Avaliação dos Relatórios Mundiais DIDGET TM
18 de setembro de 2024 atualizado por: Ascensia Diabetes Care
Avaliação dos Relatórios da Web de Avatar
O objetivo deste estudo é avaliar um programa de gerenciamento de dados de Diabetes nas mãos de potenciais usuários, tanto leigos quanto profissionais de saúde.
Com este sistema de gerenciamento de dados, os resultados de glicose do medidor DIDGET TM podem ser carregados em um site seguro e usados por adultos com diabetes, por pais e responsáveis por crianças com diabetes e por profissionais de saúde para monitorar o diabetes, reconhecendo tendências e padrões no sangue níveis de açúcar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas de gerenciamento de dados de diabetes carregam os resultados do medidor de glicose em computadores para fornecer informações a leigos e seus profissionais de saúde.
Com este sistema de gerenciamento de dados, os resultados de glicose do medidor DIDGET TM podem ser carregados em um site seguro e usados por adultos com diabetes, por pais e responsáveis por crianças com diabetes e por profissionais de saúde para monitorar o diabetes, reconhecendo tendências e padrões no sangue níveis de açúcar.
Durante o estudo, os participantes realizaram tarefas específicas, como carregar resultados do medidor e exibir relatórios.
O estudo avalia o sucesso dos participantes no uso do programa de software, a facilidade de uso do programa, a clareza e a utilidade das instruções do usuário e a satisfação do usuário com o programa de gerenciamento de dados do diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92026
- AMCR Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários leigos devem ser:
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Tem diabetes ou é pai ou responsável legal de uma criança com diabetes
- Fazer testes de glicemia em casa pelo menos duas vezes ao dia por pelo menos um mês ou ser pai ou responsável legal de uma criança que tenha feito testes de glicemia em casa pelo menos duas vezes ao dia por pelo menos um mês
- Ser capaz de falar, ler e entender inglês
- Ter experiência em usar um PC, navegar em programas de software ou navegar na Internet
Os profissionais de saúde devem:
- Ter experiência no uso da internet
- Ter experiência no uso de software de gerenciamento de dados de diabetes no consultório médico
Critério de exclusão:
- Pessoa que trabalha para uma empresa competitiva de dispositivos médicos
- Pessoa com distúrbio ou condição cognitiva que, na opinião do investigador, colocaria a pessoa em risco ou comprometeria a integridade do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Usuários Pretendidos do Software
Jovens adultos, pais/responsáveis por menores de 18 anos e profissionais de saúde que trabalham com essa população seriam os usuários pretendidos do programa de gerenciamento de dados.
O software DIDGET World Reports é usado para carregar os resultados de glicose no sangue do Sistema de Monitoramento de Glicose no Sangue DIDGET para que os usuários pretendidos possam identificar padrões em seu gerenciamento de diabetes.
|
Durante o estudo, os participantes realizaram tarefas específicas, como carregar os resultados do medidor em um site seguro e exibir relatórios.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes classificados como bem-sucedidos (<=3) pelos profissionais de saúde quando os participantes realizaram tarefas específicas de software
Prazo: 1-2 horas
|
A equipe do estudo avaliou os participantes quanto ao seu sucesso na execução de tarefas específicas. A escala de classificação foi:
|
1-2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que classificaram a clareza e a utilidade das instruções do usuário como boas a excelentes (>=3)
Prazo: 1-2 horas
|
Após a avaliação do software, os participantes foram solicitados a revisar a ajuda online e avaliá-la em uma escala de 5 pontos.
|
1-2 horas
|
|
Número de participantes que avaliaram a facilidade de execução de tarefas específicas como muito simples, nem simples nem difícil (classificação <=3)
Prazo: 1-2 horas
|
Os participantes avaliaram a facilidade de uso do software em relação a tarefas específicas. A escala de classificação foi:
|
1-2 horas
|
|
Número de participantes que avaliaram sua satisfação com os itens a seguir como boa a excelente (>=3)
Prazo: 1-2 horas
|
Os participantes responderam a questionários avaliando características e aparência, utilidade e satisfação em uma escala de 5 pontos:
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTD-2009-08
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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