Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van koolzaad- en lijnzaadolie met een hoog oliezuurgehalte voor risicofactoren voor hypercholesterolemie en hart- en vaatziekten

31 januari 2013 bijgewerkt door: University of Manitoba

Werkzaamheid van de consumptie van koolzaad- en lijnzaadolie met een hoog oliezuurgehalte bij de behandeling van hypercholesterolemie en andere cardiovasculaire risicofactoren

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van koolzaadolie met een hoog oliezuurgehalte en een mengsel van koolzaadolie en lijnzaadolie met een hoog oliezuurgehalte in vergelijking met een typisch westers dieet op plasmalipiden, vetzuurprofielen en risicofactoren geassocieerd met hart- en vaatziekten bij hypercholesterolemische patiënten. patiënten. Verder zal het metabolisme van oliezuur en alfa-linoleenzuur in de voeding in canola-olie met een hoog oliezuurgehalte en lijnzaadolie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nuchter serum LDL-cholesterol >3,0 mmol/L
  • Body mass index (BMI) tussen 22-36 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • gebruik van lipidenverlagende therapie
  • gedocumenteerde cardiovasculaire/atherosclerotische ziekte
  • ontstekingsziekte
  • suikerziekte
  • ongecontroleerde hypertensie
  • nierziekte
  • andere systemische ziekten
  • kanker
  • chronisch alcoholgebruik (> 2 porties/dag)
  • overmatige inspanning (> 4000 kcal/week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: High-Oleic Canola-olie
Voedingssupplement: High-Oleic Canola-olie
Diëten bevatten 35% energie als vet; waarvan 70% werd geleverd door canola-olie met een hoog oliezuurgehalte (rijk aan enkelvoudig onverzadigd vet (oliezuur))
EXPERIMENTEEL: High-Oleic Canola/Lijnzaadolie Blend
Voedingssupplement: High-Oleic Canola/Lijnzaadolie Blend
Diëten bevatten 35% energie als vet; waarvan 70% werd geleverd door een 1:1 mengsel van koolzaadolie met een hoog oliezuurgehalte en lijnzaadolie (rijk aan enkelvoudig onverzadigd vet (oliezuur) en omega-3 meervoudig onverzadigd vet (alfa-linoleenzuur))
ACTIVE_COMPARATOR: Westers dieet
Voedingssupplement: Westerse voedingscontrole
Diëten bevatten 35% energie als vet; waarvan 70% werd geleverd door een mengsel van oliën die typisch zijn voor het westerse dieet (rijk aan verzadigd vet en omega-6 meervoudig onverzadigd vet (linolzuur))

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum Lipiden
Tijdsspanne: Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Inflammatoire biomarkers: C-reactief proteïne, interleukine-6, sE-selectine, sVCAM-1, sICAM-1
Tijdsspanne: Bestudeer Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Bestudeer Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Intima-mediale dikte door halsslagader-echografie
Tijdsspanne: Bestudeer Baseline (tijdens dag 1-3) en eindpunt (tijdens dag 24-26) van elke experimentele fase
Bestudeer Baseline (tijdens dag 1-3) en eindpunt (tijdens dag 24-26) van elke experimentele fase
Energieverbruik door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Bestudeer de basislijn (tijdens week 1) en het eindpunt (tijdens week 4) van elke experimentele fase
Bestudeer de basislijn (tijdens week 1) en het eindpunt (tijdens week 4) van elke experimentele fase
Lichaamssamenstelling door röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie (DEXA)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Basislijn (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Oxidatie en omzetting van U-13C-alfa-linoleenzuur
Tijdsspanne: Dag 27 (tijd 0-8 uur), Dag 28 (24 uur), Dag 29 (48 uur) van elke experimentele fase
Dag 27 (tijd 0-8 uur), Dag 28 (24 uur), Dag 29 (48 uur) van elke experimentele fase
Plasma vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arteriële stijfheidsindex door pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase
Baseline (dag 1,2) en eindpunt (dag 28,29) van elke experimentele fase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2007:071

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren