A DIDGET TM World Reports értékelése
2024. szeptember 18. frissítette: Ascensia Diabetes Care
Avatar webes jelentések értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Diabetes adatkezelési programot a potenciális felhasználók – laikusok és egészségügyi szakemberek – kezében.
Ezzel az adatkezelő rendszerrel a DIDGET TM mérőműszer glükózeredményei feltölthetők egy biztonságos weboldalra, és felhasználhatók cukorbeteg felnőttek, cukorbeteg gyermekek szülei és gondviselői, valamint egészségügyi szakemberek a cukorbetegség monitorozására a vérben mutatkozó trendek és minták felismerésével. cukorszint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabétesz adatkezelő programok feltöltik a glükózmérők eredményeit számítógépekre, hogy tájékoztatást nyújtsanak a laikusoknak és egészségügyi szakembereiknek.
Ezzel az adatkezelő rendszerrel a DIDGET TM mérőműszer glükózeredményei feltölthetők egy biztonságos weboldalra, és felhasználhatók cukorbeteg felnőttek, cukorbeteg gyermekek szülei és gondviselői, valamint egészségügyi szakemberek a cukorbetegség monitorozására a vérben mutatkozó trendek és minták felismerésével. cukorszint.
A vizsgálat során az alanyok konkrét feladatokat végeztek, mint például a mérőeredmények feltöltése, jelentések megjelenítése.
A tanulmány értékeli az alanyok sikerességét a szoftver használatában, a program könnyű használhatóságát, a felhasználói utasítások egyértelműségét és hasznosságát, valamint a felhasználók elégedettségét a cukorbetegség adatkezelő programmal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92026
- AMCR Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A laikus felhasználóknak:
- Legyen legalább 18 éves
- Cukorbeteg, vagy legyen egy cukorbeteg gyermek szülője vagy törvényes gyámja
- Legalább egy hónapig naponta legalább kétszer otthoni vércukorszint-mérést végezzen, vagy legyen szülője vagy törvényes gyámja egy olyan gyermeknek, aki legalább egy hónapja naponta legalább kétszer otthon vércukorszintet mér.
- Tudjon beszélni, olvasni és megérteni angolul
- Van tapasztalata a számítógép használatában, a szoftverek navigálásában vagy az internet böngészésében
Az egészségügyi szakembereknek:
- Van tapasztalata az internet használatában
- Gyakorlattal rendelkezik a cukorbetegség adatkezelő szoftverében az orvosi rendelőben
Kizárási kritériumok:
- Egy versenyképes orvostechnikai eszközöket gyártó cégnél dolgozó személy
- Olyan kognitív zavarral vagy állapottal rendelkező személy, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a személyt, vagy veszélyeztetné a vizsgálat integritását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A szoftver tervezett felhasználói
Fiatal felnőttek, 18 év alatti fiatalok szülei/gondviselői, valamint az ezzel a populációval dolgozó egészségügyi szakemberek az adatkezelési program tervezett felhasználói.
A DIDGET World Reports szoftver a vércukorszint-eredmények feltöltésére szolgál a DIDGET vércukorszint-ellenőrző rendszerből, hogy a felhasználók azonosíthassák a cukorbetegség kezelésének szokásait.
|
A vizsgálat során az alanyok specifikus feladatokat végeztek, mint például a mérőeredmények feltöltése egy biztonságos weboldalra és a jelentések megjelenítése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik sikeresnek értékelték (<=3) az egészségügyi szakemberek szerint, amikor a résztvevők meghatározott szoftverfeladatokat hajtottak végre
Időkeret: 1-2 óra
|
A vizsgálatot végző munkatársak a résztvevőket konkrét feladatok elvégzésében mutatott sikerességük alapján értékelték. Az értékelési skála a következő volt:
|
1-2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik a felhasználói utasítások egyértelműségét és hasznosságát jótól kiválóig értékelték (>=3)
Időkeret: 1-2 óra
|
A szoftver értékelése után az alanyokat arra kérték, hogy nézzék át az online súgót, és értékeljék azt egy 5 pontos skálán.
|
1-2 óra
|
|
Azon résztvevők száma, akik az egyes feladatok elvégzésének könnyűségét nagyon egyszerűnek vagy nem egyszerűnek és nem nehéznek értékelték (<=3 értékelés)
Időkeret: 1-2 óra
|
Az alanyok a szoftver egyszerű használatát bizonyos feladatok tekintetében értékelték. Az értékelési skála a következő volt:
|
1-2 óra
|
|
Azon résztvevők száma, akik az alábbiakkal való elégedettségüket jótól kiválóig értékelték (>=3)
Időkeret: 1-2 óra
|
Az alanyok egy 5 pontos skálán válaszoltak a kérdőívekre az értékelési jellemzők és megjelenés, hasznosság és elégedettség tekintetében:
|
1-2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Első közzététel (Becsült)
2009. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTD-2009-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .