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Eficacia de los aceites de canola y linaza con alto contenido de oleico para la hipercolesterolemia y los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares

31 de enero de 2013 actualizado por: University of Manitoba

Eficacia del consumo de aceites de canola y linaza altos en oleico en el manejo de la hipercolesterolemia y otros factores de riesgo cardiovascular

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del aceite de canola alto en oleico y una mezcla de aceite de canola/linaza alto en oleico en comparación con una dieta occidental típica sobre los lípidos plasmáticos, los perfiles de ácidos grasos y los factores de riesgo asociados con la enfermedad cardiovascular en personas hipercolesterolémicas. pacientes Además, se investigará el metabolismo del ácido oleico y el ácido alfa-linolénico de la dieta contenidos en el aceite de canola alto en oleico y el aceite de linaza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colesterol LDL sérico en ayunas >3,0 mmol/L
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 22-36 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • uso de terapia de reducción de lípidos
  • enfermedad cardiovascular/aterosclerótica documentada
  • enfermedad inflamatoria
  • diabetes
  • hipertensión no controlada
  • nefropatía
  • otras enfermedades sistémicas
  • cáncer
  • consumo crónico de alcohol (> 2 raciones/día)
  • gasto excesivo de ejercicio (> 4000 kcal/semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aceite de canola alto oleico
Suplemento dietético: Aceite de canola alto oleico
Las dietas contenían 35% de energía en forma de grasa; de los cuales el 70% fue proporcionado por aceite de canola alto en oleico (alto contenido de grasas monoinsaturadas (ácido oleico))
EXPERIMENTAL: Mezcla de aceite de canola/linaza con alto contenido de ácido oleico
Suplemento dietético: Mezcla de aceite de canola/linaza con alto contenido de ácido oleico
Las dietas contenían 35% de energía en forma de grasa; de los cuales el 70% fue proporcionado por una mezcla 1:1 de aceite de canola alto en oleico y aceite de linaza (alto contenido de grasas monoinsaturadas (ácido oleico) y grasas poliinsaturadas omega-3 (ácido alfa-linolénico))
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta occidental
Suplemento dietético: Control dietético occidental
Las dietas contenían 35% de energía en forma de grasa; de los cuales el 70% fue proporcionado por una mezcla de aceites típicos de la dieta occidental (altos en grasas saturadas y grasas poliinsaturadas omega-6 (ácido linoleico))

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lípidos séricos
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental
Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental
Biomarcadores inflamatorios: proteína C reactiva, interleucina-6, sE-selectina, sVCAM-1, sICAM-1
Periodo de tiempo: Estudio Baseline (Día 1,2) y Endpoint (Día 28,29) de cada fase experimental
Estudio Baseline (Día 1,2) y Endpoint (Día 28,29) de cada fase experimental
Grosor íntima-medial por ecografía carotídea
Periodo de tiempo: Estudio de referencia (durante los días 1-3) y punto final (durante los días 24-26) de cada fase experimental
Estudio de referencia (durante los días 1-3) y punto final (durante los días 24-26) de cada fase experimental
Gasto Energético por Calorimetría Indirecta
Periodo de tiempo: Estudio de referencia (durante la semana 1) y punto final (durante la semana 4) de cada fase experimental
Estudio de referencia (durante la semana 1) y punto final (durante la semana 4) de cada fase experimental
Composición corporal por absorciometría de rayos X de doble emisión (DEXA)
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental
Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental
Oxidación y conversión de ácido U-13C-alfa linolénico
Periodo de tiempo: Día 27 (tiempo 0-8 hrs), Día 28 (24 hrs), Día 29 (48 hrs) de cada fase experimental
Día 27 (tiempo 0-8 hrs), Día 28 (24 hrs), Día 29 (48 hrs) de cada fase experimental
Concentraciones de ácidos grasos en plasma
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental
Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de rigidez arterial por análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental
Línea base (Día 1,2) y Punto final (Día 28,29) de cada fase experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

Investigadores

  • Investigador principal: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2007:071

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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