癌症患者对疲劳的认识
2011年6月29日 更新者:Oslo University Hospital
开发和实施结构化教育计划以增加患者对疲劳的了解并评估增加的知识对癌症患者疲劳体验的影响
背景:我在 1990 年底进行的一项早期研究的结果表明,癌症患者总体上非常了解诊断、预后、症状、治疗、治疗的副作用,例如 疼痛、恶心、呕吐和脱发。 然而,他们对疲劳作为癌症的副作用和癌症治疗的认识是不同的。 患者对疲劳知之甚少,他们没有为这种副作用做好准备,因此他们不知道如何处理疲劳,而疲劳被视为一种非常可怕的经历。
由于这些发现,我想进行一项干预研究,目的是制定一项关于疲劳的教育计划并评估该计划的效果。
目的:该项目的目的是开发和描述结构化的教育计划。 结构化教育计划将作为干预措施。 目的还在于评估结构化教育计划是否增加了癌症患者对癌症相关疲劳的了解,并查明增加对癌症相关疲劳的了解是否减轻了癌症相关疲劳的体验。
该研究的另一个目的是调查疲劳与其他症状之间的联系,并找出其他症状如何影响患者的疲劳体验。
该研究将包括 3 个阶段。
- 开发结构化教育计划
- 实施结构化教育计划
- 结构化教育计划效果评估
材料与方法:本研究为随机实验设计。 该研究包括一个干预组和一个对照组,每个组由 100 名乳腺癌患者(Stadium I 或 II)组成,他们在手术后接受化疗或/和放疗。 在 NR 量表 (0-10) 上,患者的疲劳评分为 2.5 或更高,将被纳入研究。
干预是一个为期三周的 120 分钟 x 3 的教育包。 干预以 10 名患者为一组进行。 两组都在干预前、干预后和干预结束三个月后回答问卷。 教育包包括关于疲劳的基本知识,以及应对疲劳的策略或技巧。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患有 I 期或 II 期乳腺癌的女性。
- NRS (O-10) 的疲劳评分超过 2.5。
- 给予书面同意。
排除标准:
- 10岁以下,
- 无法阅读、书写或理解挪威语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准护理
患者接受了临床医生关于疲劳的标准教育。
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患者在两周内接受了三个两小时课程的疲劳管理教育,每组十名患者
其他名称:
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实验性的:教育部门
患者在两周内分三个两小时的课程接受疲劳管理教育,每组十名患者。
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患者在两周内接受了三个两小时课程的疲劳管理教育,每组十名患者
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疲劳程度
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tone Rustøen, PhD、Oslo University College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月24日
首次发布 (估计)
2009年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月29日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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