- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00923975
DIDGET TM 세계 보고서 평가
2024년 9월 18일 업데이트: Ascensia Diabetes Care
Avatar 웹 보고서 평가
이 연구의 목적은 일반 사용자와 의료 전문가 모두의 잠재적인 사용자가 당뇨병 데이터 관리 프로그램을 평가하는 것입니다.
이 데이터 관리 시스템을 사용하면 DIDGET TM 측정기의 포도당 결과를 안전한 웹사이트에 업로드할 수 있으며 당뇨병 성인, 당뇨병 어린이의 부모 및 보호자, 의료 전문가가 혈액의 경향과 패턴을 인식하여 당뇨병을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 설탕 수준.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 데이터 관리 프로그램은 포도당 측정기 결과를 컴퓨터에 업로드하여 일반인과 의료 전문가에게 정보를 제공합니다.
이 데이터 관리 시스템을 사용하면 DIDGET TM 측정기의 포도당 결과를 안전한 웹사이트에 업로드할 수 있으며 당뇨병 성인, 당뇨병 어린이의 부모 및 보호자, 의료 전문가가 혈액의 경향과 패턴을 인식하여 당뇨병을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 설탕 수준.
연구 중에 피험자는 미터 결과 업로드 및 보고서 표시와 같은 특정 작업을 수행했습니다.
이 연구는 소프트웨어 프로그램 사용에 대한 대상자의 성공, 프로그램의 사용 용이성, 사용자 지침의 명확성과 유용성, 당뇨병 데이터 관리 프로그램에 대한 사용자 만족도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Escondido, California, 미국, 92026
- AMCR Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
일반 사용자는 다음 요건을 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- 당뇨병이 있거나 당뇨병이 있는 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 집에서 적어도 한 달 동안 하루에 두 번 이상 혈당을 검사하거나 적어도 한 달 동안 집에서 하루에 두 번 이상 혈당을 검사한 아동의 부모 또는 법적 보호자여야 합니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- PC 사용, 소프트웨어 프로그램 탐색 또는 인터넷 검색 경험이 있으신 분
의료 전문가는 다음을 수행해야 합니다.
- 인터넷 사용 경험이 있으신 분
- 진료실에서 당뇨병 데이터 관리 소프트웨어를 사용한 경험이 있으신 분
제외 기준:
- 경쟁력 있는 의료기기 회사에 근무하는 자
- 연구자의 의견에 따라 위험에 처하게 하거나 연구의 무결성을 손상시킬 수 있는 인지 장애 또는 상태를 가진 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 소프트웨어의 의도된 사용자
청년 성인, 18세 미만 청소년의 부모/보호자 및 이 인구와 함께 일하는 의료 전문가는 데이터 관리 프로그램의 의도된 사용자입니다.
DIDGET World Reports 소프트웨어는 DIDGET 혈당 모니터링 시스템에서 혈당 결과를 업로드하는 데 사용되므로 의도된 사용자가 당뇨병 관리 패턴을 식별할 수 있습니다.
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연구 중에 피험자는 측정기 결과를 보안 웹사이트에 업로드하고 보고서를 표시하는 등의 특정 작업을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 특정 소프트웨어 작업을 수행했을 때 의료 전문가가 성공했다고 평가한 참가자 수(<=3)
기간: 1~2시간
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연구 직원은 참가자의 특정 작업 수행 성공 여부를 평가했습니다. 평가 척도는 다음과 같습니다.
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1~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 지침의 명확성과 유용성을 양호에서 우수로 평가한 참가자 수(>=3)
기간: 1-2시간
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소프트웨어 평가 후 피험자는 온라인 도움말을 검토하고 5점 척도에서 평가하도록 요청받았습니다.
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1-2시간
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특정 작업 수행의 용이성을 매우 단순함에서 단순하지도 어렵지도 않은 것으로 평가한 참가자 수(<=3 등급)
기간: 1~2시간
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피험자들은 특정 작업과 관련하여 소프트웨어 사용의 용이성을 평가했습니다. 평가 척도는 다음과 같습니다.
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1~2시간
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다음 항목에 대한 만족도를 좋음 ~ 우수함(>=3)으로 평가한 참가자 수
기간: 1~2시간
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피험자들은 설문조사에 응답하여 기능과 외관, 유용성, 만족도를 5점 척도로 평가했습니다.
|
1~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTD-2009-08
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