Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av DIDGET TM World Reports

18 september 2024 uppdaterad av: Ascensia Diabetes Care

Utvärdering av Avatar Web Reports

Syftet med denna studie är att utvärdera ett datahanteringsprogram för diabetes i händerna på potentiella användare, både lekmän och vårdpersonal. Med detta datahanteringssystem kan glukosresultat från DIDGET TM-mätaren laddas upp till en säker webbplats och användas av vuxna med diabetes, av föräldrar och vårdnadshavare till barn med diabetes, och av vårdpersonal för att övervaka diabetes genom att känna igen trender och mönster i blod sockernivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Program för hantering av diabetesdata laddar upp glukosmätarresultat till datorer för att ge information till lekmän och deras vårdpersonal. Med detta datahanteringssystem kan glukosresultat från DIDGET TM-mätaren laddas upp till en säker webbplats och användas av vuxna med diabetes, av föräldrar och vårdnadshavare till barn med diabetes, och av vårdpersonal för att övervaka diabetes genom att känna igen trender och mönster i blod sockernivåer. Under studien utförde försökspersoner specifika uppgifter, som att ladda upp mätarresultat och visa rapporter. Studien utvärderar försökspersonernas framgång med att använda programvaran, programmets användarvänlighet, tydlighet och användbarhet av användarinstruktioner och användarnas tillfredsställelse med diabetesdatahanteringsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92026
        • AMCR Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lekmannaanvändare måste vara:

    1. Var minst 18 år gammal
    2. Har diabetes eller vara förälder eller vårdnadshavare till ett barn med diabetes
    3. Testa blodsockret hemma minst två gånger dagligen i minst en månad eller vara förälder eller vårdnadshavare till ett barn som har testat blodsocker hemma minst två gånger dagligen i minst en månad
    4. Kunna tala, läsa och förstå engelska
    5. Har erfarenhet av att använda en dator, navigera i program eller surfa på internet

  • Vårdpersonal måste:

    1. Har erfarenhet av att använda internet
    2. Har erfarenhet av att använda programvara för diabetesdatahantering på läkarmottagningen

Exklusions kriterier:

  1. Person som arbetar för ett konkurrenskraftigt medicintekniskt företag
  2. Person som har en kognitiv störning eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utsätta personen för risker eller äventyra studiens integritet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Avsedda användare av programvaran
Unga vuxna, föräldrar/vårdnadshavare till ungdomar under 18 år och vårdpersonal som arbetar med denna population skulle vara avsedda användare av datahanteringsprogrammet. Programvaran DIDGET World Reports används för att ladda upp blodsockerresultat från DIDGET Blood Glucose Monitoring System så att avsedda användare kan identifiera mönster i sin diabeteshantering.
Enhet: DIDGET World Web Community Reports
Under studien utförde försökspersonerna specifika uppgifter, som att ladda upp mätarresultat till en säker webbplats och visa rapporter.
Andra namn:
  • DIDGET World Web Community

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som bedömde som framgångsrika (<=3) av sjukvårdspersonal när deltagare utförde specifika programvaruuppgifter
Tidsram: 1-2 timmar

Studiepersonalen bedömde deltagarna på deras framgång med att utföra specifika uppgifter. Betygsskalan var:

  1. = Lyckad (ingen hjälp)
  2. = Lyckades efter att personalen uppmanades att se användarinstruktioner
  3. = Lyckad med muntlig hjälp eller granskning av delar av användarinstruktioner (som granskning av en specifik funktion under ett kundtjänstsamtal)
  4. = Misslyckad (ämnet kunde inte utföra uppgiften)
  5. = Ämnet kunde inte utföra uppgiften på grund av mjukvaru- eller hårdvarufel efter upprepade försök.
1-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som bedömde tydligheten och användbarheten av användarinstruktionerna som bra till utmärkta (>=3)
Tidsram: 1-2 timmar

Efter mjukvaruutvärderingen ombads försökspersonerna att granska onlinehjälpen och betygsätta den på en femgradig skala.

  1. = Oacceptabelt
  2. = Dålig
  3. = Bra
  4. = Mycket bra
  5. = Utmärkt
1-2 timmar
Antal deltagare som bedömde att det är lätt att utföra specifika uppgifter som mycket enkelt till varken enkelt eller svårt (<=3 betyg)
Tidsram: 1-2 timmar

Ämnen bedömde att det var lätt att använda programvaran med avseende på specifika uppgifter. Betygsskalan var:

  1. = Mycket enkelt
  2. = Enkelt
  3. = Varken enkelt eller svårt
  4. = Svårt
  5. = Mycket svårt
1-2 timmar
Antal deltagare som bedömde sin tillfredsställelse med följande som bra till utmärkt (>=3)
Tidsram: 1-2 timmar

Försökspersonerna svarade på frågeformulär i att betygsätta funktioner och utseende, användbarhet och tillfredsställelse på en femgradig skala:

  1. = Oacceptabelt
  2. = Dålig
  3. = Bra
  4. = Mycket bra
  5. = Utmärkt
1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2009

Första postat (Beräknad)

18 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CTD-2009-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera