Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen hyvinvoinnin parantaminen hankitun aivovamman jälkeen

torstai 9. syyskuuta 2010 päivittänyt: Toronto Rehabilitation Institute

Mielialan, sopeutumisen ja selviytymisen parantaminen ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aivovammoja varten mukautetun kognitiivisen käyttäytymisterapiaprotokollan tehokkuuden tutkimiseksi ja palvelujen etähallinta.

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiiviseksi käyttäytymisterapiaksi kutsutun psykologisen terapian (CBT) mahdollisia etuja emotionaalisen hyvinvoinnin parantamisessa hankitun aivovamman jälkeen ja osoittaa sen tehokkuus sekä puhelimen alla (T-CBT) että kasvohoidossa. to-face ryhmä (G-CBT) toimitustavat verrattuna koulutusta käsittelevään kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi noin 50 000 kanadalaista saa hankitun aivovamman (ABI), joista 16 000 asuu Ontariossa. ABI-potilailla ei ole vain merkittäviä kognitiivisia ja motorisia häiriöitä, vaan he kokevat usein heikentävää emotionaalista ahdistusta. Emotionaalinen ahdistus vaikuttaa ainutlaatuisella tavalla huonompiin toiminnallisiin tuloksiin ja heikentää elämänlaatua. Lisäksi emotionaalinen ahdistus lisää riskin vakavien mielenterveyssairauksien, kuten masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden, itsemurhan ja mahdollisesti psykoottisen sairauden kehittymiselle. Vaikka suuri osa kliinisistä resursseista on omistettu ABI:n kognitiivisiin ja motorisiin seurauksiin, aivovamman samanaikaisiin psykologisiin ja psykiatrisiin seurauksiin kiinnitetään usein suhteellisen vähän huomiota laitos- ja päiväsairaalaohjelmissa sekä terapeuttisten palvelujen kustannuksiin ja saavutettavuuteen. ovat usein kohtuuttomia kuluttajille aivovaurion subakuuteissa ja kroonisissa vaiheissa. Lisäksi harvat psykologiset interventiot on räätälöity aivovammaisten kuluttajien erityisiin kognitiivisiin tarpeisiin ja sisältökysymyksiin. Olemme ottaneet käyttöön hyvin validoidun psykologisen hoitomuodon, jota käytetään kasvokkain tapahtuvassa terapeuttisessa ympäristössä - Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) - ja mukauttaneet sen aivovammaisten asiakkaiden tarpeisiin. Toistaiseksi protokollaa on mukautettu ABI-potilaiden sisältöongelmiin ja kognitiivisiin häiriöihin, se on mukautettu etäterveystoimitukseen, se on käynyt läpi asiantuntija-arvioinnin ja sen toteutettavuus on arvioitu. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on osoittaa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) mukautetun protokollan tehokkuus sekä vakiotoimitusmuodossa (eli kasvotusten ja ryhmässä) että etäterveystoimitusmuodossa verrattuna koulutukseen. kontrolliryhmä. Hoito keskittyy selviytymistaitojen parantamiseen ja ABI:n jälkeisen psyykkisen ahdistuksen vähentämiseen. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, useat terapeutit (esim. psykologit, psykiatrit, toimintaterapeutit ja sosiaalityöntekijät) voisivat käyttää interventiota kustannustehokkaasti parantaakseen ABI-kuluttajien selviytymistä, sopeutumista ja elämänlaatua maantieteellisestä sijainnista, liikkumisrajoituksista tai rajoituksista riippumatta. taloudellinen tila.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jasmin Corbie, BA

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3G1
        • Rekrytointi
        • Peel Halton Acquired Brain Injury Service
        • Ottaa yhteyttä:
          • Le-Anh Ngo, MSc.
          • Puhelinnumero: 225 905-949-4411
          • Sähköposti: leanh@phabis.com
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrytointi
        • Toronto Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi standardipoikkeama yli keskiarvon SCL-90-R, Global Severity Index (GSI)
  • Keskivaikea tai vaikea aivovamma, joka toimii GCS:nä 12 tai vähemmän TBI-osallistujilla ja kognitiivinen heikentyminen, joka on vähintään kaksi standardipoikkeamaa odotetun tason alapuolella vähintään yhdellä kognitiivisella alueella kaikilla osallistujilla
  • vakaalla annoksella ja lääkärin valvonnassa (jos käytät psykoaktiivisia lääkkeitä)
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävän itsemurha-ajatuksen hyväksyminen arvioinnin aikana
  • Osallistuu toiseen CBT- tai muuhun psykoterapeuttiseen interventioon
  • Kommunikaatiohäiriö, joka estäisi osallistumisen interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia toteutetaan ryhmässä 11 istunnon ajan, 1-1,5 tuntia/istunto.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia toimitetaan henkilökohtaisesti puhelimitse 11 istunnon aikana, 1-1,5 tuntia/istunto.
Kokeellinen: Puhelinkognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia toteutetaan ryhmässä 11 istunnon ajan, 1-1,5 tuntia/istunto.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia toimitetaan henkilökohtaisesti puhelimitse 11 istunnon aikana, 1-1,5 tuntia/istunto.
Ei väliintuloa: Ryhmäkoulutus
Ei väliintuloa: Puhelinkoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen suurempi väheneminen oireiden tarkistuslistan 90-R:n maailmanlaajuisen vakavuusindeksin parantuneiden pisteiden perusteella.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykologisen ahdistuksen väheneminen ja selviytymisen paraneminen määritettynä masennus-ahdistusstressiasteikon, yhteisön integraatioasteikon ja elämään tyytyväisyyskyselyn parantuneilla pisteillä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toronto Rehabilitation Institute

Yhteistyökumppanit

Ontario Neurotrauma Foundation
Peel Halton Acquired Brain Injury Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin E Green, Ph.D., C.Psych, Toronto Rehabilitation Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych, Toronto Rehabilitation Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-ABI-COP-538

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa