Efficacité des huiles de canola et de lin à haute teneur en acide oléique pour l'hypercholestérolémie et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
31 janvier 2013 mis à jour par: University of Manitoba
Efficacité de la consommation d'huiles de canola et de lin à haute teneur en acide oléique dans la gestion de l'hypercholestérolémie et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'huile de canola à haute teneur en acide oléique et d'un mélange d'huile de canola à haute teneur en acide oléique et d'huile de lin par rapport à un régime occidental typique sur les lipides plasmatiques, les profils d'acides gras et les facteurs de risque associés aux maladies cardiovasculaires chez les patients hypercholestérolémiques. les patients.
De plus, le métabolisme de l'acide oléique et de l'acide alpha-linolénique alimentaires contenus dans l'huile de canola et l'huile de lin à haute teneur en acide oléique sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sérum à jeun LDL-cholestérol > 3,0 mmol/L
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 22 et 36 kg/m2
Critère d'exclusion:
- fumeur
- utilisation d'un traitement hypolipémiant
- maladie cardiovasculaire/athéroscléreuse documentée
- maladie inflammatoire
- diabète
- hypertension non contrôlée
- maladie du rein
- autres maladies systémiques
- cancer
- consommation chronique d'alcool (> 2 portions/jour)
- dépense physique excessive (> 4000 kcal/semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Huile de canola à haute teneur en acide oléique
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Les régimes contenaient 35 % d'énergie sous forme de graisses ; dont 70 % provenaient d'huile de canola riche en acide oléique (riche en graisses monoinsaturées (acide oléique))
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EXPÉRIMENTAL: Mélange d'huiles de canola et de lin à haute teneur en acide oléique
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Les régimes contenaient 35 % d'énergie sous forme de graisses ; dont 70 % provenaient d'un mélange 1:1 d'huile de canola à haute teneur en acide oléique et d'huile de lin (riche en gras monoinsaturés (acide oléique) et en gras polyinsaturés oméga-3 (acide alpha-linolénique))
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime occidental
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Les régimes contenaient 35 % d'énergie sous forme de graisses ; dont 70% étaient apportés par un mélange d'huiles typiques de l'alimentation occidentale (riches en graisses saturées et en acides gras polyinsaturés oméga-6 (acide linoléique))
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Lipides sériques
Délai: Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Biomarqueurs inflammatoires : protéine C-réactive, interleukine-6, sE-sélectine, sVCAM-1, sICAM-1
Délai: Etude de base (Jour 1,2) et critère d'évaluation (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Etude de base (Jour 1,2) et critère d'évaluation (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Épaisseur intima-médiale par échographie carotidienne
Délai: Etude de base (durant les jours 1 à 3) et point final (durant les jours 24 à 26) de chaque phase expérimentale
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Etude de base (durant les jours 1 à 3) et point final (durant les jours 24 à 26) de chaque phase expérimentale
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Dépense énergétique par calorimétrie indirecte
Délai: Etude de base (au cours de la semaine 1) et point final (au cours de la semaine 4) de chaque phase expérimentale
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Etude de base (au cours de la semaine 1) et point final (au cours de la semaine 4) de chaque phase expérimentale
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Composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double émission (DEXA)
Délai: Baseline (Day1,2) et Endpoint (Day 28,29) de chaque phase expérimentale
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Baseline (Day1,2) et Endpoint (Day 28,29) de chaque phase expérimentale
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Oxydation et conversion de l'acide linolénique U-13C-alpha
Délai: Jour 27 (temps 0-8 h), Jour 28 (24 h), Jour 29 (48 h) de chaque phase expérimentale
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Jour 27 (temps 0-8 h), Jour 28 (24 h), Jour 29 (48 h) de chaque phase expérimentale
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Concentrations plasmatiques d'acides gras
Délai: Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de rigidité artérielle par analyse des ondes de pouls
Délai: Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Baseline (Jour 1,2) et Endpoint (Jour 28,29) de chaque phase expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Gillingham LG, Harding SV, Rideout TC, Yurkova N, Cunnane SC, Eck PK, Jones PJ. Dietary oils and FADS1-FADS2 genetic variants modulate [13C]alpha-linolenic acid metabolism and plasma fatty acid composition. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):195-207. doi: 10.3945/ajcn.112.043117. Epub 2012 Dec 5.
- Gillingham LG, Robinson KS, Jones PJ. Effect of high-oleic canola and flaxseed oils on energy expenditure and body composition in hypercholesterolemic subjects. Metabolism. 2012 Nov;61(11):1598-605. doi: 10.1016/j.metabol.2012.04.016. Epub 2012 Jun 12.
- Gillingham LG, Gustafson JA, Han SY, Jassal DS, Jones PJ. High-oleic rapeseed (canola) and flaxseed oils modulate serum lipids and inflammatory biomarkers in hypercholesterolaemic subjects. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):417-27. doi: 10.1017/S0007114510003697. Epub 2010 Sep 29.
- Jones PJ, Lin L, Gillingham LG, Yang H, Omar JM. Modulation of plasma N-acylethanolamine levels and physiological parameters by dietary fatty acid composition in humans. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2655-64. doi: 10.1194/jlr.P051235. Epub 2014 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2007:071
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