Оценка мировых отчетов DIDGET TM
18 сентября 2024 г. обновлено: Ascensia Diabetes Care
Оценка веб-отчетов Avatar
Целью данного исследования является оценка программы управления данными о диабете в руках потенциальных пользователей, как неспециалистов, так и медицинских работников.
С помощью этой системы управления данными результаты измерения уровня глюкозы с измерителя DIDGET TM могут быть загружены на безопасный веб-сайт и использоваться взрослыми с диабетом, родителями и опекунами детей с диабетом, а также медицинскими работниками для мониторинга диабета путем распознавания тенденций и закономерностей в крови. уровень сахара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы управления данными о диабете загружают результаты глюкометра на компьютеры, чтобы предоставить информацию непрофессионалам и их специалистам в области здравоохранения.
С помощью этой системы управления данными результаты измерения уровня глюкозы с измерителя DIDGET TM могут быть загружены на безопасный веб-сайт и использоваться взрослыми с диабетом, родителями и опекунами детей с диабетом, а также медицинскими работниками для мониторинга диабета путем распознавания тенденций и закономерностей в крови. уровень сахара.
Во время исследования испытуемые выполняли определенные задачи, такие как загрузка результатов измерений и отображение отчетов.
В исследовании оценивается успех испытуемых в использовании программного обеспечения, простота использования программы, ясность и полезность инструкций пользователя, а также удовлетворенность пользователей программой управления данными о диабете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Escondido, California, Соединенные Штаты, 92026
- AMCR Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Непрофессиональные пользователи должны быть:
- Быть не моложе 18 лет
- Больны диабетом или являетесь родителем или законным опекуном ребенка с диабетом
- Проверять уровень сахара в крови дома по крайней мере два раза в день в течение как минимум одного месяца или быть родителем или законным опекуном ребенка, который проверял уровень сахара в крови дома по крайней мере два раза в день в течение по крайней мере одного месяца.
- Уметь говорить, читать и понимать по-английски
- Иметь опыт использования ПК, навигации в программном обеспечении или работы в Интернете.
Медицинские работники должны:
- Иметь опыт работы в Интернете
- Иметь опыт использования программного обеспечения для управления данными о диабете в медицинском офисе
Критерий исключения:
- Человек, работающий в конкурентоспособной компании по производству медицинского оборудования
- Лицо с когнитивным расстройством или состоянием, которое, по мнению исследователя, может поставить человека под угрозу или поставить под угрозу целостность исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предполагаемые пользователи программного обеспечения
Предполагаемыми пользователями программы управления данными будут молодые люди, родители/опекуны молодых людей в возрасте до 18 лет и медицинские работники, работающие с этой группой населения.
Программное обеспечение DIDGET World Reports используется для загрузки результатов измерения уровня глюкозы в крови из системы мониторинга уровня глюкозы в крови DIDGET, чтобы предполагаемые пользователи могли определить закономерности в лечении диабета.
|
Во время исследования испытуемые выполняли определенные задачи, такие как загрузка результатов измерений на защищенный веб-сайт и отображение отчетов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших оценку «успешных» (<=3) по оценкам медицинских работников, когда участники выполняли определенные задачи с использованием программного обеспечения
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Сотрудники исследования оценивали участников по их успехам в выполнении конкретных задач. Рейтинговая шкала была:
|
1-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые оценили четкость и полезность инструкций для пользователя от «хорошо» до «отлично» (>=3)
Временное ограничение: 1-2 часа
|
После оценки программного обеспечения испытуемых просили просмотреть онлайн-справку и оценить ее по 5-балльной шкале.
|
1-2 часа
|
|
Количество участников, которые оценили легкость выполнения конкретных задач как «очень просто» или «не просто и не сложно» (оценка <= 3)
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Испытуемые оценили простоту использования программного обеспечения для решения конкретных задач. Рейтинговая шкала была:
|
1-2 часа
|
|
Количество участников, которые оценили свою удовлетворенность следующим: от хорошего до отличного (>=3)
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Испытуемые отвечали на анкеты, оценивая особенности и внешний вид, полезность и удовлетворенность по 5-балльной шкале:
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CTD-2009-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .