DIDGET TM World Reports の評価
2024年9月18日 更新者：Ascensia Diabetes Care
アバター Web レポートの評価
この調査の目的は、潜在的なユーザー (一般人と医療専門家の両方) の手に渡った糖尿病データ管理プログラムを評価することです。
このデータ管理システムを使用すると、DIDGET TM メーターからのグルコース結果を安全な Web サイトにアップロードし、糖尿病の成人、糖尿病の子供の親と保護者、および血液中の傾向とパターンを認識して糖尿病を監視する医療専門家が使用できます。糖度。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病データ管理プログラムは、血糖測定器の結果をコンピューターにアップロードして、一般の人やその医療専門家に情報を提供します。
このデータ管理システムを使用すると、DIDGET TM メーターからのグルコース結果を安全な Web サイトにアップロードし、糖尿病の成人、糖尿病の子供の親と保護者、および血液中の傾向とパターンを認識して糖尿病を監視する医療専門家が使用できます。糖度。
調査中、被験者は測定結果のアップロードやレポートの表示などの特定のタスクを実行しました。
この研究では、ソフトウェア プログラムの使用における被験者の成功、プログラムの使いやすさ、ユーザー指示の明確さと有用性、および糖尿病データ管理プログラムに対するユーザーの満足度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Escondido、California、アメリカ、92026
- AMCR Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
一般ユーザーは次の条件を満たしている必要があります。
- 18歳以上であること
- 糖尿病を患っている、または糖尿病の子供の親または法定後見人である
- 少なくとも 1 か月間、1 日 2 回以上自宅で血糖値を検査している、または少なくとも 1 か月間、1 日 2 回以上自宅で血糖値を検査している子供の親または法定後見人である
- 英語を話し、読み、理解できる
- PC の使用、ソフトウェア プログラムの操作、またはインターネットの閲覧の経験があること
医療従事者は次のことを行う必要があります。
- インターネットを利用した経験がある
- 診療所で糖尿病データ管理ソフトの使用経験がある方
除外基準:
- 競争力のある医療機器会社で働く人
- -研究者の意見では、その人を危険にさらすか、研究の完全性を損なう認知障害または状態を持っている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ソフトウェアの対象ユーザー
若年成人、18 歳未満の若者の親/保護者、およびこの集団と連携する医療専門家が、データ管理プログラムの対象ユーザーとなります。
DIDGET World Reports ソフトウェアは、対象ユーザーが糖尿病管理のパターンを識別できるように、DIDGET 血糖監視システムから血糖結果をアップロードするために使用されます。
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調査中、被験者は測定結果を安全な Web サイトにアップロードし、レポートを表示するなどの特定のタスクを実行しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者が特定のソフトウェア タスクを実行した場合に、医療専門家によって成功 (<=3) と評価された参加者の数
時間枠：1～2時間
|
研究スタッフは、特定のタスクの実行における成功に関して参加者を評価しました。 評価スケールは次のとおりです。
|
1～2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザー指示の明確さと有用性を「良い」から「非常に良い」と評価した参加者の数 (>=3)
時間枠：1～2時間
|
ソフトウェアの評価後、被験者はオンライン ヘルプを確認し、5 段階で評価するよう求められました。
|
1～2時間
|
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特定のタスクの実行のしやすさを「非常に簡単」から「簡単でも難しくもない」と評価した参加者の数 (<=3 評価)
時間枠：1～2時間
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被験者は特定のタスクに関してソフトウェアの使いやすさを評価しました。 評価スケールは次のとおりです。
|
1～2時間
|
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以下の満足度を良いから優れていると評価した参加者の数 (>=3)
時間枠：1～2時間
|
被験者は、機能と外観、有用性、満足度を 5 段階で評価するアンケートに回答しました。
|
1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timothy Bailey, MD、AMCR Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (推定)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTD-2009-08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DIDGET World ウェブ コミュニティ レポートの臨床試験
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完了