Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas olajsavtartalmú repce- és lenmagolajok hatékonysága a hiperkoleszterinémiára és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire

2013. január 31. frissítette: University of Manitoba

A magas olajsavtartalmú repce- és lenmagolaj fogyasztásának hatékonysága a hiperkoleszterinémia és más szív- és érrendszeri kockázati tényezők kezelésében

A tanulmány célja a magas olajsavtartalmú repceolaj és a magas olajsavtartalmú repce/lenmagolaj keverék hatékonyságának felmérése egy tipikus nyugati étrenddel összehasonlítva a plazma lipidekre, zsírsavprofilokra és a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó kockázati tényezőkre hiperkoleszterinémiás betegekben. betegek. Vizsgálni fogjuk továbbá a magas olajsavtartalmú repceolajban és lenmagolajban lévő diétás olajsav és alfa-linolénsav metabolizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éhgyomri szérum LDL-koleszterin >3,0 mmol/L
  • Testtömegindex (BMI) 22-36 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • lipidcsökkentő terápia alkalmazása
  • dokumentált szív- és érrendszeri/atherosclerotikus betegség
  • gyulladásos betegség
  • cukorbetegség
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • vesebetegség
  • egyéb szisztémás betegségek
  • rák
  • krónikus alkoholfogyasztás (> 2 adag/nap)
  • túlzott edzési ráfordítás (> 4000 kcal/hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magas olajsavtartalmú repceolaj
Étrend-kiegészítő: Magas olajsavtartalmú repceolaj
Az étrendek 35%-ban tartalmaztak energiát zsír formájában; melynek 70%-át magas olajsavtartalmú repceolaj (magas egyszeresen telítetlen zsírban (olajsav)) biztosította.
KÍSÉRLETI: Magas olajsavtartalmú repce/lenmagolaj keverék
Étrend-kiegészítő: Magas olajsavtartalmú repce/lenmagolaj keverék
Az étrendek 35%-ban tartalmaztak energiát zsír formájában; melynek 70%-át magas olajsavtartalmú repceolaj és lenmagolaj (magas egyszeresen telítetlen zsírban (olajsav) és omega-3 többszörösen telítetlen zsírban (alfa-linolénsav) tartalmazó 1:1 arányú keveréke biztosította.
ACTIVE_COMPARATOR: Nyugati diéta
Étrend-kiegészítő: Nyugati étrend-ellenőrzés
Az étrendek 35%-ban tartalmaztak energiát zsír formájában; melynek 70%-át a nyugati étrendre jellemző olajkeverék adta (magas telített zsír- és omega-6 többszörösen telítetlen zsír (linolsav))

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum lipidek
Időkeret: Minden kísérleti fázis kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Minden kísérleti fázis kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Gyulladásos biomarkerek: C-reaktív fehérje, interleukin-6, sE-szelektin, sVCAM-1, sICAM-1
Időkeret: Az egyes kísérleti fázisok vizsgálati kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Az egyes kísérleti fázisok vizsgálati kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Intima-Medial vastagság carotis ultrahanggal
Időkeret: Minden kísérleti fázis vizsgálati kiindulópontja (1–3. napján) és végpontja (24–26. napon)
Minden kísérleti fázis vizsgálati kiindulópontja (1–3. napján) és végpontja (24–26. napon)
Energiaráfordítás közvetett kalorimetriával
Időkeret: Minden kísérleti fázis vizsgálati kiindulópontja (1. héten) és végpontja (4. héten)
Minden kísérleti fázis vizsgálati kiindulópontja (1. héten) és végpontja (4. héten)
Testösszetétel kettős emissziós röntgenabszorptiometriával (DEXA)
Időkeret: Az egyes kísérleti fázisok alapvonala (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Az egyes kísérleti fázisok alapvonala (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Az U-13C-alfa linolénsav oxidációja és átalakítása
Időkeret: Minden kísérleti fázis 27. napja (idő 0-8 óra), 28. napja (24 óra), 29. napja (48 óra)
Minden kísérleti fázis 27. napja (idő 0-8 óra), 28. napja (24 óra), 29. napja (48 óra)
A plazma zsírsav-koncentrációi
Időkeret: Minden kísérleti fázis kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Minden kísérleti fázis kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Artériás merevségi index pulzushullám-analízissel
Időkeret: Minden kísérleti fázis kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)
Minden kísérleti fázis kiindulópontja (1., 2. nap) és végpontja (28., 29. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Canola Council of Canada
Flax Canada 2015 Inc.
Agri-Food Research and Development Initiative

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2007:071

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel