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高コレステロール血症および心血管疾患の危険因子に対する高オレイン キャノーラ油および亜麻仁油の有効性

2013年1月31日 更新者：University of Manitoba

高コレステロール血症およびその他の心血管危険因子の管理における高オレイン キャノーラ油および亜麻仁油の消費の有効性

この研究の目的は、血漿脂質、脂肪酸プロファイル、および高コレステロール血症における心血管疾患に関連する危険因子に対する、典型的な西洋の食事と比較して、高オレイン キャノーラ油および高オレイン キャノーラ/亜麻仁油ブレンドの有効性を評価することです。忍耐。 さらに、高オレイン酸キャノーラ油や亜麻仁油に含まれる食事中のオレイン酸やα-リノレン酸の代謝についても調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 空腹時血清 LDL-コレステロール >3.0 mmol/L
  • ボディマス指数 (BMI) 22-36 kg/m2

除外基準:

  • 喫煙
  • 脂質低下療法の使用
  • 文書化された心血管/アテローム性動脈硬化症
  • 炎症性疾患
  • 糖尿病
  • コントロールされていない高血圧
  • 腎臓病
  • その他の全身性疾患
  • 癌
  • 慢性的なアルコール消費 (> 2 サービング/日)
  • 過度の運動消費 (> 4000 kcal/週)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイオレインキャノーラ油
ダイエットサプリメント：ハイオレインキャノーラ油
食事には脂肪として 35% のエネルギーが含まれていました。そのうちの 70% は、高オレイン キャノーラ油 (モノ不飽和脂肪 (オレイン酸) が多い) によって提供されました。
実験的：高オレインキャノーラ/亜麻仁油ブレンド
ダイエットサプリメント：高オレインキャノーラ/亜麻仁油ブレンド
食事には脂肪として 35% のエネルギーが含まれていました。そのうちの 70% は、高オレイン キャノーラ油と亜麻仁油 (一価不飽和脂肪 (オレイン酸) とオメガ-3 多価不飽和脂肪 (α-リノレン酸) が多い) の 1:1 ブレンドによって提供されました。
ACTIVE_COMPARATOR：洋食
ダイエットサプリメント：西洋の食事管理
食事には脂肪として 35% のエネルギーが含まれていました。そのうちの 70% は、西洋の食事に典型的な油のブレンドによって提供されました (飽和脂肪とオメガ 6 多価不飽和脂肪 (リノール酸) が多い)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清脂質
時間枠：各実験段階のベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)
各実験段階のベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)
炎症性バイオマーカー: C反応性タンパク質、インターロイキン-6、sE-セレクチン、sVCAM-1、sICAM-1
時間枠：各実験段階の研究ベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)
各実験段階の研究ベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)
頸動脈超音波による内膜-内側の厚さ
時間枠：各実験フェーズのベースライン (1 ～ 3 日目) とエンドポイント (24 ～ 26 日目) の研究
各実験フェーズのベースライン (1 ～ 3 日目) とエンドポイント (24 ～ 26 日目) の研究
間接熱量測定によるエネルギー消費
時間枠：各実験段階の研究ベースライン (1 週目) とエンドポイント (4 週目)
各実験段階の研究ベースライン (1 週目) とエンドポイント (4 週目)
Dual Emission X-Ray Absorptiometry (DEXA) による体組成
時間枠：各実験段階のベースライン (1 日目、2 日目) とエンドポイント (28 日目、29 日目)
各実験段階のベースライン (1 日目、2 日目) とエンドポイント (28 日目、29 日目)
U-13C-アルファリノレン酸の酸化と変換
時間枠：各実験段階の 27 日目 (0 ～ 8 時間)、28 日目 (24 時間)、29 日目 (48 時間)
各実験段階の 27 日目 (0 ～ 8 時間)、28 日目 (24 時間)、29 日目 (48 時間)
血漿脂肪酸濃度
時間枠：各実験段階のベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)
各実験段階のベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脈波解析による動脈硬化指数
時間枠：各実験段階のベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)
各実験段階のベースライン (1,2 日目) とエンドポイント (28,29 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Manitoba

協力者

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

捜査官

  • 主任研究者：Peter JH Jones, PhD、University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月31日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2007:071

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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