Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paljon oleiinihappoa sisältävien rypsi- ja pellavansiemenöljyjen tehokkuus hyperkolesterolemiaan ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin

torstai 31. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Manitoba

Paljon oleiinihappoa sisältävän rypsiöljyn ja pellavansiemenöljyn kulutuksen tehokkuus hyperkolesterolemian ja muiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida runsaasti oleiinia sisältävän rypsiöljyn ja runsaasti oleiinipitoista rypsi/pellavaöljyseoksen tehoa verrattuna tyypilliseen länsimaiseen ruokavalioon plasman lipideihin, rasvahappoprofiileihin ja sydän- ja verisuonitauteihin liittyviin riskitekijöihin hyperkolesterolemiassa. potilaita. Lisäksi selvitetään runsaasti oleiinia sisältävän rypsiöljyn ja pellavansiemenöljyn sisältämien ravinnon öljyhapon ja alfalinoleenihapon aineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paasto seerumin LDL-kolesteroli > 3,0 mmol/L
  • Painoindeksi (BMI) välillä 22-36 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • lipidejä alentavan hoidon käyttö
  • dokumentoitu kardiovaskulaarinen/ateroskleroottinen sairaus
  • tulehduksellinen sairaus
  • diabetes
  • hallitsematon verenpaine
  • munuaissairaus
  • muut systeemiset sairaudet
  • syöpä
  • krooninen alkoholinkäyttö (> 2 annosta/päivä)
  • liiallinen liikuntakulutus (> 4000 kcal/viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: High-Oleic Canola Oil
Ravintolisä: High-Oleic Canola Oil
Ruokavalio sisälsi 35 % energiaa rasvana; josta 70 % oli runsaasti oleiinihappoa sisältävää rypsiöljyä (runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvoja (oleiinihappo))
KOKEELLISTA: Korkeaöljyhappoinen Canola/Pellansiemenöljysekoitus
Ravintolisä: Korkeaöljyhappoinen Canola/Pellansiemenöljysekoitus
Ruokavalio sisälsi 35 % energiaa rasvana; josta 70 % saatiin 1:1 sekoituksena runsaasti oleiinihappoa sisältävää rypsiöljyä ja pellavansiemenöljyä (runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvoja (oleiinihappo) ja omega-3-monityydyttymättömiä rasvoja (alfa-linoleenihappo))
ACTIVE_COMPARATOR: Länsimainen ruokavalio
Ravintolisä: Länsimainen ruokavalion valvonta
Ruokavalio sisälsi 35 % energiaa rasvana; josta 70 % saatiin länsimaiselle ruokavaliolle tyypillisestä öljysekoituksesta (runsaasti tyydyttyneitä rasvoja ja omega-6-monityydyttymättömiä rasvoja (linolihappo))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)
Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)
Tulehdukselliset biomarkkerit: C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, sE-selektiini, sVCAM-1, sICAM-1
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne (päivät 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29) jokaisessa koevaiheessa
Tutkimuksen lähtötilanne (päivät 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29) jokaisessa koevaiheessa
Intima-Medial paksuus kaulavaltimon ultraäänellä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne (päivinä 1-3) ja päätepiste (päivän 24-26 aikana) jokaisessa koevaiheessa
Tutkimuksen lähtötilanne (päivinä 1-3) ja päätepiste (päivän 24-26 aikana) jokaisessa koevaiheessa
Energiakulut epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötilanne (viikon 1 aikana) ja päätepiste (viikon 4 aikana) jokaisessa koevaiheessa
Tutkimuksen lähtötilanne (viikon 1 aikana) ja päätepiste (viikon 4 aikana) jokaisessa koevaiheessa
Kehon koostumus Dual Emission röntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)
Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)
U-13C-alfa-linoleenihapon hapettuminen ja muuntaminen
Aikaikkuna: Päivä 27 (aika 0-8 tuntia), päivä 28 (24 tuntia), päivä 29 (48 tuntia) jokaisesta koevaiheesta
Päivä 27 (aika 0-8 tuntia), päivä 28 (24 tuntia), päivä 29 (48 tuntia) jokaisesta koevaiheesta
Plasman rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)
Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyysindeksi pulssiaaltoanalyysillä
Aikaikkuna: Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)
Jokaisen koevaiheen lähtötaso (päivä 1, 2) ja päätepiste (päivä 28, 29)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2007:071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa