低氧血症 COPD 患者通过需求补充氧气输送与持续供氧的效果
通过增加氧合作用和减少呼吸困难，氧气补充已被证明对低氧血症 COPD 患者有效。 在临床实践中，通常使用三种供氧系统：连续供氧 (CF)、液氧供氧 (DDL) 和便携式制氧机 (DDC) 供氧。 CF 涉及大量的氧气浪费，因为氧气是在吸气和呼气期间供应的。 按需供氧可节省氧气并导致 COPD 患者静息时的氧饱和度相当。 然而，尚不清楚低氧血症 COPD 患者在运动期间通过按需供氧来补充氧气是否也足够。 此外，必须考虑到较低重量的供氧需求系统可能使患者在日常生活中具有更高的体力活动水平和活动能力。
这三种供氧系统的效果应通过随机、受控的交叉试验进行研究。 每位患者都必须以随机顺序执行增量穿梭步行测试和三项耐力穿梭步行测试，并使用三种不同的氧气补充剂（通过 CF、DDL 或 DDK）。
研究概览
详细说明
首席研究员将告知每位患者研究的程序、内容和测量方法。 每位参与研究的患者都必须签署书面知情同意书。
在进行初始增量穿梭步行测试 (ISWT) 以确定个人最大能力后，患者将以最大步速的 85% 进行三项耐力穿梭步行测试 (ESWT)。 按照随机顺序，患者将在 CF 上完成一项 ESWT，在 DDL（液氧）上完成一项，在 DDC（便携式氧气浓缩器）上完成一项。 三个 ESWT 之间的时间将为 24 小时，以便为再生提供足够的时间。 所有患者都将使用相同的氧气设备（CF：Companion 1000 (CE 0050)，Chart Industries, Inc. Garfield Heights, Ohio, USA；DD [液氧]：Caire Spirit 300 (CE 0029)，Chart Industries, Inc. Garfield Heights, Ohio, USA), DD [便携式浓缩器]: Inogen G2, California, USA) 并将在背包中携带制氧设备。 以升/分钟为单位的连续氧气流量将与需求输送水平进行比较（例如：2 升/分钟 CF 将与 DD 级别 2 进行比较）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Berchtesgardener Land
-
Schönau、Berchtesgardener Land、德国、83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- COPD 患者（GOLD III 至 IV 期）在静息或运动时出现低氧血症（paO2<60mmHg）
- 参与住院肺康复计划 (Schön Klinik BGL)
- 书面知情同意书
排除标准：
- 运动测试的一般排除标准，例如 急性冠脉综合征、急性心肌炎或心包炎、急性肺栓塞、肺梗塞、急性不受控制的心功能不全
- 急性加重的迹象
- 任何妨碍患者行走的骨科或神经障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分娩顺序为 1、2、3 的 COPD 患者
接受长期氧疗的患者将在连续三天内使用三种不同的氧气输送设备中的一种进行 3 次耐力穿梭步行测试。
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这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
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实验性的：分娩顺序为 2,3,1 的 COPD 患者
接受长期氧疗的患者将在连续三天内使用三种不同的氧气输送设备中的一种进行 3 次耐力穿梭步行测试。
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这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
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实验性的：分娩顺序为 3、2、1 的 COPD 患者
接受长期氧疗的患者将在连续三天内使用三种不同的氧气输送设备中的一种进行 3 次耐力穿梭步行测试。
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这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
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实验性的：分娩顺序为 1、3、2 的 COPD 患者
接受长期氧疗的患者将在连续三天内使用三种不同的氧气输送设备中的一种进行 3 次耐力穿梭步行测试。
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这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
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实验性的：分娩顺序为 2、1、3 的 COPD 患者
接受长期氧疗的患者将在连续三天内使用三种不同的氧气输送设备中的一种进行 3 次耐力穿梭步行测试。
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这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
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实验性的：分娩顺序为 3、1、2 的 COPD 患者
接受长期氧疗的患者将在连续三天内使用三种不同的氧气输送设备中的一种进行 3 次耐力穿梭步行测试。
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这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
这种氧气补充剂是按特殊顺序使用的
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CF（液氧）和 DD（液氧）之间的耐力穿梭步行试验 (ESWT) 等时氧饱和度比较
大体时间：在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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通过 Sentec-Digital-Monitor 在 ESWT 期间连续经皮记录
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在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率
大体时间：在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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维信诺测量
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在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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吸气量
大体时间：在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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由 Spiropalm 测量
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在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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心率
大体时间：在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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通过 Sentec-Digital-Monitor 在 ESWT 期间连续经皮记录
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在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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ESWT 期间的步行距离
大体时间：在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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ESWT 期间步行的总距离
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在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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呼吸困难
大体时间：在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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通过改良的 Borg 量表评估（0 至 10）
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在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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二氧化碳分压
大体时间：在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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通过 Sentec-Digital-Monitor 在 ESWT 期间连续经皮记录
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在基线、ESWT 等时和 ESWT 结束时（最多 20 分钟）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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