- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00923975
Evaluatie van DIDGET TM World Reports
Evaluatie van Avatar Web Reports
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Escondido, California, Verenigde Staten, 92026
- AMCR Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Lekengebruikers moeten zijn:
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Diabetes hebben of de ouder of wettelijke voogd zijn van een kind met diabetes
- Test de bloedsuikerspiegel thuis minstens tweemaal per dag gedurende minstens een maand of wees de ouder of wettelijke voogd van een kind dat de bloedsuikerspiegel thuis minstens tweemaal per dag test gedurende minstens een maand
- Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
- Ervaring hebben met het gebruik van een pc, het navigeren door softwareprogramma's of surfen op internet
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten:
- Heb ervaring met internetten
- Ervaring hebben met het gebruik van software voor het beheer van diabetesgegevens in het medische kantoor
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die werkt voor een concurrerend bedrijf in medische hulpmiddelen
- Persoon met een cognitieve stoornis of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de persoon in gevaar zou kunnen brengen of de integriteit van het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beoogde gebruikers van de software
Jongvolwassenen, ouders/verzorgers van jongeren onder de 18 jaar en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die met deze populatie werken, zijn beoogde gebruikers van het programma voor gegevensbeheer.
De DIDGET World Reports-software wordt gebruikt om bloedglucoseresultaten van het DIDGET-bloedglucosemonitoringsysteem te uploaden, zodat beoogde gebruikers patronen in hun diabetesbeheer kunnen identificeren.
|
Tijdens het onderzoek voerden de proefpersonen specifieke taken uit, zoals het uploaden van meteruitslagen naar een beveiligde website en het weergeven van rapporten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat door gezondheidszorgprofessionals als succesvol werd beoordeeld (<=3) toen deelnemers specifieke softwaretaken uitvoerden
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Het studiepersoneel beoordeelde de deelnemers op basis van hun succes bij het uitvoeren van specifieke taken. De beoordelingsschaal was:
|
1-2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de duidelijkheid en bruikbaarheid van gebruiksaanwijzingen als goed tot uitstekend beoordeelde (>=3)
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Na de software-evaluatie werd de proefpersonen gevraagd de online hulp te bekijken en te beoordelen op een 5-puntsschaal.
|
1-2 uur
|
|
Aantal deelnemers dat het gemak van het uitvoeren van specifieke taken beoordeelde als zeer eenvoudig tot niet eenvoudig en niet moeilijk (<=3 beoordeling)
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
De proefpersonen beoordeelden het gebruiksgemak van de software met betrekking tot specifieke taken. De beoordelingsschaal was:
|
1-2 uur
|
|
Aantal deelnemers dat hun tevredenheid over het volgende als goed tot uitstekend beoordeelde (>=3)
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Proefpersonen reageerden op vragenlijsten en beoordeelden kenmerken en uiterlijk, bruikbaarheid en tevredenheid op een vijfpuntsschaal:
|
1-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Bailey, MD, AMCR Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CTD-2009-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
Klinische onderzoeken op DIDGET World Web Community-rapporten
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten