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Conoscenza dei malati di cancro sulla fatica

29 giugno 2011 aggiornato da: Oslo University Hospital

Sviluppo e implementazione di un programma educativo strutturato per aumentare la conoscenza della fatica da parte dei pazienti e per valutare l'effetto di una maggiore conoscenza sull'esperienza della fatica da parte dei malati di cancro

Contesto: i risultati di uno studio precedente da me condotto alla fine del 1990 hanno mostrato che i malati di cancro erano generalmente ben informati su diagnosi, prognosi, sintomi, trattamento, effetti collaterali del trattamento, ad es. dolore, nausea e vomito e perdita di capelli. La loro conoscenza della fatica come effetto collaterale del cancro e del trattamento del cancro era tuttavia diversa. I pazienti avevano una conoscenza minima della fatica e non erano preparati a questo effetto collaterale e di conseguenza non sapevano come gestire la fatica e la fatica era vista come un'esperienza molto spaventosa.

A seguito dei risultati ho voluto realizzare uno studio di intervento, in cui gli obiettivi erano sviluppare un programma educativo sulla fatica e valutare l'effetto del programma.

Scopo: Lo scopo del progetto è quello di sviluppare e descrivere un programma educativo strutturato. Il programma educativo strutturato fungerà da intervento. Lo scopo è anche quello di valutare se il programma educativo strutturato aumenti o meno la conoscenza dei malati di cancro sulla fatica correlata al cancro e di scoprire se una maggiore conoscenza sulla fatica correlata al cancro facilita l'esperienza della fatica correlata al cancro.

Un altro scopo dello studio è indagare la connessione tra affaticamento e altri sintomi e scoprire come altri sintomi influenzano l'esperienza di affaticamento dei pazienti.

Lo studio si articolerà in 3 fasi.

  • Sviluppo di un programma educativo strutturato
  • Attuazione del programma educativo strutturato
  • Valutazione dell'effetto del programma educativo strutturato

Materiali e metodi: Lo studio è un disegno sperimentale randomizzato. Nello studio sono inclusi un gruppo di intervento e un gruppo di controllo, ciascuno composto da 100 pazienti con carcinoma mammario (stadio I o II) che ricevono chemioterapia e/o radioterapia dopo l'intervento chirurgico. Su una scala NR (0-10) i pazienti avevano un punteggio di affaticamento di 2,5 o più da includere nello studio.

L'intervento è un pacchetto educativo di 120 minuti x 3 nell'arco di tre settimane. L'intervento è dato in gruppi di 10 pazienti. Entrambi i gruppi stanno rispondendo ai questionari appena prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e tre mesi dopo aver terminato l'intervento. Il pacchetto educativo consisteva in conoscenze di base sulla fatica e strategie o tecniche per far fronte alla fatica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma mammario in stadio I o II.
  • Punteggio di fatica superiore a 2,5 su un NRS (O-10).
  • Dare il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 10 anni,
  • Non in grado di leggere, scrivere o capire il norvegese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
I pazienti hanno ricevuto un'istruzione standard sulla fatica da parte dei medici.
I pazienti hanno ricevuto formazione sulla gestione della fatica in gruppi di dieci pazienti per due settimane in tre sessioni di due ore
Altri nomi:
  • Cura standard
  • Intervento educativo
Sperimentale: Braccio educativo
I pazienti hanno ricevuto formazione sulla gestione della fatica in gruppi di dieci pazienti per due settimane in tre sessioni di due ore.
I pazienti hanno ricevuto formazione sulla gestione della fatica in gruppi di dieci pazienti per due settimane in tre sessioni di due ore
Altri nomi:
  • Cura standard
  • Intervento educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di fatica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tone Rustøen, PhD, Oslo University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intervention, cancer fatigue

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Intervento psicoeducativo per la fatica correlata al cancro

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