Eficácia dos óleos de canola e linhaça com alto teor oleico para hipercolesterolemia e fatores de risco para doenças cardiovasculares
31 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Manitoba
Eficácia do consumo de óleos de canola e linhaça com alto teor oleico no controle da hipercolesterolemia e outros fatores de risco cardiovascular
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do óleo de canola com alto teor oleico e uma mistura de óleo de canola com alto teor oleico e óleo de linhaça em comparação com uma dieta ocidental típica em lipídios plasmáticos, perfis de ácidos graxos e fatores de risco associados a doenças cardiovasculares em hipercolesterolêmicos. pacientes.
Além disso, será investigado o metabolismo do ácido oleico dietético e do ácido alfa-linolênico contidos no óleo de canola com alto teor oleico e no óleo de linhaça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colesterol LDL sérico em jejum >3,0 mmol/L
- Índice de massa corporal (IMC) entre 22-36 kg/m2
Critério de exclusão:
- fumar
- uso de terapia hipolipemiante
- doença cardiovascular/aterosclerótica documentada
- doença inflamatória
- diabetes
- hipertensão descontrolada
- doença renal
- outras doenças sistêmicas
- Câncer
- consumo crônico de álcool (> 2 porções/dia)
- gasto excessivo de exercícios (> 4.000 kcal/semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Óleo de canola alto oleico
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As dietas continham 35% de energia na forma de gordura; dos quais 70% foram fornecidos por óleo de canola com alto teor oleico (rico em gordura monoinsaturada (ácido oleico))
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EXPERIMENTAL: Mistura de óleo de linhaça/canola com alto teor oleico
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As dietas continham 35% de energia na forma de gordura; dos quais 70% foram fornecidos por uma mistura 1:1 de óleo de canola com alto teor oleico e óleo de linhaça (rico em gordura monoinsaturada (ácido oleico) e gordura poliinsaturada ômega-3 (ácido alfa-linolênico))
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta Ocidental
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As dietas continham 35% de energia na forma de gordura; dos quais 70% foram fornecidos por uma mistura de óleos típicos da dieta ocidental (rico em gordura saturada e gordura poliinsaturada ômega-6 (ácido linoleico))
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lipídios séricos
Prazo: Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Biomarcadores inflamatórios: proteína C reativa, interleucina-6, sE-selectina, sVCAM-1, sICAM-1
Prazo: Linha de base do estudo (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Linha de base do estudo (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Espessura íntimo-medial por ultrassom carotídeo
Prazo: Linha de base do estudo (durante o dia 1-3) e ponto final (durante o dia 24-26) de cada fase experimental
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Linha de base do estudo (durante o dia 1-3) e ponto final (durante o dia 24-26) de cada fase experimental
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Gasto Energético por Calorimetria Indireta
Prazo: Linha de base do estudo (durante a semana 1) e ponto final (durante a semana 4) de cada fase experimental
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Linha de base do estudo (durante a semana 1) e ponto final (durante a semana 4) de cada fase experimental
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Composição Corporal por Absorciometria de Raios-X de Dupla Emissão (DEXA)
Prazo: Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Oxidação e Conversão do Ácido U-13C-Alfa Linolênico
Prazo: Dia 27 (tempo 0-8 horas), Dia 28 (24 horas), Dia 29 (48 horas) de cada fase experimental
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Dia 27 (tempo 0-8 horas), Dia 28 (24 horas), Dia 29 (48 horas) de cada fase experimental
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Concentrações de ácidos graxos no plasma
Prazo: Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Rigidez Arterial por Análise de Onda de Pulso
Prazo: Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Linha de base (dia 1,2) e ponto final (dia 28,29) de cada fase experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gillingham LG, Harris-Janz S, Jones PJ. Dietary monounsaturated fatty acids are protective against metabolic syndrome and cardiovascular disease risk factors. Lipids. 2011 Mar;46(3):209-28. doi: 10.1007/s11745-010-3524-y. Epub 2011 Feb 10.
- Gillingham LG, Harding SV, Rideout TC, Yurkova N, Cunnane SC, Eck PK, Jones PJ. Dietary oils and FADS1-FADS2 genetic variants modulate [13C]alpha-linolenic acid metabolism and plasma fatty acid composition. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):195-207. doi: 10.3945/ajcn.112.043117. Epub 2012 Dec 5.
- Gillingham LG, Robinson KS, Jones PJ. Effect of high-oleic canola and flaxseed oils on energy expenditure and body composition in hypercholesterolemic subjects. Metabolism. 2012 Nov;61(11):1598-605. doi: 10.1016/j.metabol.2012.04.016. Epub 2012 Jun 12.
- Gillingham LG, Gustafson JA, Han SY, Jassal DS, Jones PJ. High-oleic rapeseed (canola) and flaxseed oils modulate serum lipids and inflammatory biomarkers in hypercholesterolaemic subjects. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):417-27. doi: 10.1017/S0007114510003697. Epub 2010 Sep 29.
- Jones PJ, Lin L, Gillingham LG, Yang H, Omar JM. Modulation of plasma N-acylethanolamine levels and physiological parameters by dietary fatty acid composition in humans. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2655-64. doi: 10.1194/jlr.P051235. Epub 2014 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2007:071
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