Effekten av raps- och linfröoljor med hög oljesyra för hyperkolesterolemi och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
31 januari 2013 uppdaterad av: University of Manitoba
Effektiviteten av konsumtion av raps- och linfröoljor med hög oljesyra vid hantering av hyperkolesterolemi och andra kardiovaskulära riskfaktorer
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av rapsolja med hög oljesyra och en blandning av raps/linfröolja med hög olja jämfört med en typisk västerländsk kost på plasmalipider, fettsyraprofiler och riskfaktorer förknippade med hjärt-kärlsjukdom vid hyperkolesterolemi. patienter.
Vidare kommer metabolismen av dietolja och alfa-linolensyra som ingår i rapsolja med hög oljesyra och linfröolja att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastande serum LDL-kolesterol >3,0 mmol/L
- Body mass index (BMI) mellan 22-36 kg/m2
Exklusions kriterier:
- rökning
- användning av lipidsänkande terapi
- dokumenterad kardiovaskulär/aterosklerotisk sjukdom
- inflammatorisk sjukdom
- diabetes
- okontrollerad hypertoni
- njursjukdom
- andra systemiska sjukdomar
- cancer
- kronisk alkoholkonsumtion (> 2 portioner/dag)
- överdrivna träningsutgifter (> 4000 kcal/vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Canolaolja med hög oljehalt
|
Dieter innehöll 35% energi som fett; varav 70 % tillhandahölls av rapsolja med hög oljesyrahalt (hög halt av enkelomättat fett (oljesyra))
|
|
EXPERIMENTELL: Blandning med hög oljehalt av raps/linfröolja
|
Dieter innehöll 35% energi som fett; varav 70 % tillhandahölls av en 1:1-blandning av rapsolja med hög oljesyrahalt och linfröolja (hög halt av enkelomättat fett (oljesyra) och omega-3 fleromättat fett (alfa-linolensyra))
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Västerländsk kost
|
Dieter innehöll 35% energi som fett; varav 70 % kom från en blandning av oljor som är typiska för den västerländska kosten (högt innehåll av mättat fett och omega-6 fleromättat fett (linolsyra))
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumlipider
Tidsram: Baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
Baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
|
Inflammatoriska biomarkörer: C-reaktivt protein, interleukin-6, sE-selectin, sVCAM-1, sICAM-1
Tidsram: Studera baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
Studera baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
|
Intima-Medial Thickness av Carotis Ultrasound
Tidsram: Studera baslinje (under dag 1-3) och slutpunkt (under dag 24-26) för varje experimentfas
|
Studera baslinje (under dag 1-3) och slutpunkt (under dag 24-26) för varje experimentfas
|
|
Energiförbrukning genom indirekt kalorimetri
Tidsram: Studera baslinje (under vecka 1) och slutpunkt (under vecka 4) för varje experimentfas
|
Studera baslinje (under vecka 1) och slutpunkt (under vecka 4) för varje experimentfas
|
|
Kroppssammansättning med dubbelemissionsröntgenabsorption (DEXA)
Tidsram: Baslinje (dag 1, 2) och slutpunkt (dag 28, 29) för varje experimentfas
|
Baslinje (dag 1, 2) och slutpunkt (dag 28, 29) för varje experimentfas
|
|
Oxidation och omvandling av U-13C-alfa-linolensyra
Tidsram: Dag 27 (tid 0-8 timmar), dag 28 (24 timmar), dag 29 (48 timmar) i varje experimentfas
|
Dag 27 (tid 0-8 timmar), dag 28 (24 timmar), dag 29 (48 timmar) i varje experimentfas
|
|
Plasma fettsyrakoncentrationer
Tidsram: Baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
Baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriellt stelhetsindex genom pulsvågsanalys
Tidsram: Baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
Baslinje (dag 1,2) och slutpunkt (dag 28,29) för varje experimentfas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Gillingham LG, Harding SV, Rideout TC, Yurkova N, Cunnane SC, Eck PK, Jones PJ. Dietary oils and FADS1-FADS2 genetic variants modulate [13C]alpha-linolenic acid metabolism and plasma fatty acid composition. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):195-207. doi: 10.3945/ajcn.112.043117. Epub 2012 Dec 5.
- Gillingham LG, Robinson KS, Jones PJ. Effect of high-oleic canola and flaxseed oils on energy expenditure and body composition in hypercholesterolemic subjects. Metabolism. 2012 Nov;61(11):1598-605. doi: 10.1016/j.metabol.2012.04.016. Epub 2012 Jun 12.
- Gillingham LG, Gustafson JA, Han SY, Jassal DS, Jones PJ. High-oleic rapeseed (canola) and flaxseed oils modulate serum lipids and inflammatory biomarkers in hypercholesterolaemic subjects. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):417-27. doi: 10.1017/S0007114510003697. Epub 2010 Sep 29.
- Jones PJ, Lin L, Gillingham LG, Yang H, Omar JM. Modulation of plasma N-acylethanolamine levels and physiological parameters by dietary fatty acid composition in humans. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2655-64. doi: 10.1194/jlr.P051235. Epub 2014 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
24 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2007:071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Canolaolja med hög oljehalt
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutad