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Studying T Cells in Blood and Bone Marrow Samples From Patients With Multiple Myeloma

9 dicembre 2015 aggiornato da: Zaid Al-Kadhimi, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Strategies to Isolate and Expand Myeloma Specific T-cells Using Autologous B Cells as Antigen Presenting Cell B-APC

RATIONALE: Studying samples of blood and bone marrow from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about T cells and plan better treatment for multiple myeloma.

PURPOSE: This research study is looking at T cells in blood and bone marrow samples from patients with multiple myeloma.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate the feasibility of expanding myeloma-specific T cells using autologous ex vivo expanded B cells loaded with myeloma antigens as antigen-presenting cells (B-APCs) in peripheral blood and bone marrow samples from patients with multiple myeloma.

Secondary

  • To examine the feasibility of selecting and expanding myeloma-specific T cells ex vivo using interferon γ release and CD3/CD28 stimulation.

OUTLINE: Peripheral blood and bone marrow samples are collected periodically for laboratory studies. Samples are analyzed to assess the feasibility of expanding autologous B cells ex vivo using CD40L and IL-4; the antigen-presenting phenotype of autologous B-cell antigen-presenting cells (B-APCs) using flow cytometry; and the antigen-presenting function of B-APCs using ELISPOT and chromium-release assay. Myeloma-specific interferon γ secreting T cells are isolated and selected using Miltenyi beads. The selected myeloma-specific T cells are expanded ex vivo using anti CD3/CD28 beads.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with a diagnosis of multiple myeloma identified from the outpatient clinics or inpatient service of Karmanos Cancer Center by physicians in the Department of Hematology and Medical Oncology.

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of multiple myeloma

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of Myeloma-specific T Cells ex Vivo Expanded Using Flow Cytometry
Lasso di tempo: Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.
Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cell Counts of Myeloma-specific T Cells ex Vivo Expanded Before and After CD3/CD28 Stimulation
Lasso di tempo: Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.
Collection of PBMCs over a period of 9-12 months, and the laboratory component will be performed over another year.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Zaid Al-Kadhimi, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000597015
  • P30CA022453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • WSU-2007-070

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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