Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van DIDGET TM World Reports

29 januari 2016 bijgewerkt door: Ascensia Diabetes Care

Evaluatie van Avatar Web Reports

Het doel van deze studie is het evalueren van een programma voor diabetesgegevensbeheer in de handen van potentiële gebruikers, zowel leken als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Met dit gegevensbeheersysteem kunnen glucoseresultaten van de DIDGET TM -meter worden geüpload naar een beveiligde website en worden gebruikt door volwassenen met diabetes, door ouders en verzorgers van kinderen met diabetes, en door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om diabetes te monitoren door trends en patronen in het bloed te herkennen. suiker niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Programma's voor het beheer van diabetesgegevens uploaden de resultaten van glucosemeters naar computers om informatie te verstrekken aan leken en hun beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Met dit gegevensbeheersysteem kunnen glucoseresultaten van de DIDGET TM -meter worden geüpload naar een beveiligde website en worden gebruikt door volwassenen met diabetes, door ouders en verzorgers van kinderen met diabetes, en door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om diabetes te monitoren door trends en patronen in het bloed te herkennen. suiker niveaus. Tijdens het onderzoek voerden de proefpersonen specifieke taken uit, zoals het uploaden van meteruitslagen en het weergeven van rapporten. De studie evalueert het succes van de proefpersonen bij het gebruik van het softwareprogramma, het gebruiksgemak van het programma, de duidelijkheid en bruikbaarheid van gebruikersinstructies en de tevredenheid van de gebruiker met het programma voor diabetesgegevensbeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92026
        • AMCR Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lekengebruikers moeten zijn:

    1. Minstens 18 jaar oud zijn
    2. Diabetes hebben of de ouder of wettelijke voogd zijn van een kind met diabetes
    3. Test de bloedsuikerspiegel thuis minstens tweemaal per dag gedurende minstens een maand of wees de ouder of wettelijke voogd van een kind dat de bloedsuikerspiegel thuis minstens tweemaal per dag test gedurende minstens een maand
    4. Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
    5. Ervaring hebben met het gebruik van een pc, het navigeren door softwareprogramma's of surfen op internet

  • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten:

    1. Heb ervaring met internetten
    2. Ervaring hebben met het gebruik van software voor het beheer van diabetesgegevens in het medische kantoor

Uitsluitingscriteria:

  1. Persoon die werkt voor een concurrerend bedrijf in medische hulpmiddelen
  2. Persoon met een cognitieve stoornis of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de persoon in gevaar zou kunnen brengen of de integriteit van het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beoogde gebruikers van de software
Jongvolwassenen, ouders/verzorgers van jongeren onder de 18 jaar en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die met deze populatie werken, zijn beoogde gebruikers van het programma voor gegevensbeheer. De DIDGET World Reports-software wordt gebruikt om bloedglucoseresultaten van het DIDGET-bloedglucosemonitoringsysteem te uploaden, zodat beoogde gebruikers patronen in hun diabetesbeheer kunnen identificeren.
Apparaat: DIDGET World Web Community-rapporten
Tijdens het onderzoek voerden de proefpersonen specifieke taken uit, zoals het uploaden van meteruitslagen naar een beveiligde website en het weergeven van rapporten.
Andere namen:
  • DIDGET World Web-community

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers van 50 beoordeeld als succesvol (<=3) door zorgprofessionals wanneer deelnemers specifieke softwaretaken uitvoerden
Tijdsspanne: 1-2 uur

Studiepersoneel beoordeelde deelnemers op hun succes bij het uitvoeren van specifieke taken. De beoordelingsschaal was:

  1. = Succesvol (geen hulp)
  2. = Geslaagd nadat personeel werd gevraagd gebruikersinstructies te bekijken
  3. = Succesvol met mondelinge assistentie of beoordeling van een deel van de gebruikersinstructies (zoals beoordeling van een specifieke functie tijdens een klantenservicegesprek)
  4. = Mislukt (proefpersoon kon de taak niet uitvoeren)
  5. = Proefpersoon kon taak niet uitvoeren vanwege software- of hardwarefout na herhaalde poging.
1-2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers van 50 dat het gemak van het uitvoeren van specifieke taken beoordeelde als zeer eenvoudig tot noch eenvoudig noch moeilijk (<=3 beoordeling)
Tijdsspanne: 1-2 uur

Onderwerpen beoordeelden het gebruiksgemak van de software met betrekking tot specifieke taken. De beoordelingsschaal was:

  1. = Heel eenvoudig
  2. = Eenvoudig
  3. = Noch eenvoudig noch moeilijk
  4. = Moeilijk
  5. = Zeer Moeilijk
1-2 uur
Aantal deelnemers dat de duidelijkheid en bruikbaarheid van gebruiksaanwijzingen als goed tot uitstekend beoordeelde (>=3)
Tijdsspanne: 1-2 uur

Na de software-evaluatie werd de proefpersonen gevraagd de online hulp te bekijken en te beoordelen op een 5-puntsschaal.

  1. = Onaanvaardbaar
  2. = Arm
  3. = Goed
  4. = Zeer Goed
  5. = Uitstekend
1-2 uur
Aantal deelnemers van 50 dat hun tevredenheid over het volgende beoordeelde als goed tot uitstekend (>=3)
Tijdsspanne: 1-2 uur

Onderwerpen reageerden op vragenlijsten met betrekking tot beoordelingskenmerken en uiterlijk, bruikbaarheid en tevredenheid op een 5-puntsschaal:

  1. = Onaanvaardbaar
  2. = Arm
  3. = Goed
  4. = Zeer Goed
  5. = Uitstekend
1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CTD-2009-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op DIDGET World Web Community-rapporten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren