Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психологического благополучия после приобретенной черепно-мозговой травмы

9 сентября 2010 г. обновлено: Toronto Rehabilitation Institute

Улучшение настроения, адаптации и преодоления трудностей у людей с приобретенной травмой головного мозга: рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности протокола когнитивно-поведенческой терапии, адаптированного для лечения травм головного мозга и удаленного администрирования услуг.

Цель исследования — изучить потенциальные преимущества психологической терапии, называемой когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), для улучшения эмоционального состояния после приобретенной черепно-мозговой травмы и продемонстрировать ее эффективность как при разговоре по телефону (Т-КПТ), так и при личном общении. Групповые способы доставки к лицу (G-CBT) по сравнению с образовательной контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый год около 50 000 канадцев получают приобретенную черепно-мозговую травму (ABI), 16 000 из которых проживают в Онтарио. Люди с ЛПИ не только страдают значительными когнитивными и двигательными нарушениями, но и часто испытывают изнурительный эмоциональный стресс. Эмоциональный дистресс однозначно способствует ухудшению функциональных результатов и снижению качества жизни. Кроме того, эмоциональный дистресс связан с риском последующего развития серьезных психических заболеваний, таких как депрессия, тревожные расстройства, суицид и, возможно, психотическое заболевание. В то время как большое количество клинических ресурсов посвящено когнитивным и двигательным последствиям ЛПИ, сопутствующим психологическим и психическим последствиям черепно-мозговой травмы часто уделяется относительно мало внимания в стационарных и дневных стационарных программах, а также дороговизне и недоступности терапевтических услуг. часто являются запретительными для потребителей в подострых и хронических стадиях черепно-мозговой травмы. Кроме того, немногие психологические вмешательства адаптированы к конкретным когнитивным потребностям и проблемам контента потребителей с травмами головного мозга. Мы взяли хорошо зарекомендовавший себя метод психологического лечения, используемый в терапевтических условиях лицом к лицу, — когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) — и адаптировали его для нужд клиентов с травмами головного мозга. К настоящему моменту протокол был адаптирован для вопросов содержания и когнитивных нарушений у людей с ЛПИ, он был адаптирован для оказания телемедицинских услуг, прошел экспертную оценку, и его осуществимость была оценена. Цель предлагаемого исследования — продемонстрировать в рандомизированном контрольном испытании (РКИ) эффективность адаптированного протокола как в стандартном способе доставки (т. контрольная группа. Лечение направлено на улучшение навыков преодоления стресса и снижение психологического стресса после ЛПИ. Если это вмешательство окажется эффективным, оно может быть экономически эффективно использовано целым рядом терапевтов (например, психологами, психиатрами, трудотерапевтами и социальными работниками) для улучшения преодоления трудностей, приспособления и качества жизни потребителей ЛПИ независимо от географического положения, ограничений в передвижении или экономический статус.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада, L4Z 3G1
        • Рекрутинг
        • Peel Halton Acquired Brain Injury Service
        • Контакт:
          • Le-Anh Ngo, MSc.
          • Номер телефона: 225 905-949-4411
          • Электронная почта: leanh@phabis.com
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
        • Рекрутинг
        • Toronto Rehabilitation Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На одно стандартное отклонение выше среднего значения SCL-90-R, Global Severity Index (GSI)
  • Травма головного мозга от умеренной до тяжелой, оцениваемая по шкале ШКГ 12 или менее у участников с ЧМТ и когнитивные нарушения как минимум на два стандартных отклонения ниже ожидаемых уровней по крайней мере в одной когнитивной области у всех участников
  • на стабильной дозировке и под наблюдением врача (при приеме психоактивных препаратов)
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Подтверждение серьезных суицидальных мыслей во время оценки
  • Участие в другой когнитивно-поведенческой терапии или другом психотерапевтическом вмешательстве
  • Коммуникативное расстройство, препятствующее участию во вмешательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия проводится в группе из 11 сеансов продолжительностью от 1 до 1,5 часов на сеанс.
Когнитивно-поведенческая терапия будет проводиться один на один по телефону в течение 11 сеансов продолжительностью от 1 до 1,5 часов на сеанс.
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия по телефону
Когнитивно-поведенческая терапия проводится в группе из 11 сеансов продолжительностью от 1 до 1,5 часов на сеанс.
Когнитивно-поведенческая терапия будет проводиться один на один по телефону в течение 11 сеансов продолжительностью от 1 до 1,5 часов на сеанс.
Без вмешательства: Групповое обучение
Без вмешательства: Обучение по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Большее уменьшение дистресса, определяемое улучшенными баллами по Глобальному индексу серьезности Контрольного списка симптомов 90-R.
Временное ограничение: 1 месяц и 6 месяцев после лечения
1 месяц и 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение психологического стресса и улучшение совладания, что определяется улучшенными баллами по шкале депрессивно-тревожного стресса, шкале интеграции в общество и опроснику удовлетворенности жизнью.
Временное ограничение: 1 месяц и 6 месяцев после лечения
1 месяц и 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robin E Green, Ph.D., C.Psych, Toronto Rehabilitation Institute
  • Учебный стул: Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych, Toronto Rehabilitation Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться