Effekten av høyoljesyre-raps- og linfrøoljer for risikofaktorer for hyperkolesterolemi og kardiovaskulære sykdommer
31. januar 2013 oppdatert av: University of Manitoba
Effekten av forbruk av høyoljesyre-raps- og linfrøoljer i behandlingen av hyperkolesterolemi og andre kardiovaskulære risikofaktorer
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av høyoljesyre-rapsolje og en blanding av høyoljesyre-rapsolje/linfrøolje sammenlignet med en typisk vestlig diett på plasmalipider, fettsyreprofiler og risikofaktorer assosiert med kardiovaskulær sykdom ved hyperkolesterolemi. pasienter.
Videre vil metabolismen av diettoljesyre og alfa-linolensyre inneholdt i rapsolje med høyt oljeinnhold og linfrøolje bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastende serum LDL-kolesterol >3,0 mmol/L
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 22-36 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- bruk av lipidsenkende terapi
- dokumentert kardiovaskulær/aterosklerotisk sykdom
- inflammatorisk sykdom
- diabetes
- ukontrollert hypertensjon
- nyresykdom
- andre systemiske sykdommer
- kreft
- kronisk alkoholforbruk (> 2 porsjoner/dag)
- overdreven treningsutgifter (> 4000 kcal/uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høy-oleic rapsolje
|
Dietter inneholdt 35 % energi som fett; hvorav 70 % kom fra rapsolje med høyt oljeinnhold (rikt innhold av enumettet fett (oljesyre))
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyoljeblanding av rapsolje/linfrøolje
|
Dietter inneholdt 35 % energi som fett; hvorav 70 % kom fra en 1:1 blanding av rapsolje med høyt oljeinnhold og linfrøolje (høyt innhold av enumettet fett (oljesyre) og omega-3 flerumettet fett (alfa-linolensyre))
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vestlig kosthold
|
Dietter inneholdt 35 % energi som fett; hvorav 70 % kom fra en blanding av oljer som er typiske for det vestlige kostholdet (høyt innhold av mettet fett og omega-6 flerumettet fett (linolsyre))
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumlipider
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
Grunnlinje (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
|
Inflammatoriske biomarkører: C-reaktivt protein, interleukin-6, sE-selectin, sVCAM-1, sICAM-1
Tidsramme: Undersøk baseline (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
Undersøk baseline (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
|
Intima-Medial Thickness av Carotis Ultrasound
Tidsramme: Studiens baseline (i løpet av dag 1-3) og endepunkt (i løpet av dag 24-26) for hver eksperimentell fase
|
Studiens baseline (i løpet av dag 1-3) og endepunkt (i løpet av dag 24-26) for hver eksperimentell fase
|
|
Energiforbruk ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Undersøk baseline (i løpet av uke 1) og endepunkt (i løpet av uke 4) for hver eksperimentelle fase
|
Undersøk baseline (i løpet av uke 1) og endepunkt (i løpet av uke 4) for hver eksperimentelle fase
|
|
Kroppssammensetning med dobbeltemisjonsrøntgenabsorpsjon (DEXA)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1, 2) og endepunkt (dag 28, 29) for hver eksperimentell fase
|
Grunnlinje (dag 1, 2) og endepunkt (dag 28, 29) for hver eksperimentell fase
|
|
Oksidasjon og omdannelse av U-13C-alfa-linolensyre
Tidsramme: Dag 27 (tid 0-8 timer), dag 28 (24 timer), dag 29 (48 timer) i hver eksperimentelle fase
|
Dag 27 (tid 0-8 timer), dag 28 (24 timer), dag 29 (48 timer) i hver eksperimentelle fase
|
|
Plasma fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
Grunnlinje (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriell stivhetsindeks ved pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
Grunnlinje (dag 1,2) og endepunkt (dag 28,29) for hver eksperimentell fase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Gillingham LG, Harding SV, Rideout TC, Yurkova N, Cunnane SC, Eck PK, Jones PJ. Dietary oils and FADS1-FADS2 genetic variants modulate [13C]alpha-linolenic acid metabolism and plasma fatty acid composition. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):195-207. doi: 10.3945/ajcn.112.043117. Epub 2012 Dec 5.
- Gillingham LG, Robinson KS, Jones PJ. Effect of high-oleic canola and flaxseed oils on energy expenditure and body composition in hypercholesterolemic subjects. Metabolism. 2012 Nov;61(11):1598-605. doi: 10.1016/j.metabol.2012.04.016. Epub 2012 Jun 12.
- Gillingham LG, Gustafson JA, Han SY, Jassal DS, Jones PJ. High-oleic rapeseed (canola) and flaxseed oils modulate serum lipids and inflammatory biomarkers in hypercholesterolaemic subjects. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):417-27. doi: 10.1017/S0007114510003697. Epub 2010 Sep 29.
- Jones PJ, Lin L, Gillingham LG, Yang H, Omar JM. Modulation of plasma N-acylethanolamine levels and physiological parameters by dietary fatty acid composition in humans. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2655-64. doi: 10.1194/jlr.P051235. Epub 2014 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2007:071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .