Эффективность высокоолеинового масла канолы и льняного семени при гиперхолестеринемии и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний
31 января 2013 г. обновлено: University of Manitoba
Эффективность потребления высокоолеинового масла канолы и льняного семени при лечении гиперхолестеринемии и других сердечно-сосудистых факторов риска
Целью данного исследования является оценка эффективности масла канолы с высоким содержанием олеиновой кислоты и смеси масла канолы с высоким содержанием олеиновой кислоты/льняного семени по сравнению с типичной западной диетой в отношении липидов плазмы, профилей жирных кислот и факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями при гиперхолестеринемии. пациенты.
Кроме того, будет изучен метаболизм диетической олеиновой кислоты и альфа-линоленовой кислоты, содержащихся в масле канолы с высоким содержанием олеиновой кислоты и льняном масле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Холестерин ЛПНП в сыворотке натощак >3,0 ммоль/л
- Индекс массы тела (ИМТ) от 22 до 36 кг/м2
Критерий исключения:
- курение
- применение гиполипидемической терапии
- документально подтвержденное сердечно-сосудистое/атеросклеротическое заболевание
- воспалительное заболевание
- диабет
- неконтролируемая гипертония
- болезнь почек
- другие системные заболевания
- рак
- хроническое употребление алкоголя (> 2 порций в день)
- чрезмерные затраты на физические упражнения (> 4000 ккал/неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Масло канолы с высоким содержанием олеиновой кислоты
|
Рационы содержали 35% энергии в виде жира; из которых 70% приходится на масло канолы с высоким содержанием олеиновой кислоты (с высоким содержанием мононенасыщенных жиров (олеиновой кислоты))
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смесь высокоолеинового канолы и льняного масла
|
Рационы содержали 35% энергии в виде жира; из которых 70% были обеспечены смесью 1:1 высокоолеинового масла канолы и льняного масла (с высоким содержанием мононенасыщенных жиров (олеиновая кислота) и полиненасыщенных жиров омега-3 (альфа-линоленовая кислота))
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Западная диета
|
Рационы содержали 35% энергии в виде жира; из которых 70% были обеспечены смесью масел, типичных для западной диеты (с высоким содержанием насыщенных жиров и омега-6 полиненасыщенных жиров (линолевая кислота))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточные липиды
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
Исходный уровень (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
|
Воспалительные биомаркеры: С-реактивный белок, интерлейкин-6, sE-селектин, sVCAM-1, sICAM-1
Временное ограничение: Базовый уровень исследования (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
Базовый уровень исследования (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
|
Интима-медиальная толщина по данным УЗИ сонных артерий
Временное ограничение: Базовый уровень исследования (в течение 1-3 дней) и конечный результат (в течение 24-26 дней) каждой экспериментальной фазы
|
Базовый уровень исследования (в течение 1-3 дней) и конечный результат (в течение 24-26 дней) каждой экспериментальной фазы
|
|
Затраты энергии по косвенной калориметрии
Временное ограничение: Базовый уровень исследования (в течение 1-й недели) и конечный результат (в течение 4-й недели) каждой экспериментальной фазы
|
Базовый уровень исследования (в течение 1-й недели) и конечный результат (в течение 4-й недели) каждой экспериментальной фазы
|
|
Состав тела по данным двухэмиссионной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, 2) и Конечная точка (День 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
Исходный уровень (День 1, 2) и Конечная точка (День 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
|
Окисление и превращение U-13C-альфа-линоленовой кислоты
Временное ограничение: День 27 (время 0-8 часов), день 28 (24 часа), день 29 (48 часов) каждой экспериментальной фазы
|
День 27 (время 0-8 часов), день 28 (24 часа), день 29 (48 часов) каждой экспериментальной фазы
|
|
Концентрация жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
Исходный уровень (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс артериальной жесткости по анализу пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
Исходный уровень (день 1, 2) и конечная точка (день 28, 29) каждой экспериментальной фазы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Gillingham LG, Harding SV, Rideout TC, Yurkova N, Cunnane SC, Eck PK, Jones PJ. Dietary oils and FADS1-FADS2 genetic variants modulate [13C]alpha-linolenic acid metabolism and plasma fatty acid composition. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):195-207. doi: 10.3945/ajcn.112.043117. Epub 2012 Dec 5.
- Gillingham LG, Robinson KS, Jones PJ. Effect of high-oleic canola and flaxseed oils on energy expenditure and body composition in hypercholesterolemic subjects. Metabolism. 2012 Nov;61(11):1598-605. doi: 10.1016/j.metabol.2012.04.016. Epub 2012 Jun 12.
- Gillingham LG, Gustafson JA, Han SY, Jassal DS, Jones PJ. High-oleic rapeseed (canola) and flaxseed oils modulate serum lipids and inflammatory biomarkers in hypercholesterolaemic subjects. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):417-27. doi: 10.1017/S0007114510003697. Epub 2010 Sep 29.
- Jones PJ, Lin L, Gillingham LG, Yang H, Omar JM. Modulation of plasma N-acylethanolamine levels and physiological parameters by dietary fatty acid composition in humans. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2655-64. doi: 10.1194/jlr.P051235. Epub 2014 Sep 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2007:071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .