Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena raportów światowych DIDGET TM

18 września 2024 zaktualizowane przez: Ascensia Diabetes Care

Ocena raportów sieciowych awatarów

Celem tego badania jest ocena programu zarządzania danymi dotyczącymi cukrzycy w rękach potencjalnych użytkowników, zarówno laików, jak i pracowników służby zdrowia. Dzięki temu systemowi zarządzania danymi wyniki pomiarów glukozy z glukometru DIDGET TM mogą być przesyłane do bezpiecznej witryny internetowej i wykorzystywane przez dorosłych chorych na cukrzycę, rodziców i opiekunów dzieci chorych na cukrzycę oraz pracowników służby zdrowia do monitorowania cukrzycy poprzez rozpoznawanie trendów i wzorców we krwi poziomy cukru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Programy do zarządzania danymi dotyczącymi cukrzycy przesyłają wyniki glukometru do komputerów w celu dostarczenia informacji laikom i ich pracownikom służby zdrowia. Dzięki temu systemowi zarządzania danymi wyniki pomiarów glukozy z glukometru DIDGET TM mogą być przesyłane do bezpiecznej witryny internetowej i wykorzystywane przez dorosłych chorych na cukrzycę, rodziców i opiekunów dzieci chorych na cukrzycę oraz pracowników służby zdrowia do monitorowania cukrzycy poprzez rozpoznawanie trendów i wzorców we krwi poziomy cukru. Podczas badania badani wykonywali określone zadania, takie jak przesyłanie wyników pomiarów i wyświetlanie raportów. Badanie ocenia powodzenie pacjentów w korzystaniu z oprogramowania, łatwość obsługi programu, przejrzystość i przydatność instrukcji dla użytkownika oraz zadowolenie użytkownika z programu do zarządzania danymi dotyczącymi cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92026
        • AMCR Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprofesjonalni użytkownicy muszą być:

    1. Mieć co najmniej 18 lat
    2. Mieć cukrzycę lub być rodzicem lub prawnym opiekunem dziecka z cukrzycą
    3. Badać poziom cukru we krwi w domu co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej jeden miesiąc lub być rodzicem lub opiekunem prawnym dziecka, które badało poziom cukru we krwi w domu co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej jeden miesiąc
    4. Być w stanie mówić, czytać i rozumieć angielski
    5. Mieć doświadczenie w korzystaniu z komputera, nawigowaniu po programach lub przeglądaniu Internetu
  • Pracownicy służby zdrowia muszą:

    1. Mieć doświadczenie w korzystaniu z Internetu
    2. Mieć doświadczenie w korzystaniu z oprogramowania do zarządzania danymi dotyczącymi cukrzycy w gabinecie lekarskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoba pracująca w konkurencyjnej firmie produkującej sprzęt medyczny
  2. Osoba z zaburzeniem lub stanem poznawczym, który w opinii badacza naraziłby tę osobę na ryzyko lub naruszyłby integralność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Docelowi użytkownicy oprogramowania
Młodzi dorośli, rodzice/opiekunowie młodych osób poniżej 18 roku życia oraz pracownicy służby zdrowia pracujący z tą populacją będą docelowymi użytkownikami programu do zarządzania danymi. Oprogramowanie DIDGET World Reports służy do przesyłania wyników pomiaru stężenia glukozy we krwi z systemu monitorowania poziomu glukozy we krwi DIDGET, aby zamierzeni użytkownicy mogli zidentyfikować wzorce w leczeniu cukrzycy.
Podczas badania badani wykonywali określone zadania, takie jak przesyłanie wyników pomiarów na bezpieczną stronę internetową i wyświetlanie raportów.
Inne nazwy:
  • Światowa społeczność internetowa DIDGET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ocenili pomyślnie (<=3) przez pracowników służby zdrowia, gdy uczestnicy wykonali określone zadania związane z oprogramowaniem
Ramy czasowe: 1-2 godziny

Personel badawczy oceniał uczestników pod kątem ich powodzenia w wykonywaniu określonych zadań. Skala ocen była następująca:

  1. = Sukces (brak pomocy)
  2. = Pomyślne po poproszeniu personelu o zapoznanie się z instrukcjami użytkownika
  3. = Pomyślnie udzielono pomocy ustnej lub przejrzano część instrukcji użytkownika (w przypadku przeglądu określonej funkcji podczas rozmowy telefonicznej z Działem Obsługi Klienta)
  4. = Nieudane (podmiot nie mógł wykonać zadania)
  5. = Podmiot nie mógł wykonać zadania z powodu awarii oprogramowania lub sprzętu po wielokrotnej próbie.
1-2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ocenili przejrzystość i przydatność instrukcji obsługi jako dobrą lub doskonałą (>=3)
Ramy czasowe: 1-2 godziny

Po ocenie oprogramowania osoby badane zostały poproszone o przejrzenie pomocy online i ocenę jej w 5-stopniowej skali.

  1. = Niedopuszczalne
  2. = biedny
  3. = Dobrze
  4. = Bardzo dobrze
  5. = Doskonałe
1-2 godziny
Liczba uczestników, którzy ocenili łatwość wykonywania określonych zadań jako bardzo proste lub ani proste, ani trudne (ocena <= 3)
Ramy czasowe: 1-2 godziny

Badani oceniali łatwość obsługi oprogramowania w odniesieniu do konkretnych zadań. Skala ocen była następująca:

  1. = Bardzo proste
  2. = Proste
  3. = Ani proste, ani trudne
  4. = Trudne
  5. = Bardzo trudne
1-2 godziny
Liczba uczestników, którzy ocenili swoje zadowolenie z poniższych jako dobre lub doskonałe (>=3)
Ramy czasowe: 1-2 godziny

Badani odpowiadali na kwestionariusze oceniające cechy i wygląd, użyteczność i satysfakcję w 5-punktowej skali:

  1. = Niedopuszczalne
  2. = Biedny
  3. = Dobrze
  4. = Bardzo dobrze
  5. = Doskonale
1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTD-2009-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj