (vastaanottajia, jotka ovat positiivisia hepatiitti B:lle (HBV), hepatiitti C:lle (HCV) tai ihmisen T-solulymfotrooppiselle virukselle (HTLV-I/II), ei suljeta pois osallistumisesta).
  10. Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  11. Vakava psykiatrinen sairaus tai mielenterveyshäiriö, joka on niin vakava, että elinsiirtohoidon noudattaminen on epätodennäköistä ja tietoinen suostumus mahdotonta.

Osallistumiskriteerit – kantasoluluovuttajat:

  1. HLA-yhteensopiva sisaruksen kantasoluluovuttaja alkuperäisestä siirrosta osallistumaan kantasolujen pelastukseen vain haploidenttisten solujen aiheuttaman vaikean, refraktaarisen GvHD:n yhteydessä.
  2. Aiheeseen liittyvä HLA-haplo-identtinen (1-3 A-, B- tai DR-antigeenia ei täsmää vastaanottajan kanssa). HLA-eroon liittyvän GvL:n maksimoimiseksi haploidenttinen luovuttaja valitaan suurimman HLA-epävastaavuuden perusteella (etutapa: 3/6 suurempi kuin 4/6 suurempi kuin 5/6). Vanhemmat ja sisarukset huomioidaan tasavertaisesti.
  3. Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 18 kg
  4. Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 80 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit kantasolujen luovuttaja (jokin seuraavista):

  1. Raskaana oleva tai imettävä
  2. Ei sovellu filgrastiimin (G-CSF) tai aikaisemman filgrastiimimobilisoinnin saamiseen alle 18-vuotiaille luovuttajille.
  3. Ei sovellu afereesiin (epänormaalit veriarvot, aivohalvaus, hallitsematon verenpainetauti).
  4. Sirppien hemoglobinopatiat, kuten HbSS tai HbSC.
  5. HIV-positiivinen. Luovuttajien, jotka ovat positiivisia hepatiitti B (HBV), hepatiitti C (HCV), ihmisen T-solulymfotrooppisen viruksen (HTLV-I/II) tai T. cruzi (Chagas) suhteen, käytetään tutkijan harkinnan mukaan neuvonnan ja neuvonnan jälkeen. vastaanottajan hyväksyntä.
  6. Vakava psykiatrinen sairaus tai mielenterveyshäiriö, joka on niin vakava, että kantasolujen luovuttamisen noudattaminen on epätodennäköistä ja/tai tietoisen suostumuksen antaminen mahdottomaksi.

Sisällyttämiskriteerit - Haplo-lymfosyyttien luovuttajat:

  1. Aiheeseen liittyvä HLA-haplo-identtinen (1-3 A-, B- tai DR-antigeenia ei täsmää vastaanottajan kanssa). HLA-eroon liittyvän GvL:n maksimoimiseksi haploidenttinen luovuttaja valitaan suurimman HLA-epävastaavuuden perusteella (etutapa: 3/6 suurempi kuin 4/6 suurempi kuin 5/6). Luovuttajien on oltava alle 80-vuotiaita, ja vanhemmat ja sisarukset huomioidaan tasavertaisesti.
  2. Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 80 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit Haplo-lymfosyyttien luovuttaja (jokin seuraavista):

  1. Raskaana oleva tai imettävä
  2. Ei sovellu afereesiin (epänormaalit veriarvot, aivohalvaus, hallitsematon verenpainetauti).
  3. Sirppien hemoglobinopatiat, kuten HbSS ja HbSC.
  4. HIV-positiivinen. Luovuttajien, jotka ovat positiivisia hepatiitti B (HBV), hepatiitti C (HCV) tai ihmisen T-solulymfotrooppisen viruksen (HTLV-I/II) tai T. cruzi (Chagas) suhteen, käytetään tutkijan harkinnan mukaan neuvonnan ja neuvonnan jälkeen. vastaanottajan hyväksyntä.
  5. Vakava psykiatrinen sairaus tai mielenterveyshäiriö, joka on niin vakava, että kantasolujen luovutuksen noudattaminen on epätodennäköistä ja/tai tietoinen suostumus mahdotonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miltenyi Magneettinen solulajittelu CD3:lle

Miltenyi Magnetic -solulajittelulaitetta käytetään granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän mobilisoidun allogeenisen PBSCT:n CD3-valintaan. Vaiheessa 1 koehenkilöt saavat 1 x 10 kahdeksaan teho-CD3-solua/kg. Vaiheessa II CD3+-solujen annos nostetaan 2 x 10:een kahdeksaan tehosoluun/kg.

Tämä vaiheen II kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan uutta ei-myeloablatiivista, mutta erittäin immunosuppressiivista sairausspesifistä hoito-ohjelmaa ja manipuloimattomien lymfosyyttien infuusiota haplo-identtiseltä suvun luovuttajalta potilaille, joilla on taudin uusiutuminen samanlaisen sisaruksen kantasolusiirron jälkeen ja jotka eivät ole kandidaatteja vaihtoehtoiseen hoitovaihtoehdot. Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan vastaanottajan eloonjäämistä kuuden kuukauden kuluttua taudin uusiutumisesta.
Laite: Miltenyi Magneettinen solulajittelu CD3:lle
Kuitit saavat 1 x 10 - kahdeksas teho CD3-solua/kg familiaalista haploidenttisesti positiivisesti valittua erilaistumis-34 (CD34)+ -kantasolurypälettä samalta DLI-luovuttajalta.
Muut nimet:
  • CliniMACS Miltenyi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottajan kokonaiseloonjääminen 6 kuukauden kuluttua taudin uusiutumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Tämä vaiheen II kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan uutta ei-myeloablatiivista, mutta erittäin immunosuppressiivista sairausspesifistä hoito-ohjelmaa ja manipuloimattomien lymfosyyttien infuusiota haplo-identtiseltä suvun luovuttajalta potilaille, joilla on taudin uusiutuminen samanlaisen sisaruksen kantasolusiirron jälkeen ja jotka eivät ole kandidaatteja vaihtoehtoiseen hoitovaihtoehdot. Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan vastaanottajan eloonjäämistä kuuden kuukauden kuluttua taudin uusiutumisesta.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin GVHD:n kehittyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Acute Graft versus Host Disease (GVHD) -taudin kehittyneiden osallistujien kokonaisilmaantuvuus.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat luokan I, akuutin GVHD:n
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen

Osallistujien määrä, joille kehittyi Grade I, Acute Graft vs Host Disease (GVHD) CIMBTR-kriteerien mukaisesti akuutin GVHD:n elinvaiheille.

Aste 1 määritellään seuraavasti: Iho = makuulopapulaarinen ihottuma < 25 % kehon pinta-alasta (BSA); Maksa = kokonaisbilirubiini 2-3 mg/dl; Alempi GI = ulosteen määrä/vrk on 500-999 ml/vrk.

Asteen I GVHD luonnehditaan lieväksi sairaudeksi, asteen II GVHD:ksi kohtalaiseksi, asteen III vakavaksi ja asteen IV henkeä uhkaavaksi.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka kehittyivät aste II, akuutti GVHD
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen

Niiden osallistujien määrä, joille kehittyi Grade II, Acute Graft vs Host Disease (GVHD) CIMBTR-kriteerien mukaisesti akuutin GVHD:n elinvaiheille.

Vaihe II akuutti GVHD: Iho - ihottuma 25-50 prosentilla kehon pinta-alasta; Maksa - kokonaisbilirubiini 3,1-6,0 mg/dl; Alempi GI - Ripuli 1001-1500 ml/vrk.

Asteen I GVHD luonnehditaan lieväksi sairaudeksi, asteen II GVHD:ksi kohtalaiseksi, asteen III vakavaksi ja asteen IV henkeä uhkaavaksi.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka kehittyivät luokan III akuutin GVHD:n vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen

Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät asteen III, akuutin siirteen vs. isäntätaudin (GVHD) CIMBTR-kriteerien mukaisesti akuutin GVHD:n elinvaiheille.

Vaihe III akuutti GVHD: Iho - ihottuma > 50 % kehon pinnasta; Maksa - kokonaisbilirubiini 6,1 - 15,0 mg/dl; Alempi GI - Ripuli > 1500 ml/vrk Grade I GVHD on luonnehdittu lieväksi sairaudeksi, asteen II GVHD:ksi kohtalaiseksi, asteen III vakavaksi ja asteen IV henkeä uhkaavaksi.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät luokan IV akuutin GVHD:n luokkaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen

Osallistujien määrä, joille kehittyi Grade IV, Acute Graft vs Host Disease (GVHD) CIMBTR-kriteerien mukaisesti akuutin GVHD:n elinvaiheille.

Aste IV, akuutti GVHD määritellään seuraavasti: Iho = yleistynyt erytroderma plus rakkuloiden muodostuminen; Maksa = kokonaisbilirubiini > 15 mg/dl; Alempi GI = Vaikea vatsakipu ileuksen kanssa tai ilman.

Asteen I GVHD luonnehditaan lieväksi sairaudeksi, asteen II GVHD:ksi kohtalaiseksi, asteen III vakavaksi ja asteen IV henkeä uhkaavaksi.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Kroonisen GVHD:n kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen

Niiden osallistujien ilmaantuvuus, joille kehittyi krooninen siirrännäinen vs. isäntätauti (GVHD). Kohtalainen GVHD on 3 tai useampi elin, jolla on pisteet 1, mikä tahansa elin, jolla on pisteet 2, tai keuhkot, joilla on pisteet 1, ja se vaatii yleensä systeemistä immuunivastetta heikentävää hoitoa. Lievään sairauteen liittyy hyvä ennuste, kun taas vakava sairaus liittyy korkeampaan hoitoon liittyvään kuolleisuuteen ja alhaisempaan eloonjäämiseen.

Elimet pisteytetään asteikolla 0-3, ei osallistumista/ei oireita vakavaan toimintahäiriöön.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Rajoitetun kroonisen GVHD:n kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät rajoitetun kroonisen siirteen vs. isäntätaudin (GVHD). Rajoitettu krooninen GVHD määritellään GVHD:ksi, joka esiintyy päivän 100 jälkeen ja johon liittyy paikallinen iho ja/tai suu ja/tai maksa.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on laaja, krooninen GVHD
Aikaikkuna: 6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on laaja, krooninen siirrännäinen vs. isäntätauti (GVHD). Laaja krooninen GVHD määritellään GVHD:ksi, joka ilmenee päivän 100 jälkeen ja joka ei vastannut rajoitetun kroonisen GVHD:n määritelmää.
6 kuukautta taudin uusiutumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on CD3+:n istutus ja jotka saavuttivat kimerismin huippunsa DLI:n jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on CD3+-siirrännäinen ja jotka saavuttivat huippukimerismin luovuttajan lymfosyytti-infuusion (DLI) jälkeen
21 päivää
Tutkittavien lukumäärä leukemiavaste luovuttajan lymfosyytti-infuusion (DLI) jälkeen
Aikaikkuna: 21 päivää
Koehenkilöt kokevat leukemiavasteen, kun osittain ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) vastasi DLI:tä kansainvälisen työryhmän kriteerien mukaisesti
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Minoo Battiwalla, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090087
  • 09-H-0087 (Muu tunniste: NIH NHLBI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa