Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost řepkových a lněných olejů s vysokým obsahem kyseliny olejové na hypercholesterolémii a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění

31. ledna 2013 aktualizováno: University of Manitoba

Účinnost konzumace řepkových a lněných olejů s vysokým obsahem kyseliny olejové při léčbě hypercholesterolémie a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů

Účelem této studie je posoudit účinnost kanolového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové a směsi kanolového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové a lněného oleje ve srovnání s typickou západní stravou na plazmatické lipidy, profily mastných kyselin a rizikové faktory spojené s kardiovaskulárním onemocněním u hypercholesterolemických pacientů. Dále bude zkoumán metabolismus dietní kyseliny olejové a kyseliny alfa-linolenové obsažené v kanolovém oleji s vysokým obsahem kyseliny olejové a lněném oleji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LDL-Cholesterol v séru nalačno >3,0 mmol/l
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 22-36 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • použití léčby snižující hladinu lipidů
  • dokumentované kardiovaskulární/aterosklerotické onemocnění
  • zánětlivé onemocnění
  • cukrovka
  • nekontrolovaná hypertenze
  • nemoc ledvin
  • jiná systémová onemocnění
  • rakovina
  • chronická konzumace alkoholu (> 2 porce/den)
  • nadměrný výdej cvičení (> 4000 kcal/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kanolový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Doplněk stravy: Kanolový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Diety obsahovaly 35 % energie ve formě tuku; z toho 70 % tvořil kanolový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové (s vysokým obsahem mononenasycených tuků (kyselina olejová))
EXPERIMENTÁLNÍ: Směs řepkového a lněného oleje s vysokým obsahem olejů
Doplněk stravy: Směs řepkového a lněného oleje s vysokým obsahem olejů
Diety obsahovaly 35 % energie ve formě tuku; z toho 70 % bylo poskytnuto směsí 1:1 kanolového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové a lněného oleje (s vysokým obsahem mononenasycených tuků (kyselina olejová) a omega-3 polynenasycených tuků (kyselina alfa-linolenová))
ACTIVE_COMPARATOR: Západní dieta
Doplněk stravy: Západní dietní kontrola
Diety obsahovaly 35 % energie ve formě tuku; z toho 70 % bylo zajištěno směsí olejů typických pro západní stravu (s vysokým obsahem nasycených tuků a omega-6 polynenasycených tuků (kyselina linolová))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​lipidy
Časové okno: Výchozí stav (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze
Výchozí stav (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze
Zánětlivé biomarkery: C-reaktivní protein, interleukin-6, sE-selektin, sVCAM-1, sICAM-1
Časové okno: Základní linie studie (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze
Základní linie studie (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze
Intima-mediální tloušťka pomocí ultrazvuku karotid
Časové okno: Základní linie studie (během dne 1-3) a konečný bod (během dne 24-26) každé experimentální fáze
Základní linie studie (během dne 1-3) a konečný bod (během dne 24-26) každé experimentální fáze
Výdej energie nepřímou kalorimetrií
Časové okno: Základní linie studie (během 1. týdne) a koncový bod (během 4. týdne) každé experimentální fáze
Základní linie studie (během 1. týdne) a koncový bod (během 4. týdne) každé experimentální fáze
Složení těla pomocí duální emisní rentgenové absorptiometrie (DEXA)
Časové okno: Výchozí stav (1., 2. den) a koncový bod (28. a 29. den) každé experimentální fáze
Výchozí stav (1., 2. den) a koncový bod (28. a 29. den) každé experimentální fáze
Oxidace a konverze kyseliny U-13C-alfa linolenové
Časové okno: Den 27 (čas 0-8 hodin), den 28 (24 hodin), den 29 (48 hodin) každé experimentální fáze
Den 27 (čas 0-8 hodin), den 28 (24 hodin), den 29 (48 hodin) každé experimentální fáze
Koncentrace mastných kyselin v plazmě
Časové okno: Výchozí stav (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze
Výchozí stav (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index arteriální tuhosti analýzou pulzních vln
Časové okno: Výchozí stav (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze
Výchozí stav (den 1, 2) a konečný bod (den 28, 29) každé experimentální fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

24. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2007:071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanolový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit