正电子发射断层扫描 (FLT-PET) 对氟-L-胸苷化疗的临床反应
FLT-PET {[F-18]-氟-L-胸苷 (FLT) 与正电子发射断层扫描 (PET)} 对化疗临床反应的早期预测
研究概览
详细说明
FLT-PET扫描:
FLT-PET 扫描使用含有少量放射性物质的 FLT 溶液来帮助定位体内的癌细胞。 这种扫描可以帮助医生发现实体瘤,并了解这些肿瘤是否在生长以及它们生长的速度。 该信息可用于帮助预测癌症是否会对治疗产生反应。
考察访问:
在第 1 周期第 1 天之前的 2 周内,在第 1 周期的第 6、7 或 8 天,以及在第 2 周期第 20 天的 2 天内,您将进行 FLT-PET 扫描。
在 FLT-PET 扫描前至少 4 小时内,您不得进食或饮水。 您将通过外周静脉导管接受 FLT 溶液。 FLT 溶液是一种轻度放射性物质。 该溶液的放射性特性使扫描仪能够在您身体的某些部位“看到”它。 注射后,您需要安静地休息,直到进行扫描为止。 休息时间可能会有所不同,但请做好等待约 60 分钟的准备。 在扫描过程中,您将平躺在桌子上。 将溶液注入静脉后,PET 扫描仪会拍摄放射性溶液在体内移动并在体内不同部位收集的照片。 通过观察溶液如何在体内流动并研究溶液聚集的位置,研究人员可以了解体内疾病的程度。 扫描本身可能会持续大约 40-60 分钟。
您的生命体征(血压、心率、体温和呼吸频率)将在每次注射 FLT 溶液前、每次注射后 30 分钟、每次 PET 扫描前以及每次 PET 扫描后 3 次进行测量。
学习时间:
在第三次 FLT-PET 扫描后,您将退出本研究。 如果您遇到无法忍受的副作用或研究医生认为这符合您的最佳利益,您将被取消研究。
这是一项调查研究。 FLT 解决方案未经 FDA 批准,也未在市场上销售。 目前,FLT 解决方案仅用于研究。
多达 16 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据方案 2007-0668 积极登记和接受治疗的患者:在 M.D. Anderson 癌症中心使用贝伐珠单抗和替西罗莫司联合治疗晚期恶性肿瘤患者。 这些患者必须符合该方案的纳入和排除标准。 详情请见附录 G。
- 有生育能力的女性(定义为未绝经 12 个月或之前未进行过绝育手术的女性)和男性必须同意在怀孕前使用充分的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲)研究进入、研究参与期间以及最后一次给药后 90 天。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 参与者必须年满 18 岁。
- 患者根据 2012-0061 方案“在晚期恶性肿瘤患者中单独使用贝伐单抗、替西罗莫司和联合丙戊酸或西妥昔单抗进行 I 期试验”积极登记并接受治疗。
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 对 3'-脱氧-3'-18F-氟胸苷 (18F-FLT) 或制剂的任何成分过敏史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:诊断(氟F-18氟胸苷PET)
患者在基线、第 1 个疗程的第 6-8 天、第 2 个疗程的第 20 天以及第 3 个疗程的第 1 天之前接受氟 F-18 氟胸苷 PET。
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可选的相关研究
经氟F-18氟胸苷PET
其他名称:
经氟F-18氟胸苷PET
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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FLT-PET 扫描显示化疗反应
大体时间:通过学习完成;平均1年。
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通过学习完成;平均1年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sarina A Piha-Paul、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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