Evaluación de los Informes Mundiales DIDGET TM
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Ascensia Diabetes Care
Evaluación de los informes web de Avatar
El propósito de este estudio es evaluar un programa de gestión de datos de Diabetes en manos de usuarios potenciales, tanto profanos como profesionales de la salud.
Con este sistema de gestión de datos, los resultados de glucosa del medidor DIDGET TM pueden cargarse en un sitio web seguro y ser utilizados por adultos con diabetes, por padres y tutores de niños con diabetes y por profesionales de la salud para controlar la diabetes mediante el reconocimiento de tendencias y patrones en la sangre. niveles de azúcar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de gestión de datos de diabetes cargan los resultados de los medidores de glucosa en las computadoras para proporcionar información a los legos y a sus profesionales de la salud.
Con este sistema de gestión de datos, los resultados de glucosa del medidor DIDGET TM pueden cargarse en un sitio web seguro y ser utilizados por adultos con diabetes, por padres y tutores de niños con diabetes y por profesionales de la salud para controlar la diabetes mediante el reconocimiento de tendencias y patrones en la sangre. niveles de azúcar
Durante el estudio, los sujetos realizaron tareas específicas, como cargar los resultados de los medidores y mostrar informes.
El estudio evalúa el éxito de los sujetos en el uso del programa de software, la facilidad de uso del programa, la claridad y utilidad de las instrucciones para el usuario y la satisfacción del usuario con el programa de gestión de datos de diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92026
- AMCR Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los usuarios legos deben ser:
- Tener al menos 18 años de edad
- Tiene diabetes o es el padre o tutor legal de un niño con diabetes
- Estar midiendo el nivel de azúcar en la sangre en casa al menos dos veces al día durante al menos un mes o ser el padre o tutor legal de un niño que ha estado midiendo el nivel de azúcar en la sangre en casa al menos dos veces al día durante al menos un mes
- Ser capaz de hablar, leer y entender inglés.
- Tener experiencia en el uso de una PC, navegar programas de software o navegar por Internet
Los profesionales de la salud deben:
- Tener experiencia en el uso de internet.
- Tener experiencia en el uso de software de gestión de datos de diabetes en el consultorio médico
Criterio de exclusión:
- Persona que trabaja para una empresa de dispositivos médicos competitiva
- Persona que tiene un trastorno o condición cognitiva que, en opinión del investigador, pondría a la persona en riesgo o comprometería la integridad del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Usuarios previstos del software
Los adultos jóvenes, los padres/tutores de jóvenes menores de 18 años y los profesionales de la salud que trabajan con esta población serían los usuarios previstos del programa de gestión de datos.
El software DIDGET World Reports se utiliza para cargar los resultados de glucosa en sangre del Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre DIDGET para que los usuarios previstos puedan identificar patrones en su control de la diabetes.
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Durante el estudio, los sujetos realizaron tareas específicas, como cargar los resultados de los medidores en un sitio web seguro y mostrar informes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que los profesionales de la salud calificaron como exitoso (<=3) cuando los participantes realizaron tareas de software específicas
Periodo de tiempo: 1-2 horas
|
El personal del estudio calificó a los participantes según su éxito en la realización de tareas específicas. La escala de calificación fue:
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1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que calificaron la claridad y la utilidad de las instrucciones para el usuario como buenas a excelentes (>=3)
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Después de la evaluación del software, se pidió a los sujetos que revisaran la ayuda en línea y la calificaran en una escala de 5 puntos.
|
1-2 horas
|
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Número de participantes que calificaron la facilidad para realizar tareas específicas como muy simple o ni simple ni difícil (calificación <=3)
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Los sujetos calificaron la facilidad de uso del software con respecto a tareas específicas. La escala de calificación fue:
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1-2 horas
|
|
Número de participantes que calificaron su satisfacción con lo siguiente como buena a excelente (>=3)
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Los sujetos respondieron a cuestionarios para calificar características y apariencia, utilidad y satisfacción en una escala de 5 puntos:
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTD-2009-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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