Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av DIDGET TM World Reports

18. september 2024 oppdatert av: Ascensia Diabetes Care

Evaluering av Avatar Web Reports

Hensikten med denne studien er å evaluere et databehandlingsprogram for diabetes i hendene på potensielle brukere, både lekfolk og helsepersonell. Med dette datastyringssystemet kan glukoseresultater fra DIDGET TM-måleren lastes opp til et sikkert nettsted og brukes av voksne med diabetes, av foreldre og foresatte til barn med diabetes, og av helsepersonell for å overvåke diabetes ved å gjenkjenne trender og mønstre i blod sukkernivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programmer for behandling av diabetesdata laster opp glukosemålerresultater til datamaskiner for å gi informasjon til lekfolk og deres helsepersonell. Med dette datastyringssystemet kan glukoseresultater fra DIDGET TM-måleren lastes opp til et sikkert nettsted og brukes av voksne med diabetes, av foreldre og foresatte til barn med diabetes, og av helsepersonell for å overvåke diabetes ved å gjenkjenne trender og mønstre i blod sukkernivåer. Under studiet utførte forsøkspersonene spesifikke oppgaver, som å laste opp målerresultater og vise rapporter. Studien evaluerer forsøkspersonenes suksess med å bruke programvaren, programmets brukervennlighet, klarhet og nytte av brukerinstruksjoner og brukertilfredshet med diabetesdatabehandlingsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Escondido, California, Forente stater, 92026
        • AMCR Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lekbrukere må være:

    1. Være minst 18 år
    2. Har diabetes eller være forelder eller verge for et barn med diabetes
    3. Teste blodsukker hjemme minst to ganger daglig i minst én måned eller være forelder eller verge til et barn som har testet blodsukker hjemme minst to ganger daglig i minst én måned
    4. Kunne snakke, lese og forstå engelsk
    5. Har erfaring med å bruke PC, navigere i programmer eller surfe på internett

  • Helsepersonell må:

    1. Har erfaring med bruk av internett
    2. Har erfaring med bruk av programvare for behandling av diabetesdata på legekontoret

Ekskluderingskriterier:

  1. Person som jobber for et konkurransedyktig medisinsk utstyrsselskap
  2. Person som har en kognitiv lidelse eller tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette personen i fare eller kompromittere studiens integritet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tiltenkte brukere av programvaren
Unge voksne, foreldre/foresatte til unge under 18 år og helsepersonell som jobber med denne populasjonen vil være tiltenkte brukere av databehandlingsprogrammet. Programvaren DIDGET World Reports brukes til å laste opp blodsukkerresultater fra DIDGET Blood Glucose Monitoring System slik at tiltenkte brukere kan identifisere mønstre i diabetesbehandlingen.
Enhet: DIDGET World Web Community-rapporter
Under studiet utførte forsøkspersonene spesifikke oppgaver, som å laste opp målerresultater til en sikker nettside og vise rapporter.
Andre navn:
  • DIDGET World Web Community

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som vurderte som vellykket (<=3) av helsepersonell når deltakere utførte spesifikke programvareoppgaver
Tidsramme: 1-2 timer

Studiepersonell vurderte deltakerne på deres suksess med å utføre spesifikke oppgaver. Vurderingsskalaen var:

  1. = Vellykket (ingen hjelp)
  2. = Vellykket etter at personalet ble bedt om å se brukerinstruksjoner
  3. = Vellykket med verbal assistanse eller gjennomgang av deler av brukerinstruksjonene (som gjennomgang av en spesifikk funksjon under en kundeservicesamtale)
  4. = Mislykket (emnet kunne ikke utføre oppgaven)
  5. = Emnet kunne ikke utføre oppgaven på grunn av programvare- eller maskinvarefeil etter gjentatt forsøk.
1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som vurderte klarheten og nytten av brukerinstruksjonene som gode til utmerket (>=3)
Tidsramme: 1-2 timer

Etter programvareevalueringen ble forsøkspersonene bedt om å gjennomgå den elektroniske hjelpen og vurdere den på en 5-punkts skala.

  1. = Uakseptabelt
  2. = Dårlig
  3. = Bra
  4. = Veldig bra
  5. = Utmerket
1-2 timer
Antall deltakere som vurderte at det er enkelt å utføre spesifikke oppgaver som veldig enkelt til verken enkelt eller vanskelig (<=3 vurdering)
Tidsramme: 1-2 timer

Emner vurderte at det var enkelt å bruke programvaren med hensyn til spesifikke oppgaver. Vurderingsskalaen var:

  1. = Veldig enkelt
  2. = Enkelt
  3. = Verken enkelt eller vanskelig
  4. = Vanskelig
  5. = Veldig vanskelig
1-2 timer
Antall deltakere som vurderte sin tilfredshet med følgende som god til utmerket (>=3)
Tidsramme: 1-2 timer

Forsøkspersonene svarte på spørreskjemaer i vurdering av funksjoner og utseende, nytte og tilfredshet på en 5-punkts skala:

  1. = Uakseptabelt
  2. = Dårlig
  3. = Bra
  4. = Veldig bra
  5. = Utmerket
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2009

Først lagt ut (Antatt)

18. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CTD-2009-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DIDGET World Web Community-rapporter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere