Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wysokooleinowych olejów rzepakowego i lnianego w hipercholesterolemii i czynnikach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

31 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Skuteczność spożywania wysokooleinowych olejów rzepakowego i lnianego w leczeniu hipercholesterolemii i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności wysokooleinowego oleju rzepakowego i mieszanki wysokooleinowego oleju rzepakowego i oleju lnianego w porównaniu z typową zachodnią dietą na lipidy w osoczu, profile kwasów tłuszczowych i czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia w hipercholesterolemii pacjenci. Ponadto zbadany zostanie metabolizm kwasu oleinowego i kwasu alfa-linolenowego zawartego w diecie wysokooleinowego oleju rzepakowego i oleju lnianego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom cholesterolu LDL w surowicy na czczo >3,0 mmol/l
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 22-36 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • stosowanie terapii obniżającej poziom lipidów
  • udokumentowana choroba sercowo-naczyniowa/miażdżycowa
  • choroba zapalna
  • cukrzyca
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • choroba nerek
  • inne choroby ogólnoustrojowe
  • rak
  • chroniczne spożywanie alkoholu (> 2 porcje dziennie)
  • nadmierny wydatek na ćwiczenia (> 4000 kcal/tydzień)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wysokooleinowy olej rzepakowy
Suplement diety: Wysokooleinowy olej rzepakowy
Diety zawierały 35% energii w postaci tłuszczu; z czego 70% stanowił wysokooleinowy olej rzepakowy (wysoka zawartość jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (kwas oleinowy))
EKSPERYMENTALNY: Mieszanka wysokooleinowego oleju rzepakowego/oleju lnianego
Suplement diety: Mieszanka wysokooleinowego oleju rzepakowego/oleju lnianego
Diety zawierały 35% energii w postaci tłuszczu; z czego 70% stanowiła mieszanka 1:1 wysokooleinowego oleju rzepakowego i oleju lnianego (wysoka zawartość jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (kwas oleinowy) i omega-3 wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (kwas alfa-linolenowy))
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta zachodnia
Suplement diety: Zachodnia kontrola diety
Diety zawierały 35% energii w postaci tłuszczu; z czego 70% stanowiła mieszanka olejów typowych dla zachodniej diety (wysoka zawartość tłuszczów nasyconych i wielonienasyconych kwasów omega-6 (kwas linolowy))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lipidy Serum
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1,2) i punkt końcowy (dzień 28,29) każdej fazy eksperymentalnej
Wartość bazowa (dzień 1,2) i punkt końcowy (dzień 28,29) każdej fazy eksperymentalnej
Biomarkery stanu zapalnego: białko C-reaktywne, interleukina-6, sE-selektyna, sVCAM-1, sICAM-1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy badania (dzień 1, 2) i punkt końcowy (dzień 28, 29) każdej fazy eksperymentalnej
Punkt wyjściowy badania (dzień 1, 2) i punkt końcowy (dzień 28, 29) każdej fazy eksperymentalnej
Grubość błony wewnętrznej i środkowej za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy badania (w dniach 1-3) i punkt końcowy (w dniach 24-26) każdej fazy eksperymentalnej
Poziom wyjściowy badania (w dniach 1-3) i punkt końcowy (w dniach 24-26) każdej fazy eksperymentalnej
Wydatki na energię za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Badanie linii bazowej (podczas Tygodnia 1) i punktu końcowego (podczas Tygodnia 4) każdej fazy eksperymentalnej
Badanie linii bazowej (podczas Tygodnia 1) i punktu końcowego (podczas Tygodnia 4) każdej fazy eksperymentalnej
Skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DEXA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1., 2.) i punkt końcowy (dzień 28., 29.) każdej fazy eksperymentalnej
Wartość bazowa (dzień 1., 2.) i punkt końcowy (dzień 28., 29.) każdej fazy eksperymentalnej
Utlenianie i konwersja kwasu U-13C-alfa-linolenowego
Ramy czasowe: Dzień 27 (czas 0-8 godzin), Dzień 28 (24 godziny), Dzień 29 (48 godzin) każdej fazy eksperymentalnej
Dzień 27 (czas 0-8 godzin), Dzień 28 (24 godziny), Dzień 29 (48 godzin) każdej fazy eksperymentalnej
Stężenia kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1,2) i punkt końcowy (dzień 28,29) każdej fazy eksperymentalnej
Wartość bazowa (dzień 1,2) i punkt końcowy (dzień 28,29) każdej fazy eksperymentalnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sztywności tętnic za pomocą analizy fali tętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1,2) i punkt końcowy (dzień 28,29) każdej fazy eksperymentalnej
Wartość bazowa (dzień 1,2) i punkt końcowy (dzień 28,29) każdej fazy eksperymentalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2007:071

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj