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고콜레스테롤혈증 및 심혈관 질환 위험 인자에 대한 고올레산 카놀라유와 아마씨유의 효능

2013년 1월 31일 업데이트: University of Manitoba

고콜레스테롤혈증 및 기타 심혈관 위험 요인 관리에 있어 고올레산 카놀라유 및 아마씨유 섭취의 효능

이 연구의 목적은 고콜레스테롤혈증 환자에서 혈장 지질, 지방산 프로필 및 심혈관 질환과 관련된 위험 요인에 대한 전형적인 서양식 식단과 비교하여 고올레산 카놀라유 및 고올레산 카놀라/아마씨유 혼합물의 효능을 평가하는 것입니다. 환자. 또한, 고올레산 카놀라유와 아마씨유에 함유된 식이성 올레산과 알파-리놀렌산의 대사를 조사한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공복 혈청 LDL-콜레스테롤 >3.0mmol/L
  • 22~36kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 흡연
  • 지질 저하 요법의 사용
  • 기록된 심혈관/죽상동맥경화성 질환
  • 염증성 질환
  • 당뇨병
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신장 질환
  • 다른 전신 질환
  • 암
  • 만성 알코올 소비(> 2인분/일)
  • 과도한 운동비(>4000kcal/주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고올레산 카놀라유
건강 보조 식품: 고올레산 카놀라유
식단에는 35%의 에너지가 지방으로 포함되어 있습니다. 그 중 70%는 고올레산 카놀라유(단일 불포화 지방(올레산) 함량이 높음)에서 제공되었습니다.
실험적: 고올레산 카놀라유/아마씨유 혼합
건강 보조 식품: 고올레산 카놀라유/아마씨유 혼합
식단에는 35%의 에너지가 지방으로 포함되어 있습니다. 그 중 70%는 고올레산 카놀라유와 아마씨유(단일불포화지방(올레산) 및 오메가-3 다중불포화지방(알파-리놀렌산) 함량이 높음)의 1:1 혼합으로 제공되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 서양 다이어트
건강 보조 식품: 서양식 조절
식단에는 35%의 에너지가 지방으로 포함되어 있습니다. 그 중 70%는 서양식 식단에 전형적인 오일(포화 지방과 오메가-6 고도불포화 지방(리놀레산) 함량이 높음)의 혼합으로 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 지질
기간: 각 실험 단계의 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)
각 실험 단계의 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)
염증성 바이오마커: C-반응성 단백질, 인터루킨-6, sE-셀렉틴, sVCAM-1, sICAM-1
기간: 각 실험 단계의 연구 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)
각 실험 단계의 연구 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)
경동맥초음파에 의한 내내중간두께
기간: 각 실험 단계의 연구 기준선(1-3일차) 및 종료점(24-26일차)
각 실험 단계의 연구 기준선(1-3일차) 및 종료점(24-26일차)
간접 열량계에 의한 에너지 소비
기간: 각 실험 단계의 연구 기준선(1주차 동안) 및 종점(4주차 동안)
각 실험 단계의 연구 기준선(1주차 동안) 및 종점(4주차 동안)
Dual Emission X-Ray Absorptiometry(DEXA)에 의한 체성분
기간: 각 실험 단계의 기준선(Day1,2) 및 종점(Day28,29)
각 실험 단계의 기준선(Day1,2) 및 종점(Day28,29)
U-13C-알파 리놀렌산의 산화 및 전환
기간: 각 실험 단계의 27일(시간 0-8시간), 28일(24시간), 29일(48시간)
각 실험 단계의 27일(시간 0-8시간), 28일(24시간), 29일(48시간)
혈장 지방산 농도
기간: 각 실험 단계의 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)
각 실험 단계의 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
맥파분석에 의한 동맥경화지수
기간: 각 실험 단계의 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)
각 실험 단계의 기준선(1일, 2일) 및 종점(28, 29일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

수사관

  • 수석 연구원: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2007:071

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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