获得性脑损伤后改善心理健康
2010年9月9日 更新者：Toronto Rehabilitation Institute
改善获得性脑损伤患者的情绪、调整和应对：一项随机对照试验，以检验适用于脑损伤和远程服务管理的认知行为疗法方案的有效性。
该研究的目的是调查一种称为认知行为疗法 (CBT) 的心理疗法对改善后天性脑损伤后情绪健康的潜在益处，并证明其在电话 (T-CBT) 和面谈中的疗效。与教育对照组相比，面对面小组 (G-CBT) 的交付方式。
研究概览
详细说明
每年，大约有 50,000 名加拿大人遭受后天性脑损伤 (ABI)，其中 16,000 人居住在安大略省。
患有 ABI 的人不仅遭受严重的认知和运动障碍，而且他们经常经历令人衰弱的情绪困扰。
情绪困扰会导致较差的功能结果和生活质量下降。
此外，情绪困扰会带来随后患上严重精神疾病的风险，例如抑郁症、焦虑症、自杀和可能的精神病。
虽然大量临床资源用于 ABI 的认知和运动后遗症，但脑损伤伴随的心理和精神后遗症在住院和日间医院项目中往往受到相对较少的关注，而且治疗服务的费用高且难以获得对于处于脑损伤的亚急性和慢性阶段的消费者来说，通常是望而却步的。
此外，很少有心理干预是针对脑损伤消费者的特定认知需求和内容问题量身定制的。
我们采用了一种在面对面治疗环境中使用的经过充分验证的心理治疗模式 - 认知行为疗法 (CBT) - 并根据脑损伤客户的需求对其进行了调整。
到目前为止，该协议已针对 ABI 患者的内容问题和认知障碍进行了调整，已针对远程医疗服务进行了调整，已通过专家审查，并评估了其可行性。
拟议研究的目的是在随机对照试验 (RCT) 中证明适应协议的有效性，无论是在标准交付方式（即面对面和小组）中还是在与教育相比的远程医疗交付方式中控制组。
治疗的重点是提高应对技能和减少 ABI 后的心理困扰。
如果证明有效，一系列治疗师（例如，心理学家、精神病学家、职业治疗师和社会工作者）可以经济有效地使用干预措施来改善 ABI 消费者的应对、调整和生活质量，而不管地理位置、行动限制或经济状况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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Mississauga、Ontario、加拿大、L4Z 3G1
- 招聘中
- Peel Halton Acquired Brain Injury Service
-
接触：
- Le-Anh Ngo, MSc.
- 电话号码：225 905-949-4411
- 邮箱：leanh@phabis.com
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- 招聘中
- Toronto Rehabilitation Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高于 SCL-90-R 全球严重性指数 (GSI) 平均值的一个标准差
- 中度至重度脑损伤，TBI 参与者的 GCS 为 12 或以下，所有参与者的至少一个认知领域的认知障碍至少低于预期水平两个标准差
- 服用稳定的剂量并由医生监测（如果服用精神药物）
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 在评估时认可明显的自杀意念
- 参与另一种 CBT 或其他心理治疗干预
- 妨碍参与干预的沟通障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体认知行为疗法
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认知行为疗法以小组形式进行，共 11 次，每次 1 至 1.5 小时。
认知行为疗法将通过电话一对一地进行，共 11 个疗程，每次疗程 1 至 1.5 小时。
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实验性的：电话认知行为疗法
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认知行为疗法以小组形式进行，共 11 次，每次 1 至 1.5 小时。
认知行为疗法将通过电话一对一地进行，共 11 个疗程，每次疗程 1 至 1.5 小时。
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无干预：团体教育
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无干预：电话教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据症状检查表 90-R 的全球严重程度指数得分的提高确定，痛苦的减少程度更大。
大体时间：治疗后1个月和6个月
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治疗后1个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据抑郁焦虑压力量表、社区融合量表和生活满意度调查问卷得分的提高，确定心理困扰的减少和应对能力的改善。
大体时间：治疗后1个月和6个月
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治疗后1个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin E Green, Ph.D., C.Psych、Toronto Rehabilitation Institute
- 学习椅：Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych、Toronto Rehabilitation Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月19日
首次发布 (估计)
2009年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月9日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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