Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa samopoczucia psychicznego po nabytym urazie mózgu

9 września 2010 zaktualizowane przez: Toronto Rehabilitation Institute

Poprawa nastroju, przystosowanie i radzenie sobie u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zbadanie skuteczności protokołu terapii poznawczo-behawioralnej dostosowanej do urazu mózgu i zdalnej administracji usług.

Celem pracy jest zbadanie potencjalnych korzyści terapii psychologicznej, zwanej terapią poznawczo-behawioralną (CBT), dla poprawy samopoczucia emocjonalnego po nabytym uszkodzeniu mózgu oraz wykazanie jej skuteczności zarówno w terapii telefonicznej (T-CBT), jak i twarzowej. grupy bezpośredniej (G-CBT) w porównaniu z edukacyjną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdego roku około 50 000 Kanadyjczyków doznaje nabytego uszkodzenia mózgu (ABI), z czego 16 000 mieszka w Ontario. Osoby z ABI nie tylko cierpią na znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i motorycznych, ale często doświadczają wyniszczającego stresu emocjonalnego. Stres emocjonalny w wyjątkowy sposób przyczynia się do gorszych wyników funkcjonalnych i obniżenia jakości życia. Ponadto stres emocjonalny wiąże się z ryzykiem późniejszego rozwoju poważnych chorób psychicznych, takich jak depresja, zaburzenia lękowe, samobójstwa i prawdopodobnie choroby psychotyczne. Podczas gdy znaczna część zasobów klinicznych jest poświęcona poznawczym i motorycznym następstwom ABI, towarzyszącym psychologicznym i psychiatrycznym następstwom uszkodzenia mózgu często poświęca się stosunkowo mało uwagi w programach dla pacjentów szpitalnych i dziennych, a koszty i niedostępność usług terapeutycznych są często zaporowe dla konsumentów w podostrych i przewlekłych stadiach uszkodzenia mózgu. Co więcej, niewiele interwencji psychologicznych jest dostosowanych do konkretnych potrzeb poznawczych i problemów związanych z treścią konsumentów z uszkodzeniem mózgu. Przyjęliśmy dobrze zwalidowany tryb leczenia psychologicznego stosowany w warunkach terapeutycznych twarzą w twarz - terapię poznawczo-behawioralną (CBT) - i dostosowaliśmy go do potrzeb klientów z uszkodzeniem mózgu. Do tej pory protokół został dostosowany do problemów merytorycznych i upośledzeń poznawczych osób z ABI, został dostosowany do dostarczania telezdrowia, przeszedł przegląd ekspertów i oceniono jego wykonalność. Celem proponowanych badań jest wykazanie w randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) skuteczności dostosowanego protokołu, zarówno w standardowej metodzie dostarczania (tj. Grupa kontrolna. Terapia koncentruje się na poprawie umiejętności radzenia sobie i zmniejszeniu stresu psychicznego po ABI. Psychologów, psychiatrów, terapeutów zajęciowych i pracowników socjalnych) w celu poprawy radzenia sobie, przystosowania się i jakości życia konsumentów ABI, niezależnie od położenia geograficznego, ograniczeń w poruszaniu się lub status ekonomiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3G1
        • Rekrutacyjny
        • Peel Halton Acquired Brain Injury Service
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno odchylenie standardowe powyżej średniej w SCL-90-R, Global Severity Index (GSI)
  • Umiarkowane do ciężkiego uszkodzenie mózgu, zoperacjonalizowane jako GCS 12 lub mniej u uczestników TBI i upośledzenie funkcji poznawczych co najmniej o dwa odchylenia standardowe poniżej oczekiwanych poziomów w co najmniej jednej domenie poznawczej u wszystkich uczestników
  • na stabilnej dawce i pod kontrolą lekarza (w przypadku leków psychoaktywnych)
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzenie znaczących myśli samobójczych w czasie oceny
  • Zaangażowany w inną CBT lub inną interwencję psychoterapeutyczną
  • Zaburzenie komunikacji wykluczające udział w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona w grupie na 11 sesji, od 1 do 1,5 godziny na sesję.
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona indywidualnie przez telefon w ramach 11 sesji, trwających od 1 do 1,5 godziny na sesję.
Eksperymentalny: Telefoniczna terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona w grupie na 11 sesji, od 1 do 1,5 godziny na sesję.
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona indywidualnie przez telefon w ramach 11 sesji, trwających od 1 do 1,5 godziny na sesję.
Brak interwencji: Edukacja grupowa
Brak interwencji: Edukacja telefoniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Większe zmniejszenie dystresu, co określono na podstawie lepszych wyników w Globalnym Indeksie Dotkliwości Listy Kontrolnej Objawów 90-R.
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie dystresu psychicznego i poprawa radzenia sobie na podstawie poprawy wyników Skali Stresu Depresyjnego Lęku, Skali Integracji Społecznościowej oraz kwestionariusza Satysfakcji z Życia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu
1 miesiąc i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin E Green, Ph.D., C.Psych, Toronto Rehabilitation Institute
  • Krzesło do nauki: Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych, Toronto Rehabilitation Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj