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Auswertung der DIDGET TM World Reports

18. September 2024 aktualisiert von: Ascensia Diabetes Care

Auswertung von Avatar-Webberichten

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung eines Diabetes-Datenmanagementprogramms in den Händen potenzieller Benutzer, sowohl Laien als auch medizinischer Fachkräfte. Mit diesem Datenverwaltungssystem können die Glukoseergebnisse des DIDGET TM -Messgeräts auf eine sichere Website hochgeladen und von Erwachsenen mit Diabetes, Eltern und Erziehungsberechtigten von Kindern mit Diabetes und medizinischem Fachpersonal zur Überwachung von Diabetes durch Erkennen von Trends und Mustern im Blut verwendet werden Zuckergehalt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Programme zur Verwaltung von Diabetes-Daten laden Blutzuckermessergebnisse auf Computer hoch, um Laien und ihren medizinischen Fachkräften Informationen bereitzustellen. Mit diesem Datenverwaltungssystem können die Glukoseergebnisse des DIDGET TM -Messgeräts auf eine sichere Website hochgeladen und von Erwachsenen mit Diabetes, Eltern und Erziehungsberechtigten von Kindern mit Diabetes und medizinischem Fachpersonal zur Überwachung von Diabetes durch Erkennen von Trends und Mustern im Blut verwendet werden Zuckergehalt. Während der Studie führten die Probanden bestimmte Aufgaben durch, wie z. B. das Hochladen von Messergebnissen und das Anzeigen von Berichten. Die Studie bewertet den Erfolg der Probanden bei der Verwendung des Softwareprogramms, die Benutzerfreundlichkeit des Programms, die Klarheit und Nützlichkeit der Benutzeranweisungen sowie die Zufriedenheit der Benutzer mit dem Diabetes-Datenverwaltungsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92026
        • AMCR Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laien müssen:

    1. Mindestens 18 Jahre alt sein
    2. Diabetes haben oder Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes mit Diabetes sein
    3. Mindestens zweimal täglich für mindestens einen Monat zu Hause Blutzucker messen oder Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes sein, das mindestens einen Monat lang mindestens zweimal täglich Blutzucker zu Hause testet
    4. Englisch sprechen, lesen und verstehen können
    5. Erfahrung im Umgang mit einem PC, der Navigation in Softwareprogrammen oder beim Surfen im Internet

  • Angehörige der Gesundheitsberufe müssen:

    1. Erfahrung im Umgang mit dem Internet haben
    2. Erfahrung im Umgang mit Diabetes-Datenverwaltungssoftware in der Arztpraxis

Ausschlusskriterien:

  1. Person, die für ein konkurrierendes Medizinprodukteunternehmen arbeitet
  2. Person mit einer kognitiven Störung oder einem Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Person gefährden oder die Integrität der Studie gefährden würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorgesehene Benutzer der Software
Junge Erwachsene, Eltern/Erziehungsberechtigte von Jugendlichen unter 18 Jahren und Angehörige der Gesundheitsberufe, die mit dieser Bevölkerungsgruppe arbeiten, wären beabsichtigte Benutzer des Datenverwaltungsprogramms. Die DIDGET World Reports-Software wird verwendet, um Blutzuckerergebnisse aus dem DIDGET-Blutzuckerüberwachungssystem hochzuladen, damit beabsichtigte Benutzer Muster in ihrem Diabetes-Management erkennen können.
Gerät: Berichte der DIDGET World Web Community
Während der Studie führten die Probanden bestimmte Aufgaben aus, wie z. B. das Hochladen von Messergebnissen auf eine sichere Website und das Anzeigen von Berichten.
Andere Namen:
  • DIDGET World Web Community

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die von medizinischem Fachpersonal als erfolgreich (<=3) bewertet wurden, wenn die Teilnehmer bestimmte Softwareaufgaben durchführten
Zeitfenster: 1-2 Stunden

Das Studienpersonal bewertete die Teilnehmer anhand ihres Erfolgs bei der Ausführung bestimmter Aufgaben. Die Bewertungsskala war:

  1. = Erfolgreich (keine Hilfe)
  2. = Erfolgreich, nachdem das Personal aufgefordert wurde, die Benutzeranweisungen anzuzeigen
  3. = Erfolgreich mit mündlicher Unterstützung oder Überprüfung eines Teils der Benutzeranweisungen (z. B. Überprüfung einer bestimmten Funktion während eines Kundendienstanrufs)
  4. = Erfolglos (Subjekt konnte die Aufgabe nicht ausführen)
  5. = Der Proband konnte die Aufgabe aufgrund eines Software- oder Hardwarefehlers nach wiederholtem Versuch nicht ausführen.
1-2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Übersichtlichkeit und Nützlichkeit der Gebrauchsanweisung als gut bis ausgezeichnet bewertet haben (>=3)
Zeitfenster: 1-2 Stunden

Nach der Softwarebewertung wurden die Probanden gebeten, die Online-Hilfe zu überprüfen und auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten.

  1. = Inakzeptabel
  2. = Arm
  3. = Gut
  4. = Sehr gut
  5. = Ausgezeichnet
1-2 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die die Leichtigkeit der Durchführung bestimmter Aufgaben als „sehr einfach“ bis „weder einfach noch schwierig“ bewerteten (Bewertung <=3)
Zeitfenster: 1-2 Stunden

Die Probanden bewerteten die Benutzerfreundlichkeit der Software im Hinblick auf bestimmte Aufgaben. Die Bewertungsskala war:

  1. = Sehr einfach
  2. = Einfach
  3. = Weder einfach noch schwierig
  4. = Schwierig
  5. = Sehr schwierig
1-2 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Zufriedenheit mit Folgendem als gut bis ausgezeichnet bewerteten (>=3)
Zeitfenster: 1-2 Stunden

Die Probanden antworteten auf Fragebögen und bewerteten Merkmale und Aussehen, Nützlichkeit und Zufriedenheit auf einer 5-Punkte-Skala:

  1. = Inakzeptabel
  2. = Schlecht
  3. = Gut
  4. = Sehr gut
  5. = Ausgezeichnet
1-2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTD-2009-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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