此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

蓝天研究：牛奶和维生素 D 对儿童生长和健康的影响 (BSS)

2021年2月26日 更新者：Janet Rich-Edwards、Brigham and Women's Hospital
这项干预研究将解决维生素 D 强化牛奶和维生素 D 补充剂对生长、维生素 D 水平、胰岛素样生长因子 1、生长激素、学业注意力、呼吸道感染、哮喘和弯曲性皮炎（一个代表湿疹）的蒙古儿童。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

597

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 来自选定的蒙古学校的三年级和四年级的儿童。

  • 择校会考虑：

    • 社会经济地位；
    • 地理位置;
    • 学校规模；
    • 当前的午餐或补充计划；和
    • 学校行政部门和教职员工参与的兴趣和意愿。

排除标准：

  • 对牛奶或小麦制品过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个
蒙古奶无D
膳食补充剂：不含维生素D的蒙古牛奶
每天 710 毫升，持续 49 天
其他名称：
  • 口香糖牛奶
实验性的：2个
含维生素 D 的蒙古牛奶
膳食补充剂：含维生素 D 的蒙古牛奶
每天 710 毫升，持续 49 天。 在干预期间总共摄入了 13,700 IU 的维生素 D。
其他名称：
  • 口香糖牛奶
实验性的：3个
超高温 (UHT) 牛奶
膳食补充剂：超高温灭菌牛奶
每天 710 毫升，持续 49 天。 在干预期间总共摄入了 13,700 IU 的维生素 D。
其他名称：
  • 高斯纳牛奶
实验性的：4个
代乳品
膳食补充剂：代乳品
每天 710 毫升，持续 49 天。 在干预期间总共摄入了 13,700 IU 的维生素 D。
其他名称：
  • 美赞臣
实验性的：5个
季节性 D
膳食补充剂：季节性 D 补充剂
在 7 天内提供 13,700 IU 维生素 D
其他名称：
  • 蒂什康
实验性的：6个
日常D
膳食补充剂：每日D补充剂
在 49 天内以维生素胶囊的形式提供 13,700 IU 维生素 D。
其他名称：
  • 蒂什康

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学龄儿童血清 25-羟基维生素 D 浓度
大体时间：在第 0 天和第 49 天分析血液
基线和后续 25(OH)D3 通过液相色谱-串联质谱法
在第 0 天和第 49 天分析血液

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Janet Rich-Edwards, Sc.D.、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月21日

首次发布 (估计)

2009年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BSS-103306

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

维生素d缺乏症的临床试验

不含维生素D的蒙古牛奶的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Peru

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅