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Studying T Cells in Blood and Bone Marrow Samples From Patients With Multiple Myeloma

2015年12月9日 更新者:Zaid Al-Kadhimi、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Strategies to Isolate and Expand Myeloma Specific T-cells Using Autologous B Cells as Antigen Presenting Cell B-APC

RATIONALE: Studying samples of blood and bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about T cells and plan better treatment for multiple myeloma.

PURPOSE: This research study is looking at T cells in blood and bone marrow samples from patients with multiple myeloma.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate the feasibility of expanding myeloma-specific T cells using autologous ex vivo expanded B cells loaded with myeloma antigens as antigen-presenting cells (B-APCs) in peripheral blood and bone marrow samples from patients with multiple myeloma.

Secondary

  • To examine the feasibility of selecting and expanding myeloma-specific T cells ex vivo using interferon γ release and CD3/CD28 stimulation.

OUTLINE: Peripheral blood and bone marrow samples are collected periodically for laboratory studies. Samples are analyzed to assess the feasibility of expanding autologous B cells ex vivo using CD40L and IL-4; the antigen-presenting phenotype of autologous B-cell antigen-presenting cells (B-APCs) using flow cytometry; and the antigen-presenting function of B-APCs using ELISPOT and chromium-release assay. Myeloma-specific interferon γ secreting T cells are isolated and selected using Miltenyi beads. The selected myeloma-specific T cells are expanded ex vivo using anti CD3/CD28 beads.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with a diagnosis of multiple myeloma identified from the outpatient clinics or inpatient service of Karmanos Cancer Center by physicians in the Department of Hematology and Medical Oncology.

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of multiple myeloma

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Percentage of Myeloma-specific T Cells ex Vivo Expanded Using Flow Cytometry
大体时间:Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.
Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.

次要结果测量

结果测量
大体时间
Cell Counts of Myeloma-specific T Cells ex Vivo Expanded Before and After CD3/CD28 Stimulation
大体时间:Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.
Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zaid Al-Kadhimi, MD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月9日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

flow cytometry的临床试验

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