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후천성 뇌 손상 후 심리적 건강 개선

2010년 9월 9일 업데이트: Toronto Rehabilitation Institute

후천성 뇌손상 환자의 기분, 적응 및 대처 개선: 뇌손상 및 서비스의 원격 관리에 맞게 조정된 인지 행동 치료 프로토콜의 효능을 조사하기 위한 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 후천성 뇌 손상 후 정서적 웰빙을 개선하기 위한 인지 행동 치료(CBT)라고 하는 심리 치료의 잠재적 이점을 조사하고 전화(T-CBT) 및 대면 치료 모두에서 그 효능을 입증하는 것입니다. 대면 그룹(G-CBT) 교육 통제 그룹과 비교한 전달 방식.

연구 개요

상세 설명

매년 약 50,000명의 캐나다인이 후천성 뇌손상(ABI)을 겪고 있으며, 그 중 16,000명은 온타리오에 거주하고 있습니다. ABI를 가진 개인은 심각한 인지 및 운동 장애를 겪을 뿐만 아니라 종종 쇠약해지는 정서적 고통을 경험합니다. 정서적 고통은 기능적 결과와 삶의 질 저하에 독특하게 기여합니다. 또한 정서적 고통은 우울증, 불안 장애, 자살 및 정신병적 질병과 같은 심각한 정신 질환의 후속 발병 위험을 부여합니다. 많은 임상 자원이 ABI의 인지 및 운동 후유증에 할애되는 반면, 뇌 손상의 수반되는 심리적 및 정신적 후유증은 종종 입원 환자 및 주간 병원 프로그램에서 상대적으로 거의 관심을 받지 못하며 치료 서비스의 비용 및 접근성이 떨어집니다. 뇌 손상의 아급성 및 만성 단계에 있는 소비자에게는 종종 금지됩니다. 더욱이 뇌 손상 소비자의 특정한 인지적 요구와 콘텐츠 문제에 맞춰진 심리적 개입은 거의 없습니다. 우리는 대면 치료 환경에서 사용되는 잘 검증된 심리 치료 방식인 인지 행동 치료(CBT)를 취하여 뇌 손상 고객의 요구에 맞게 조정했습니다. 지금까지 이 프로토콜은 ABI 환자의 콘텐츠 문제 및 인지 장애에 맞게 조정되었으며, 원격 의료 제공에 맞게 조정되었으며, 전문가 검토를 거쳐 실행 가능성이 평가되었습니다. 제안된 연구의 목적은 교육과 비교하여 표준 전달 양식(즉, 대면 및 그룹)과 원격 의료 전달 양식 모두에서 적응된 프로토콜의 효능을 무작위 통제 시험(RCT)에서 입증하는 것입니다. 대조군. 치료는 대처 기술을 개선하고 ABI 후 심리적 고통을 줄이는 데 중점을 둡니다. 효과가 입증되면 다양한 치료사(예: 심리학자, 정신과 의사, 작업 치료사 및 사회 복지사)가 지리적 위치, 이동성 제한 또는 경제적 지위.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Z 3G1
        • 모병
        • Peel Halton Acquired Brain Injury Service
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
        • 모병
        • Toronto Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SCL-90-R, 글로벌 심각도 지수(GSI)의 평균보다 한 표준 편차
  • 중등도에서 중증 뇌손상, TBI 참가자의 GCS 12 이하 및 모든 참가자의 최소 하나의 인지 영역에서 예상 수준보다 2개 이상의 표준 편차가 낮은 인지 장애로 운영됨
  • 안정적인 복용량으로 의사의 모니터링을 받고 있습니다(향정신성 약물을 복용 중인 경우).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 평가 당시 중요한 자살 생각에 대한 지지
  • 다른 CBT 또는 기타 심리 치료 개입에 참여
  • 개입 참여를 방해하는 의사소통 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집단인지행동치료
인지 행동 치료는 세션당 1~1.5시간 동안 그룹 환경에서 11회 세션으로 제공됩니다.
인지 행동 치료는 세션당 1~1.5시간 동안 11회 세션에 걸쳐 전화를 통해 일대일로 제공됩니다.
실험적: 전화인지 행동 치료
인지 행동 치료는 세션당 1~1.5시간 동안 그룹 환경에서 11회 세션으로 제공됩니다.
인지 행동 치료는 세션당 1~1.5시간 동안 11회 세션에 걸쳐 전화를 통해 일대일로 제공됩니다.
간섭 없음: 그룹 교육
간섭 없음: 전화 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Symptom Checklist 90-R의 Global Severity Index에서 개선된 점수로 결정된 고통의 더 큰 감소.
기간: 치료 후 1개월 및 6개월
치료 후 1개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 불안 스트레스 척도, 지역사회 통합 척도 및 삶의 만족도 설문지에서 향상된 점수로 결정되는 심리적 고통 감소 및 대처 개선.
기간: 시술 후 1개월 및 6개월
시술 후 1개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robin E Green, Ph.D., C.Psych, Toronto Rehabilitation Institute
  • 연구 의자: Cheryl Bradbury, Psy. D., C. Psych, Toronto Rehabilitation Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지행동치료에 대한 임상 시험

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