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Évaluation des rapports mondiaux DIDGET TM

18 septembre 2024 mis à jour par: Ascensia Diabetes Care

Évaluation des rapports Web Avatar

Le but de cette étude est d'évaluer un programme de gestion des données sur le diabète entre les mains d'utilisateurs potentiels, à la fois des profanes et des professionnels de la santé. Avec ce système de gestion des données, les résultats de glycémie du lecteur DIDGET TM peuvent être téléchargés sur un site Web sécurisé et utilisés par les adultes atteints de diabète, par les parents et les tuteurs d'enfants atteints de diabète et par les professionnels de la santé pour surveiller le diabète en reconnaissant les tendances et les schémas sanguins. taux de sucre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les programmes de gestion des données sur le diabète téléchargent les résultats des glucomètres sur des ordinateurs pour fournir des informations aux profanes et à leurs professionnels de la santé. Avec ce système de gestion des données, les résultats de glycémie du lecteur DIDGET TM peuvent être téléchargés sur un site Web sécurisé et utilisés par les adultes atteints de diabète, par les parents et les tuteurs d'enfants atteints de diabète et par les professionnels de la santé pour surveiller le diabète en reconnaissant les tendances et les schémas sanguins. taux de sucre. Au cours de l'étude, les sujets ont effectué des tâches spécifiques, telles que le téléchargement des résultats des compteurs et l'affichage des rapports. L'étude évalue le succès des sujets dans l'utilisation du logiciel, la facilité d'utilisation du programme, la clarté et l'utilité des instructions d'utilisation et la satisfaction des utilisateurs à l'égard du programme de gestion des données sur le diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Escondido, California, États-Unis, 92026
        • AMCR Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les utilisateurs non professionnels doivent être :

    1. Avoir au moins 18 ans
    2. Être diabétique ou être le parent ou le tuteur légal d'un enfant diabétique
    3. Tester la glycémie à la maison au moins deux fois par jour pendant au moins un mois ou être le parent ou le tuteur légal d'un enfant qui teste la glycémie à la maison au moins deux fois par jour pendant au moins un mois
    4. Être capable de parler, lire et comprendre l'anglais
    5. Avoir de l'expérience dans l'utilisation d'un PC, la navigation dans des programmes logiciels ou la navigation sur Internet

  • Les professionnels de santé doivent :

    1. Avoir de l'expérience avec Internet
    2. Avoir de l'expérience dans l'utilisation d'un logiciel de gestion des données sur le diabète dans un cabinet médical

Critère d'exclusion:

  1. Personne travaillant pour une entreprise compétitive de dispositifs médicaux
  2. Personne ayant un trouble cognitif ou une condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait la personne en danger ou compromettrait l'intégrité de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Utilisateurs prévus du logiciel
Les jeunes adultes, les parents/tuteurs de jeunes de moins de 18 ans et les professionnels de la santé qui travaillent avec cette population seraient les utilisateurs visés du programme de gestion des données. Le logiciel DIDGET World Reports est utilisé pour télécharger les résultats de glycémie à partir du système de surveillance de la glycémie DIDGET afin que les utilisateurs visés puissent identifier des modèles dans leur gestion du diabète.
Dispositif: Rapports de la communauté DIDGET World Web
Au cours de l'étude, les sujets ont effectué des tâches spécifiques, telles que le téléchargement des résultats des compteurs sur un site Web sécurisé et l'affichage des rapports.
Autres noms:
  • Communauté Web mondiale DIDGET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant obtenu une note de réussite (<=3) selon les professionnels de la santé lorsque les participants ont effectué des tâches logicielles spécifiques
Délai: 1-2 heures

Le personnel de l'étude a évalué les participants en fonction de leur réussite dans l'exécution de tâches spécifiques. L'échelle de notation était la suivante :

  1. = Réussi (pas d'assistance)
  2. = Réussi après que le personnel ait été invité à consulter les instructions de l'utilisateur
  3. = Réussite avec assistance verbale ou révision d'une partie des instructions utilisateur (comme révision d'une fonction spécifique lors d'un appel du service client)
  4. = Échec (le sujet n'a pas pu effectuer la tâche)
  5. = Le sujet n'a pas pu effectuer la tâche en raison d'une panne logicielle ou matérielle après des tentatives répétées.
1-2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont évalué la clarté et l'utilité des instructions d'utilisation comme bonnes à excellentes (>=3)
Délai: 1-2 heures

Après l'évaluation du logiciel, les sujets ont été invités à consulter l'aide en ligne et à la noter sur une échelle de 5 points.

  1. = Inacceptable
  2. = Pauvre
  3. = Bon
  4. = Très bien
  5. = Excellent
1-2 heures
Nombre de participants ayant évalué la facilité d'exécution de tâches spécifiques comme étant très simple, voire ni simple ni difficile (cote <= 3)
Délai: 1-2 heures

Les sujets ont évalué la facilité d'utilisation du logiciel par rapport à des tâches spécifiques. L'échelle de notation était la suivante :

  1. = Très simple
  2. = Simple
  3. = Ni simple ni difficile
  4. = Difficile
  5. = Très difficile
1-2 heures
Nombre de participants ayant évalué leur satisfaction à l'égard des éléments suivants comme étant bon à excellent (>=3)
Délai: 1-2 heures

Les sujets ont répondu aux questionnaires en évaluant les caractéristiques et l'apparence, l'utilité et la satisfaction sur une échelle de 5 points :

  1. = Inacceptable
  2. = Pauvre
  3. = Bien
  4. = Très bien
  5. = Excellent
1-2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ascensia Diabetes Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Première publication (Estimé)

18 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTD-2009-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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