圣文森特筛查预防心力衰竭研究 (STOP-HF)

很大一部分人群有严重的左心室功能障碍 (LVD) 并且没有症状（B 期心力衰竭）。 对于这些患者中的许多人，如果识别和治疗得当，就有可能预防心力衰竭 (HF) 的后续发展。 虽然目前检测 LVD 的金标准是超声心动图，但它昂贵且不适合大规模筛查。

利钠肽是无症状 LVD 筛查人群的有吸引力的候选物，特别是因为它具有高阴性预测值。 此外，一些研究表明，在正确的情况下，利钠肽筛查与超声心动图相结合对水平升高的患者可能具有成本效益。

然而，与许多公认的筛查策略一样，没有随机研究表明使用利钠肽筛查人群的无症状 LVF 会改变该病症的自然病程。

圣文森特大学医院服务区的患者受邀参加 STOP-HF 研究，这项大型社区心血管风险筛查计划包括 13,000 多名患者。 这项工作的目的是确定将利钠肽筛查与专科随访结合使用是否会降低明确界定的高危初级保健人群中 LVD 的患病率和严重程度。 它还旨在： 评估该人群中利钠肽随时间推移的自然历史；阐明检测 LVD 的最佳筛选截止值；在这种情况下评估利钠肽的临床、药理学、生化、遗传和蛋白质组学决定因素；以确定 STOP HF 筛查计划的临床益处（如果有的话）是否具有成本效益。

研究设计是前瞻性的、随机的和平行的。

主要终点是 5 年随访后 LVD 的患病率和严重程度。 次要终点包括：利钠肽的自然史；利钠肽与 LVD 严重程度、死亡、住院率之间的关系；利钠肽的临床、人口统计学、生物化学、药理学、基因组学、蛋白质组学、代谢组学决定因素；筛选成本效益。

在基线时满足进入标准的参与者将签署知情同意书，并将随机分配到研究的常规护理或干预护理组。 常规护理定义为初级保健服务使用标准风险因素监测和干预策略对患者进行持续管理。 干预护理被定义为初级保健和专科医院服务之间的协同心血管管理。 所有参与者都将接受心血管护士的强化教育课程，内容涉及他们的风险因素以及健康饮食和生活习惯的建议。

将有 2 年的注册和年度审查和 5 年的主要终点随访。 已获准将随访期延长至 10 年。 无论随机分组如何，所有患者在基线和完成 STOP HF 研究（第 5 年）时都接受全面的临床和实验室评估。 此外，所有参与者都将在研究期间和研究结束时接受超声心动图评估。

数据采集​​：

将收集所有参与者的病史和当前药物治疗数据。 数据收集的来源将来自初级保健机构保存的医疗记录和患者访谈。 所有参与者都将收到一本小册子，他们将被要求在其中记录对他们的初级保健医生的任何访问、药物改变、新诊断和住院情况。 将筛选当地出院记录以检测整个研究过程中的任何事件。

临床评估：

每隔一年，心血管研究护士将对所有参与者进行临床评估，包括体重、腹围测量、血压（仰卧时三次测量）、心率并观察肢体水肿的证据。 护士还会询问参与者是否有呼吸困难、心绞痛、心悸、端坐呼吸、心悸和疲劳的症状。

采血和处理：

将每年对所有参与者抽取外周静脉血样。 用于评估利钠肽的样品将被吸入含有 EDTA 的真空采血管中，用于评估肾功能、胶原蛋白更新和脂质分布的样品将被收集在含有肝素锂的真空采血管中。 BNP 和脂质概况评估将分别使用床旁测量仪、Biosite（美国 Triage）和 Cholestech 进行分析。 将每个剩余样品离心 10 分钟，然后将血清等分并储存在 -80°C，然后分析生化、基因组、蛋白质组和代谢组标记。

超声心动图多普勒分析：

将对每位患者进行二维超声心动图成像、靶向 M 型和多普勒超声测量。 M 模式测量是根据美国超声心动图协会制定的指南进行的。 所有超声心动图数据将代表不同心动周期的 3 次测量的平均值。 STOP HF 调查人员的目标是让一名观察员进行所有测量，以盲法方式记录存档图像。