高油酸菜籽油和亚麻籽油对高胆固醇血症和心血管疾病危险因素的功效
2013年1月31日 更新者：University of Manitoba
食用高油酸菜籽油和亚麻籽油对控制高胆固醇血症和其他心血管危险因素的疗效
本研究的目的是评估与典型的西方饮食相比，高油酸菜籽油和高油酸菜籽油/亚麻籽油混合物对高胆固醇血症患者血脂、脂肪酸谱和心血管疾病相关危险因素的影响患者。
此外，还将研究高油酸菜籽油和亚麻籽油中膳食油酸和α-亚麻酸的代谢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹血清 LDL-胆固醇 >3.0 mmol/L
- 体重指数 (BMI) 在 22-36 kg/m2 之间
排除标准：
- 抽烟
- 使用降脂疗法
- 记录在案的心血管/动脉粥样硬化疾病
- 炎性疾病
- 糖尿病
- 不受控制的高血压
- 肾脏疾病
- 其他全身性疾病
- 癌症
- 长期饮酒（> 2 份/天）
- 过度运动消耗（> 4000 大卡/周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高油酸菜籽油
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饮食中含有 35% 的脂肪能量；其中 70% 由高油酸菜籽油提供（单不饱和脂肪（油酸）含量高）
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实验性的：高油酸菜籽油/亚麻籽油混合物
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饮食中含有 35% 的脂肪能量；其中 70% 由高油酸菜籽油和亚麻籽油（单不饱和脂肪（油酸）和 omega-3 多不饱和脂肪（α-亚麻酸）含量高）的 1:1 混合物提供
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ACTIVE_COMPARATOR：西方饮食
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饮食中含有 35% 的脂肪能量；其中 70% 由西方饮食中典型的混合油提供（饱和脂肪和 omega-6 多不饱和脂肪（亚油酸）含量高）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血脂
大体时间：每个实验阶段的基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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每个实验阶段的基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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炎症生物标志物：C-反应蛋白、Interleukin-6、sE-Selectin、sVCAM-1、sICAM-1
大体时间：每个实验阶段的研究基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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每个实验阶段的研究基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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颈动脉超声检查内膜中层厚度
大体时间：每个实验阶段的研究基线（第 1-3 天）和终点（第 24-26 天）
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每个实验阶段的研究基线（第 1-3 天）和终点（第 24-26 天）
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间接量热法的能量消耗
大体时间：每个实验阶段的研究基线（第 1 周）和终点（第 4 周）
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每个实验阶段的研究基线（第 1 周）和终点（第 4 周）
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双发射 X 射线吸收测定法 (DEXA) 的身体成分
大体时间：每个实验阶段的基线（第 1、2 天）和终点（第 28、29 天）
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每个实验阶段的基线（第 1、2 天）和终点（第 28、29 天）
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U-13C-α-亚麻酸的氧化与转化
大体时间：每个实验阶段的第 27 天（时间 0-8 小时）、第 28 天（24 小时）、第 29 天（48 小时）
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每个实验阶段的第 27 天（时间 0-8 小时）、第 28 天（24 小时）、第 29 天（48 小时）
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血浆脂肪酸浓度
大体时间：每个实验阶段的基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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每个实验阶段的基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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脉搏波分析的动脉硬度指数
大体时间：每个实验阶段的基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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每个实验阶段的基线（第 1,2 天）和终点（第 28,29 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter JH Jones, PhD、University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Gillingham LG, Harding SV, Rideout TC, Yurkova N, Cunnane SC, Eck PK, Jones PJ. Dietary oils and FADS1-FADS2 genetic variants modulate [13C]alpha-linolenic acid metabolism and plasma fatty acid composition. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):195-207. doi: 10.3945/ajcn.112.043117. Epub 2012 Dec 5.
- Gillingham LG, Robinson KS, Jones PJ. Effect of high-oleic canola and flaxseed oils on energy expenditure and body composition in hypercholesterolemic subjects. Metabolism. 2012 Nov;61(11):1598-605. doi: 10.1016/j.metabol.2012.04.016. Epub 2012 Jun 12.
- Gillingham LG, Gustafson JA, Han SY, Jassal DS, Jones PJ. High-oleic rapeseed (canola) and flaxseed oils modulate serum lipids and inflammatory biomarkers in hypercholesterolaemic subjects. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):417-27. doi: 10.1017/S0007114510003697. Epub 2010 Sep 29.
- Jones PJ, Lin L, Gillingham LG, Yang H, Omar JM. Modulation of plasma N-acylethanolamine levels and physiological parameters by dietary fatty acid composition in humans. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2655-64. doi: 10.1194/jlr.P051235. Epub 2014 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月23日
首次发布 (估计)
2009年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月31日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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