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Blue-Sky-Studie: Auswirkungen von Milch und Vitamin D auf das Wachstum und die Gesundheit von Kindern (BSS)

26. Februar 2021 aktualisiert von: Janet Rich-Edwards, Brigham and Women's Hospital
Diese Interventionsstudie befasst sich mit den Auswirkungen von mit Vitamin D angereicherter Milch und Vitamin-D-Ergänzungen auf das Wachstum, den Vitamin-D-Spiegel, den insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1, das Wachstumshormon, die akademische Aufmerksamkeit, Atemwegsinfektionen, Asthma und Beugedermatitis (ein Proxy für Ekzem) mongolischer Kinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

597

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder der 3. und 4. Klasse ausgewählter mongolischer Schulen.

  • Die Schulauswahl berücksichtigt:

    • sozioökonomische Stellung;
    • geographische Lage;
    • Schulgröße;
    • aktuelles Mittags- oder Ergänzungsprogramm; Und
    • das Interesse und die Beteiligungsbereitschaft der Schulleitung und des Lehrkörpers.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Milch- oder Weizenprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Mongolische Milch ohne D
Nahrungsergänzungsmittel: Mongolische Milch ohne Vitamin D
710 ml pro Tag für 49 Tage
Andere Namen:
  • Gummimilch
Experimental: 2
Mongolische Milch mit Vitamin D
Nahrungsergänzungsmittel: Mongolische Milch mit Vitamin D
710 ml pro Tag für 49 Tage. Insgesamt 13.700 IE Vitamin D über den Interventionszeitraum.
Andere Namen:
  • Gummimilch
Experimental: 3
Ultrahocherhitzt (UHT) Milch
Nahrungsergänzungsmittel: UHT-Milch
710 ml pro Tag für 49 Tage. Insgesamt 13.700 IE Vitamin D über den Interventionszeitraum.
Andere Namen:
  • Gossner Milch
Experimental: 4
Milchersatz
Nahrungsergänzungsmittel: Milchersatz
710 ml pro Tag für 49 Tage. Insgesamt 13.700 IE Vitamin D über den Interventionszeitraum.
Andere Namen:
  • Met Johnson
Experimental: 5
Saison D
Nahrungsergänzungsmittel: Saisonale D-Ergänzung
Abgabe einer Dosis von 13.700 IE Vitamin D über 7 Tage
Andere Namen:
  • Tisch Con
Experimental: 6
Täglich d
Nahrungsergänzungsmittel: Tägliche D-Ergänzung
Geben Sie eine Dosierung von 13.700 IE Vitamin D in Vitaminkapseln über 49 Tage ab.
Andere Namen:
  • Tisch Con

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Konzentrationen bei Schulkindern
Zeitfenster: Das Blut wurde an Tag 0 und Tag 49 analysiert
Baseline und Follow-up 25(OH)D3 durch Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie
Das Blut wurde an Tag 0 und Tag 49 analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Rich-Edwards, Sc.D., Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSS-103306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

Klinische Studien zur Mongolische Milch ohne Vitamin D

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