Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blue Sky -tutkimus: Maidon ja D-vitamiinin vaikutus lapsen kasvuun ja terveyteen (BSS)

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Janet Rich-Edwards, Brigham and Women's Hospital
Tässä interventiotutkimuksessa tarkastellaan D-vitamiinilla täydennetyn maidon ja D-vitamiinilisien vaikutusta kasvuun, D-vitamiinin tasoihin, insuliinin kaltaiseen kasvutekijä 1:een, kasvuhormoniin, akateemiseen tarkkaavaisuuteen, hengitystieinfektioihin, astmaan ja taivutusihottumaan (välitys ekseema) mongolialaisten lasten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

597

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3. ja 4. luokalla valituista Mongolian kouluista.

  • Koulun valinnassa huomioidaan:

    • sosioekonominen asema;
    • maantieteellinen sijainti;
    • koulun koko;
    • nykyinen lounas- tai lisäohjelma; ja
    • koulun hallinnon ja henkilökunnan kiinnostus ja halu osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia maidolle tai vehnätuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Mongolian maito ilman D
Ravintolisä: Mongolian maito ilman D-vitamiinia
710 ml päivässä 49 päivän ajan
Muut nimet:
  • Kuumimaito
Kokeellinen: 2
Mongolian maito D-vitamiinilla
Ravintolisä: Mongolian maito D-vitamiinilla
710 ml päivässä 49 päivän ajan. Yhteensä 13 700 IU D-vitamiinia interventiojakson aikana.
Muut nimet:
  • Kuumimaito
Kokeellinen: 3
Ultra High Temperature (UHT) maito
Ravintolisä: UHT maito
710 ml päivässä 49 päivän ajan. Yhteensä 13 700 IU D-vitamiinia interventiojakson aikana.
Muut nimet:
  • Gossner-maitoa
Kokeellinen: 4
Maidon korvike
Ravintolisä: Maidon korvike
710 ml päivässä 49 päivän ajan. Yhteensä 13 700 IU D-vitamiinia interventiojakson aikana.
Muut nimet:
  • Mead Johnson
Kokeellinen: 5
Kausi D
Ravintolisä: Kausi D-lisä
Toimita 13 700 IU D-vitamiiniannos 7 päivän aikana
Muut nimet:
  • Tish Con
Kokeellinen: 6
Päivittäinen D
Ravintolisä: Päivittäinen D-lisä
Toimita 13 700 IU D-vitamiinia vitamiinikapseleissa 49 päivän aikana.
Muut nimet:
  • Tish Con

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet koululaisille
Aikaikkuna: Veri analysoitiin päivänä 0 ja päivänä 49
Lähtötilanne ja seuranta 25(OH)D3 nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla
Veri analysoitiin päivänä 0 ja päivänä 49

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Rich-Edwards, Sc.D., Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSS-103306

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa