Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af DIDGET TM World Reports

18. september 2024 opdateret af: Ascensia Diabetes Care

Evaluering af Avatar-webrapporter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et Diabetes-datahåndteringsprogram i hænderne på potentielle brugere, både lægfolk og sundhedspersonale. Med dette datastyringssystem kan glukoseresultater fra DIDGET TM-måleren uploades til en sikker hjemmeside og bruges af voksne med diabetes, af forældre og værger til børn med diabetes og af sundhedspersonale til at overvåge diabetes ved at genkende tendenser og mønstre i blodet sukkerniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmer til håndtering af diabetesdata uploader resultater af glukosemålere til computere for at give information til lægfolk og deres sundhedspersonale. Med dette datastyringssystem kan glukoseresultater fra DIDGET TM-måleren uploades til en sikker hjemmeside og bruges af voksne med diabetes, af forældre og værger til børn med diabetes og af sundhedspersonale til at overvåge diabetes ved at genkende tendenser og mønstre i blodet sukkerniveauer. Under undersøgelsen udførte forsøgspersoner specifikke opgaver, såsom upload af målerresultater og visning af rapporter. Undersøgelsen evaluerer forsøgspersonernes succes med at bruge softwareprogrammet, programmets brugervenlighed, klarhed og anvendelighed af brugervejledninger og brugertilfredshed med diabetesdatahåndteringsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92026
        • AMCR Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægbrugere skal være:

    1. Være mindst 18 år
    2. Har diabetes eller være forælder eller værge for et barn med diabetes
    3. Måle blodsukkeret derhjemme mindst to gange dagligt i mindst en måned eller være forælder eller værge for et barn, der har målt blodsukkeret derhjemme mindst to gange dagligt i mindst en måned
    4. Kunne tale, læse og forstå engelsk
    5. Har erfaring med at bruge en pc, navigere i softwareprogrammer eller surfe på internettet

  • Sundhedspersonale skal:

    1. Har erfaring med at bruge internettet
    2. Har erfaring med at bruge software til håndtering af diabetesdata på lægekontoret

Ekskluderingskriterier:

  1. Person, der arbejder for en konkurrencedygtig virksomhed inden for medicinsk udstyr
  2. Person med en kognitiv lidelse eller tilstand, som efter investigatorens mening ville bringe personen i fare eller kompromittere undersøgelsens integritet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilsigtede brugere af softwaren
Unge voksne, forældre/værger til unge under 18 år og sundhedspersonale, der arbejder med denne population, vil være tiltænkte brugere af datahåndteringsprogrammet. DIDGET World Reports-softwaren bruges til at uploade blodsukkerresultater fra DIDGET Blood Glucose Monitoring System, så tilsigtede brugere kan identificere mønstre i deres diabetesbehandling.
Enhed: DIDGET World Web Community-rapporter
Under undersøgelsen udførte forsøgspersoner specifikke opgaver, såsom upload af målerresultater til en sikker hjemmeside og visning af rapporter.
Andre navne:
  • DIDGET World Web Community

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der vurderede succesrige (<=3) af sundhedspersonale, når deltagere udførte specifikke softwareopgaver
Tidsramme: 1-2 timer

Undersøgelsespersonale vurderede deltagerne på deres succes med at udføre specifikke opgaver. Bedømmelsesskalaen var:

  1. = Vellykket (ingen hjælp)
  2. = Vellykket, efter at personalet blev bedt om at se brugervejledningen
  3. = Vellykket med verbal assistance eller gennemgang af en del af brugervejledningen (som gennemgang af en specifik funktion under et kundeserviceopkald)
  4. = Mislykket (emnet kunne ikke udføre opgaven)
  5. = Emnet kunne ikke udføre opgaven på grund af software- eller hardwarefejl efter gentagne forsøg.
1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der vurderede brugerinstruktionernes klarhed og anvendelighed som god til fremragende (>=3)
Tidsramme: 1-2 timer

Efter softwareevalueringen blev forsøgspersonerne bedt om at gennemgå onlinehjælpen og bedømme den på en 5-punkts skala.

  1. = Uacceptabelt
  2. = Dårlig
  3. = Godt
  4. = Meget god
  5. = fremragende
1-2 timer
Antal deltagere, der vurderede, at det er let at udføre specifikke opgaver som meget enkelt til hverken enkelt eller svært (<=3 vurdering)
Tidsramme: 1-2 timer

Emner vurderede, at det var let at bruge softwaren med hensyn til specifikke opgaver. Bedømmelsesskalaen var:

  1. = Meget enkel
  2. = Simpelt
  3. = Hverken enkelt eller svært
  4. = svært
  5. = Meget vanskelig
1-2 timer
Antal deltagere, der vurderede deres tilfredshed med følgende som god til fremragende (>=3)
Tidsramme: 1-2 timer

Forsøgspersonerne svarede på spørgeskemaer i vurdering af funktioner og udseende, anvendelighed og tilfredshed på en 5-punkts skala:

  1. = Uacceptabelt
  2. = Dårlig
  3. = Godt
  4. = Meget god
  5. = fremragende
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Anslået)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTD-2009-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DIDGET World Web Community-rapporter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner