- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00923975
Ocena raportów światowych DIDGET TM
Ocena raportów sieciowych awatarów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92026
- AMCR Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Nieprofesjonalni użytkownicy muszą być:
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mieć cukrzycę lub być rodzicem lub prawnym opiekunem dziecka z cukrzycą
- Badać poziom cukru we krwi w domu co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej jeden miesiąc lub być rodzicem lub opiekunem prawnym dziecka, które badało poziom cukru we krwi w domu co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej jeden miesiąc
- Być w stanie mówić, czytać i rozumieć angielski
- Mieć doświadczenie w korzystaniu z komputera, nawigowaniu po programach lub przeglądaniu Internetu
Pracownicy służby zdrowia muszą:
- Mieć doświadczenie w korzystaniu z Internetu
- Mieć doświadczenie w korzystaniu z oprogramowania do zarządzania danymi dotyczącymi cukrzycy w gabinecie lekarskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoba pracująca w konkurencyjnej firmie produkującej sprzęt medyczny
- Osoba z zaburzeniem lub stanem poznawczym, który w opinii badacza naraziłby tę osobę na ryzyko lub naruszyłby integralność badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Docelowi użytkownicy oprogramowania
Młodzi dorośli, rodzice/opiekunowie młodych osób poniżej 18 roku życia oraz pracownicy służby zdrowia pracujący z tą populacją będą docelowymi użytkownikami programu do zarządzania danymi.
Oprogramowanie DIDGET World Reports służy do przesyłania wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi z systemu monitorowania poziomu glukozy we krwi DIDGET, aby zamierzeni użytkownicy mogli zidentyfikować wzorce w leczeniu cukrzycy.
|
Podczas badania badani wykonywali określone zadania, takie jak przesyłanie wyników pomiarów na bezpieczną stronę internetową i wyświetlanie raportów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ocenili pomyślnie (<=3) przez pracowników służby zdrowia, gdy uczestnicy wykonali określone zadania związane z oprogramowaniem
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Personel badawczy oceniał uczestników pod kątem ich powodzenia w wykonywaniu określonych zadań. Skala ocen była następująca:
|
1-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ocenili przejrzystość i przydatność instrukcji obsługi jako dobrą lub doskonałą (>=3)
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Po ocenie oprogramowania osoby badane zostały poproszone o przejrzenie pomocy online i ocenę jej w 5-stopniowej skali.
|
1-2 godziny
|
|
Liczba uczestników, którzy ocenili łatwość wykonywania określonych zadań jako bardzo proste lub ani proste, ani trudne (ocena <= 3)
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Badani oceniali łatwość obsługi oprogramowania w odniesieniu do konkretnych zadań. Skala ocen była następująca:
|
1-2 godziny
|
|
Liczba uczestników, którzy ocenili swoje zadowolenie z poniższych jako dobre lub doskonałe (>=3)
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Badani odpowiadali na kwestionariusze oceniające cechy i wygląd, użyteczność i satysfakcję w 5-punktowej skali:
|
1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTD-2009-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja