Efficacia degli oli di colza e di semi di lino ad alto contenuto oleico per l'ipercolesterolemia e i fattori di rischio di malattie cardiovascolari
31 gennaio 2013 aggiornato da: University of Manitoba
Efficacia del consumo di olio di colza e di semi di lino ad alto contenuto oleico nella gestione dell'ipercolesterolemia e di altri fattori di rischio cardiovascolare
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'olio di canola ad alto contenuto oleico e di una miscela di olio di canola/semi di lino ad alto contenuto oleico rispetto a una tipica dieta occidentale sui lipidi plasmatici, sui profili degli acidi grassi e sui fattori di rischio associati alle malattie cardiovascolari nell'ipercolesterolemico pazienti.
Inoltre, sarà studiato il metabolismo dell'acido oleico e dell'acido alfa-linolenico contenuti nell'olio di colza ad alto contenuto oleico e nell'olio di semi di lino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colesterolo LDL sierico a digiuno > 3,0 mmol/L
- Indice di massa corporea (BMI) tra 22-36 kg/m2
Criteri di esclusione:
- fumare
- uso di terapia ipolipemizzante
- malattie cardiovascolari/aterosclerotiche documentate
- malattia infiammatoria
- diabete
- ipertensione incontrollata
- nefropatia
- altre malattie sistemiche
- cancro
- consumo cronico di alcol (> 2 porzioni/die)
- eccessivo dispendio di esercizio (> 4000 kcal/settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Olio di canola ad alto contenuto oleico
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Le diete contenevano il 35% di energia sotto forma di grassi; di cui il 70% è stato fornito da olio di canola ad alto contenuto di oleico (alto contenuto di grassi monoinsaturi (acido oleico))
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SPERIMENTALE: Miscela di olio di canola/semi di lino ad alto contenuto oleico
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Le diete contenevano il 35% di energia sotto forma di grassi; di cui il 70% è stato fornito da una miscela 1:1 di olio di canola ad alto contenuto di oleico e olio di semi di lino (ricco di grassi monoinsaturi (acido oleico) e grassi polinsaturi omega-3 (acido alfa-linolenico))
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ACTIVE_COMPARATORE: Dieta occidentale
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Le diete contenevano il 35% di energia sotto forma di grassi; di cui il 70% è stato fornito da una miscela di oli tipici della dieta occidentale (ricca di grassi saturi e grassi polinsaturi omega-6 (acido linoleico))
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lipidi sierici
Lasso di tempo: Linea di base (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ogni fase sperimentale
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Linea di base (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ogni fase sperimentale
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Biomarcatori infiammatori: proteina C-reattiva, interleuchina-6, sE-Selectina, sVCAM-1, sICAM-1
Lasso di tempo: Studio Baseline (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ciascuna fase sperimentale
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Studio Baseline (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ciascuna fase sperimentale
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Spessore intima-mediale mediante ecografia carotidea
Lasso di tempo: Base di studio (durante i giorni 1-3) ed endpoint (durante i giorni 24-26) di ciascuna fase sperimentale
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Base di studio (durante i giorni 1-3) ed endpoint (durante i giorni 24-26) di ciascuna fase sperimentale
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Dispendio energetico per calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Studio Baseline (durante la settimana 1) ed Endpoint (durante la settimana 4) di ciascuna fase sperimentale
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Studio Baseline (durante la settimana 1) ed Endpoint (durante la settimana 4) di ciascuna fase sperimentale
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Composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia emissione (DEXA)
Lasso di tempo: Baseline (Day1,2) ed Endpoint (Day 28,29) di ciascuna fase sperimentale
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Baseline (Day1,2) ed Endpoint (Day 28,29) di ciascuna fase sperimentale
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Ossidazione e conversione dell'acido linolenico U-13C-alfa
Lasso di tempo: Giorno 27 (tempo 0-8 ore), Giorno 28 (24 ore), Giorno 29 (48 ore) di ciascuna fase sperimentale
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Giorno 27 (tempo 0-8 ore), Giorno 28 (24 ore), Giorno 29 (48 ore) di ciascuna fase sperimentale
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Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi
Lasso di tempo: Linea di base (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ogni fase sperimentale
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Linea di base (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ogni fase sperimentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di rigidità arteriosa mediante analisi dell'onda del polso
Lasso di tempo: Linea di base (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ogni fase sperimentale
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Linea di base (Giorno 1,2) ed Endpoint (Giorno 28,29) di ogni fase sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Gillingham LG, Harding SV, Rideout TC, Yurkova N, Cunnane SC, Eck PK, Jones PJ. Dietary oils and FADS1-FADS2 genetic variants modulate [13C]alpha-linolenic acid metabolism and plasma fatty acid composition. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):195-207. doi: 10.3945/ajcn.112.043117. Epub 2012 Dec 5.
- Gillingham LG, Robinson KS, Jones PJ. Effect of high-oleic canola and flaxseed oils on energy expenditure and body composition in hypercholesterolemic subjects. Metabolism. 2012 Nov;61(11):1598-605. doi: 10.1016/j.metabol.2012.04.016. Epub 2012 Jun 12.
- Gillingham LG, Gustafson JA, Han SY, Jassal DS, Jones PJ. High-oleic rapeseed (canola) and flaxseed oils modulate serum lipids and inflammatory biomarkers in hypercholesterolaemic subjects. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):417-27. doi: 10.1017/S0007114510003697. Epub 2010 Sep 29.
- Jones PJ, Lin L, Gillingham LG, Yang H, Omar JM. Modulation of plasma N-acylethanolamine levels and physiological parameters by dietary fatty acid composition in humans. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2655-64. doi: 10.1194/jlr.P051235. Epub 2014 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
24 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2007:071
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