Hodnocení DIDGET TM World Reports
18. září 2024 aktualizováno: Ascensia Diabetes Care
Hodnocení webových zpráv Avatar
Účelem této studie je vyhodnotit program správy dat o diabetu v rukou potenciálních uživatelů, a to jak laiků, tak zdravotnických pracovníků.
Pomocí tohoto systému správy dat lze výsledky glykémie z glukometru DIDGET TM nahrát na zabezpečenou webovou stránku a používat je dospělí s diabetem, rodiče a opatrovníci dětí s diabetem a zdravotníci k monitorování diabetu rozpoznáním trendů a vzorců v krvi. hladiny cukru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Programy pro správu dat o diabetu nahrávají výsledky glukometrů do počítačů, aby poskytovaly informace laikům a jejich zdravotníkům.
Pomocí tohoto systému správy dat lze výsledky glykémie z glukometru DIDGET TM nahrát na zabezpečenou webovou stránku a používat je dospělí s diabetem, rodiče a opatrovníci dětí s diabetem a zdravotníci k monitorování diabetu rozpoznáním trendů a vzorců v krvi. hladiny cukru.
Během studie subjekty prováděly specifické úkoly, jako je nahrávání výsledků měření a zobrazování zpráv.
Studie hodnotí úspěšnost subjektů při používání softwarového programu, snadnost použití programu, srozumitelnost a užitečnost uživatelských instrukcí a spokojenost uživatelů s programem správy údajů o diabetu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Escondido, California, Spojené státy, 92026
- AMCR Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Laičtí uživatelé musí být:
- Mít alespoň 18 let
- Mít cukrovku nebo být rodičem či zákonným zástupcem dítěte s cukrovkou
- Měřte si hladinu cukru v krvi doma alespoň dvakrát denně po dobu alespoň jednoho měsíce nebo buďte rodičem nebo zákonným zástupcem dítěte, které si doma testovalo hladinu cukru v krvi alespoň dvakrát denně po dobu alespoň jednoho měsíce
- Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
- Máte zkušenosti s používáním PC, navigací v softwarových programech nebo procházením internetu
Zdravotníci musí:
- Mít zkušenosti s používáním internetu
- Máte zkušenosti s používáním softwaru pro správu dat o diabetu v lékařské ordinaci
Kritéria vyloučení:
- Osoba pracující pro konkurenční společnost vyrábějící zdravotnické prostředky
- Osoba s kognitivní poruchou nebo stavem, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil tuto osobu nebo ohrozil integritu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zamýšlení uživatelé softwaru
Zamýšlenými uživateli programu správy dat by byli mladí dospělí, rodiče/opatrovníci mladých lidí mladších 18 let a zdravotníci, kteří s touto populací pracují.
Software DIDGET World Reports se používá k nahrání výsledků glykémie ze systému monitorování glykémie DIDGET, aby zamýšlení uživatelé mohli identifikovat vzorce v léčbě diabetu.
|
Během studie subjekty prováděly specifické úkoly, jako je nahrávání výsledků měření na zabezpečenou webovou stránku a zobrazování zpráv.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří byli zdravotnickými odborníky hodnoceni jako úspěšní (<=3), když účastníci provedli konkrétní softwarové úkoly
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Pracovníci studie hodnotili účastníky podle jejich úspěšnosti při plnění konkrétních úkolů. Hodnotící škála byla:
|
1-2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří ohodnotili srozumitelnost a užitečnost uživatelských pokynů jako dobré až vynikající (>=3)
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Po vyhodnocení softwaru byly subjekty požádány, aby zkontrolovaly online nápovědu a ohodnotily ji na 5bodové škále.
|
1-2 hodiny
|
|
Počet účastníků, kteří ohodnotili snadnost provádění konkrétních úkolů jako velmi jednoduché až ani jednoduché, ani obtížné (<=3 hodnocení)
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Účastníci hodnotili snadnost použití softwaru s ohledem na konkrétní úkoly. Hodnotící škála byla:
|
1-2 hodiny
|
|
Počet účastníků, kteří ohodnotili svou spokojenost s následujícími informacemi jako dobrou až vynikající (>=3)
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Subjekty odpovídaly na dotazníky týkající se hodnocení vlastností a vzhledu, užitečnosti a spokojenosti na 5bodové škále:
|
1-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CTD-2009-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .