Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen vaste fluori-L-tymidiinin kemoterapiaan positroniemissiotomografialla (FLT-PET)

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kliinisen vasteen varhainen ennustaminen kemoterapiaan FLT-PET:llä {[F-18]-Fluori-L-tymidiini (FLT) positroniemissiotomografialla (PET)}

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kuvantamisliuos [F-18]-fluori-L-tymidiini (FLT), kun sitä käytetään positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen kanssa, auttaa lääkäreitä näkemään paremmin muutoksia kasvainten kasvua kehossa. Tutkijat haluavat tietää, voivatko FLT-PET-skannaukset osoittaa varhaisen vasteen kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FLT-PET-skannaus:

FLT-PET-skannaus käyttää FLT-liuosta, joka sisältää pienen määrän radioaktiivista materiaalia, auttamaan syöpäsolujen paikallistamisessa kehon sisällä. Tämä skannaus voi auttaa lääkäreitä löytämään kiinteitä kasvaimia sekä oppimaan, kasvavatko nämä kasvaimet ja kuinka nopeasti ne kasvavat. Näitä tietoja voidaan käyttää auttamaan ennustamaan, reagoiko syöpä hoitoon.

Opintovierailut:

FLT-PET-skannaus suoritetaan 2 viikon sisällä ennen syklin 1 päivää 1, syklin 1 päivänä 6, 7 tai 8 ja 2 päivän sisällä syklin 2 päivästä 20.

Älä syö tai juo mitään vähintään 4 tuntia ennen FLT-PET-skannausta. Saat FLT-liuoksen perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta. FLT-liuos on lievästi radioaktiivista materiaalia. Liuoksen radioaktiivisen luonteen ansiosta skanneri voi "nähdä" sen tietyissä paikoissa kehossasi. Injektion jälkeen sinun tulee levätä hiljaa, kunnes on aika tehdä tarkistus. Lepoajan pituus voi vaihdella, mutta varaudu odottamaan noin 60 minuuttia. Skannauksen aikana makaat selällään pöydällä. Kun liuos on ruiskutettu laskimoon, PET-skanneri ottaa kuvia radioaktiivisesta liuoksesta sen liikkuessa kehon läpi ja kerääntyy kehon eri kohtiin. Tarkkailemalla, kuinka liuos kulkee kehon läpi ja tutkimalla, mihin liuos kerääntyy, tutkijat voivat oppia sairauden laajuuden kehossa. Itse skannaus voi kestää noin 40-60 minuuttia.

Elintoimintosi (verenpaine, syke, lämpötila ja hengitystaajuus) mitataan ennen jokaista FLT-liuoksen injektiota, 30 minuuttia jokaisen injektion jälkeen, ennen jokaista PET-skannausta ja 3 kertaa jokaisen PET-skannauksen jälkeen.

Opintojen pituus:

Pääset pois tästä tutkimuksesta kolmannen FLT-PET-skannauksen jälkeen. Sinut poistetaan tutkimuksesta, jos sinulla on sietämättömiä sivuvaikutuksia tai tutkimuslääkäri katsoo sen olevan sinun etusi mukaista.

Tämä on tutkiva tutkimus. FLT-ratkaisu ei ole FDA:n hyväksymä tai kaupallisesti saatavilla. Tällä hetkellä FLT-ratkaisua käytetään vain tutkimuksessa.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 16 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on otettu aktiivisesti mukaan ja joita hoidetaan protokollan 2007-0668 mukaisesti: yhdistelmähoito bevasitsumabin ja temsirolimuusin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus M.D. Anderson Cancer Centerissä. Näiden potilaiden on täytynyt täyttää kyseisen protokollan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Katso lisätietoja liitteestä G.
  2. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (määritelty naisiksi, jotka eivät ole postmenopausaalisilla 12 kuukauteen tai joille ei ole aiemmin tehty kirurgista sterilointia) ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käyttämisestä ennen hoidon aloittamista. tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.
  3. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  4. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  5. Potilas, joka on aktiivisesti ilmoittautunut ja jota hoidetaan protokollaan 2012-0061 "Fase I Trial bevasitsumab, temsirolimuus yksin ja yhdessä valproiinihapon tai setuksimabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus" M.D. Anderson Cancer Centerissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Aiempi yliherkkyys 3'-deoksi-3'-18F-fluorotymidiinille (18F-FLT) tai jollekin valmisteen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (fluori F-18 fluorotymidiini PET)
Potilaille tehdään fluori F-18 fluorotymidiini PET lähtötilanteessa, kurssin 1 päivänä 6-8, kurssin 2 päivänä 20 ja ennen päivää 1 kurssin 3.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Fluoritymidiini F-18
Käy läpi fluori F-18 fluorotymidiini PET
Muut nimet:
  • 18F-FLT
  • 3'-deoksi-3'-[18F]fluoritymidiini
  • 3'-deoksi-3'-(18F) fluorotymidiini
  • Fluoritymidiini F18
  • ALOVUDINE F-18
Menettely: Positroniemissiotomografia
Käy läpi fluori F-18 fluorotymidiini PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaste kemoterapiaan näkyy FLT-PET-skannauksissa
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarina A Piha-Paul, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-0106 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2012-01625 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
  • NCI-2010-01046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa