Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​raps- og hørfrøolier med højt olieindhold til risikofaktorer for hyperkolesterolæmi og kardiovaskulære sygdomme

31. januar 2013 opdateret af: University of Manitoba

Effektiviteten af ​​forbruget af raps- og hørfrøolier med højt olieindhold i behandlingen af ​​hyperkolesterolæmi og andre kardiovaskulære risikofaktorer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​rapsolie med højt olieindhold og en blanding af raps/hørfrøolie med højt olieindhold sammenlignet med en typisk vestlig kost med hensyn til plasmalipider, fedtsyreprofiler og risikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme ved hyperkolesterolæmi. patienter. Endvidere vil metabolismen af ​​kostoliesyre og alfa-linolensyre indeholdt i rapsolie med højt olieindhold og hørfrøolie blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende serum LDL-kolesterol >3,0 mmol/L
  • Body mass index (BMI) mellem 22-36 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • brug af lipidsænkende behandling
  • dokumenteret kardiovaskulær/aterosklerotisk sygdom
  • inflammatorisk sygdom
  • diabetes
  • ukontrolleret hypertension
  • nyre sygdom
  • andre systemiske sygdomme
  • Kræft
  • kronisk alkoholforbrug (> 2 portioner om dagen)
  • overdreven træningsudgifter (> 4000 kcal/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Høj-oleic rapsolie
Kosttilskud: Høj-oleic rapsolie
Diæter indeholdt 35% energi som fedt; hvoraf 70 % kom fra rapsolie med højt olieindhold (højt indhold af enkeltumættet fedt (oliesyre))
EKSPERIMENTEL: Blanding med høj olieholdig raps/hørfrøolie
Kosttilskud: Blanding med høj olieholdig raps/hørfrøolie
Diæter indeholdt 35% energi som fedt; hvoraf 70 % kom fra en 1:1 blanding af rapsolie med højt olieindhold og hørfrøolie (højt indhold af enkeltumættet fedt (oliesyre) og omega-3 flerumættet fedt (alfa-linolensyre))
ACTIVE_COMPARATOR: Vestlig kost
Kosttilskud: Vestlig kostkontrol
Diæter indeholdt 35% energi som fedt; hvoraf 70 % kom fra en blanding af olier, der er typiske for den vestlige kost (højt indhold af mættet fedt og omega-6 flerumættet fedt (linolsyre))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumlipider
Tidsramme: Baseline (dag 1,2) og slutpunkt (dag 28,29) for hver forsøgsfase
Baseline (dag 1,2) og slutpunkt (dag 28,29) for hver forsøgsfase
Inflammatoriske biomarkører: C-reaktivt protein, interleukin-6, sE-selectin, sVCAM-1, sICAM-1
Tidsramme: Undersøg baseline (dag 1, 2) og slutpunkt (dag 28, 29) for hver eksperimentel fase
Undersøg baseline (dag 1, 2) og slutpunkt (dag 28, 29) for hver eksperimentel fase
Intima-Medial Thickness ved Carotis Ultrasound
Tidsramme: Undersøg baseline (i løbet af dag 1-3) og endepunkt (på dag 24-26) for hver eksperimentel fase
Undersøg baseline (i løbet af dag 1-3) og endepunkt (på dag 24-26) for hver eksperimentel fase
Energiforbrug ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Undersøg baseline (i uge 1) og endepunkt (i uge 4) i hver forsøgsfase
Undersøg baseline (i uge 1) og endepunkt (i uge 4) i hver forsøgsfase
Kropssammensætning ved dobbelt emission røntgenabsorption (DEXA)
Tidsramme: Baseline (dag 1, 2) og slutpunkt (dag 28, 29) for hver forsøgsfase
Baseline (dag 1, 2) og slutpunkt (dag 28, 29) for hver forsøgsfase
Oxidation og omdannelse af U-13C-alfa-linolensyre
Tidsramme: Dag 27 (tid 0-8 timer), dag 28 (24 timer), dag 29 (48 timer) i hver forsøgsfase
Dag 27 (tid 0-8 timer), dag 28 (24 timer), dag 29 (48 timer) i hver forsøgsfase
Plasma fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: Baseline (dag 1,2) og slutpunkt (dag 28,29) for hver forsøgsfase
Baseline (dag 1,2) og slutpunkt (dag 28,29) for hver forsøgsfase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriel stivhedsindeks ved pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Baseline (dag 1,2) og slutpunkt (dag 28,29) for hver forsøgsfase
Baseline (dag 1,2) og slutpunkt (dag 28,29) for hver forsøgsfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2009

Først opslået (SKØN)

24. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2007:071

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner