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DIDGET TM 世界报告评估

2024年9月18日 更新者：Ascensia Diabetes Care

Avatar Web 报告评估

本研究的目的是评估潜在用户（非专业人士和医疗保健专业人员）手中的糖尿病数据管理程序。 有了这个数据管理系统，DIDGET TM 血糖仪的血糖结果可以上传到一个安全的网站，供糖尿病成人、糖尿病儿童的父母和监护人以及医疗保健专业人员使用，通过识别血液中的趋势和模式来监测糖尿病糖水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

糖尿病数据管理程序将血糖仪结果上传到计算机，为非专业人士及其医疗保健专业人员提供信息。 有了这个数据管理系统，DIDGET TM 血糖仪的血糖结果可以上传到一个安全的网站，供糖尿病成人、糖尿病儿童的父母和监护人以及医疗保健专业人员使用，通过识别血液中的趋势和模式来监测糖尿病糖水平。 在研究期间，受试者执行特定任务，例如上传仪表结果和显示报告。 该研究评估受试者在使用软件程序方面的成功、程序的易用性、用户说明的清晰度和有用性，以及用户对糖尿病数据管理程序的满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Escondido、California、美国、92026
        • AMCR Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 外行用户必须是：

    1. 至少年满 18 岁
    2. 患有糖尿病或是糖尿病患儿的父母或法定监护人
    3. 每天至少两次在家检测血糖至少一个月，或者是孩子的父母或法定监护人，孩子至少每天两次在家检测血糖至少一个月
    4. 能够说、读和理解英语
    5. 有使用 PC、浏览软件程序或浏览互联网的经验

  • 医疗保健专业人员必须：

    1. 有使用互联网的经验
    2. 有在医疗办公室使用糖尿病数据管理软件的经验

排除标准：

  1. 在有竞争力的医疗器械公司工作的人
  2. 患有认知障碍或疾病的人，在研究者看来，这会使人处于危险之中或损害研究的完整性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：软件的目标用户
年轻人、18 岁以下年轻人的父母/监护人以及与该人群打交道的医疗保健专业人员将是数据管理程序的目标用户。 DIDGET World Reports 软件用于从 DIDGET 血糖监测系统上传血糖结果，以便目标用户可以识别其糖尿病管理模式。
设备：DIDGET 世界网络社区报告
在研究期间，受试者执行特定任务，例如将仪表结果上传到安全网站并显示报告。
其他名称：
  • DIDGET 世界网络社区

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当参与者执行特定软件任务时被医疗保健专业人员评为成功 (<=3) 的参与者数量
大体时间：1-2小时

研究人员根据参与者执行特定任务的成功程度对他们进行评分。 评分标准为：

  1. = 成功（无帮助）
  2. = 工作人员提示查看用户说明后成功
  3. = 通过口头协助或审查部分用户说明（如在客户服务电话期间审查特定功能）而成功
  4. = 失败（对象无法执行任务）
  5. = 反复尝试后，由于软件或硬件故障，对象无法执行任务。
1-2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将用户说明的清晰度和实用性评为好到优秀的参与者数量 (>=3)
大体时间：1-2小时

软件评估后，受试者被要求查看在线帮助并按 5 分制评分。

  1. = 不可接受
  2. = 差
  3. = 好
  4. = 非常好
  5. = 优秀
1-2小时
将执行特定任务的难易程度评为非常简单到既不简单也不困难的参与者数量（<=3 级）
大体时间：1-2小时

受试者对特定任务的软件使用难易程度进行评价。 评分标准为：

  1. = 非常简单
  2. = 简单
  3. = 既不简单也不困难
  4. = 困难
  5. = 非常困难
1-2小时
对以下方面的满意度评价为良好至优秀的参与者数量 (>=3)
大体时间：1-2小时

受试者回答了问卷调查，按照 5 分制对特征和外观、实用性和满意度进行评分：

  1. = 不可接受
  2. = 差
  3. = 好
  4. = 非常好
  5. = 优秀
1-2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ascensia Diabetes Care

调查人员

  • 首席研究员：Timothy Bailey, MD、AMCR Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月17日

首次发布 (估计的)

2009年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月18日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CTD-2009-08

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